Форма выпуска


Лекарственная форма
выпуска Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 г/10 мл N10 (ампулы). 10 ампул по 10 мл упаковываются в картонную коробку с инструкцией по применению.

СОСТАВ
1 ампула (10 мл) содержит 5 г L-орнитин L -аспартата, воды для инъекций до 10 мл.

Состав
и форма выпуска
Каждые 10 мл раствора для инфузий содержат Активное вещество L-орнитина-L-аспартата – 5 г; Вспомогательные вещества вода для инъекции –10 мл
Фармокологическое действие
Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования и стимуляцией реакции образования мочевины из аммиака.
L-орнитин L-орнитин активирует фермент орнитин-карбамоилтрансферазу и карбамоилфосфатсинтетазу. Устранение аммиака из кровотока происходит за счет стимуляции мочевинообразования. Детоксикационное действие связано со снижением повышенного уровня аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени.
L-аспартат L-аспартат, действуя на цикл трикарбоновых кислот, стимулирует синтез глутамина в околовенозных гепатоцитах, которые могут быть поражены при острых и хронических заболеваниях печени. Таким образом, пораженные клетки активируясь стимулируют генерацию новых гепатоцитов.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 г/10 мл N5, N10 (ампулы)
Фармакокинетика
L-орнитина-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. T½ и орнитина, и аспартата короткий — 0,3–0,4 ч. Метаболизируется печенью, аминогруппа превращаясь в аммиак вместе с углекислым газом образует мочевину и выводиться мочой и фекалиями. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Побочные действия

В редких случаях, нарушения ЖКТ, такие как тошнота, рвота, которые не являются причиной для остановки лечения, и исчезают при понижении дозы.
Возможны аллергические реакции.
Особые условия
При введении высоких доз препарата необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предупредить тошноту и рвоту.

Показания

Гипераммониемии, как результат острых или хронических поражений печени (цирроз, стеатоз, гепатит).
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Парентеральное питание пациентов с белковой недостаточностью

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата. Тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность); при уровне креатинина выше 3 мг/100 мл
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию не проводились.
Особые условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл раствора для инфузий.
При печеночной энцефалопатии в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.
Максимальная скорость внутривенного введения 5 г в час.
Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
Не вводить внутриартериально!
Применение у детей
Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки препарата не наблюдалось. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
При беременности и кормлении
Данные о применении препарата во время беременности отсутствуют, поэтому следует избегать применения в этот период.
Однако если лечение препаратом считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск / польза.
Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
При нарушениях функции печени
Если функция печени существенно нарушена, скорость введения необходимо скорректировать с учетом индивидуального состояния пациента.