Фармакотерапевтическая группа противовоспалительное средство местного действия

Действующие вещества
(МНН) кетоконазол + клобетазол пропионат

Состав

1 г бальзама содержит
активные вещества кетоконазол – 15 мг, клобетазола пропионат - 0,25мг;
вспомогательные вещества этанол, лаурилсульфат натрия, эдетат двунатриевый, диэтаноламиды жирных кислот кокосового масла, сульфат аммония с эфиром полиоксиэтиленовых жирных спиртов, дистеарат этиленгликоля, лимонная кислота, сополимер диметил хлорида аммония и акриламида, катионная гуаровая камедь, сложный консервант (гермаль плюс), эмульгированное силиконовое масло, ментол, эссенция (HGP-518010 композиционная цветочная эссенция), Y-эозин, дистиллированная вода.

Лекарственная форма
бальзам для наружного применения

Описание
густая жидкость, от розоватого до бледно-оранжевого цвета.


Фармакологические свойства

Диласен® – комбинированный препарат для лечения заболеваний кожи, обладающий противогрибковым, противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным действием.
Кетоконазол является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, обладает мощным противогрибковым действием в отношении грибков Pityrosporum oval. В сочетании с клобетазола пропионатом (кортикостероидный гормон) является высокоэффективным противовоспалительным и противоаллергическим средством.
В результате, бальзам Диласен® является более эффективным средством быстрого действия при лечении перхоти и себорейного дерматита кожи головы, чем средства, в состав которых входит только кетоконазол.

Фармакодинамика

Механизм действия кетоконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida, Pityrosporum. Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, связанные с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Клобетазола пропионат – кортикостероид для наружного применения. Механизм терапевтического действия кортикостероидов при лечении заболеваний кожи точно не известен. Кортикостероиды индуцируют синтез липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, которая высвобождает из фосфолипидов мембран арахидоновую кислоту. Таким образом, липокортины контролируют биосинтез мощных медиаторов воспаления и аллергии, таких как простогландины и лейкотриены, являющихся метаболитами арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
При наружном применении кетоконазол в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Даже при длительном применении кетоконазол не определяется в крови.
Данные по фармакокинетике клобетазола пропионата указывают на то, что вероятность системных эффектов после клинического применения бальзама крайне низкая из-за низкой системной биодоступности клобетазола.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Клобетазола пропионат метаболизируется в основном в печени, небольшая часть – в почках; выводится почками.

Показания
к применению
Лечение перхоти и себорейного дерматита кожи головы, вызванных грибком Pityrosporum oval. Приносит быстрое облегчение при шелушениях и зуде кожи головы, вызванных указанными выше факторами.
Способ применения и доза
Только для наружного применения!
Нанести около 5 мл бальзама на предварительно увлажненную кожу волосистой части головы, слегка помассировать, тщательно распределяя бальзам по коже головы. Через 3–5 минут тщательно смыть водой. В лечебных целях бальзам Диласен® необходимо применять 2 раза в неделю в течение 2–4 недель, не допуская перерывов в лечении. В целях профилактики необходимо применять бальзам 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели.

Побочные действия

Аллергических реакций и раздражения не обнаружено.

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату;
• детский возраст младше 12 лет;
• беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены

Особые указания

Избегать попадания в глаза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не выявлены

Передозировка

Абсорбция при местном применении препарата может привести к возникновению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

В пластиковых тубах по 60 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. В пакетах по 5 мл, вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке №50.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
из аптек
Без рецепта.

Производитель

Jiangsu Chenpai Bond Pharmaceutical Co., Ltd., КНР
Адрес провинция Цзянсу, город Хаймен, ул. Восточно-Пекинская, 555.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ООО «RAIN SEN DA»
г.Ташкент, Республика Узбекистан, Сергелийский район, Авиагородок, дом 132.