Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства



ФИТОХОЛ



Торговое название

ФИТОХОЛ



Международное непатентованное название

Нет



Лекарственная форма

Капсулы




Состав


1 капсула содержит

активные вещества – Моркови дикой плодов и календулы цветков экстракта густого (7.75 – 13.4) 1 из Daucus carota и Calendulaе flos, экстрагент этанол70 %, в пересчете на сухое вещество – 60 мг; Бессмертника песчаного цветков экстракта сухого из Helichrysi arenarii flos (401), экстрагент этанол 50 % – 50 мг; Куркумин С3 комплекс из Curcumae longae rhizomes (куркумы длинной корневищ) (64 - 66) 1,

экстрагент этилацетат – 20 мг; Curcumae longae aetheroleii (масла куркумы длинной (турмеронового масла))– 5 мг; Menthae piperitae aetheroleii (масла мяты перечной) – 7,5 мг;

вспомогательные вещества – магния карбонат тяжелый, лактозы моногидрат, масло касторовое, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2), тальк, крахмал картофельный;

состав желатиновой капсулы

корпус капсулы -титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172);

желатин;

крышечка капсулы - титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.




Описание


Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок и/или уплотненная масса от желтого до желто-оранжевого цвета с зеленовато-коричневым оттенком, с вкраплениями и специфическим запахом.






Фармакотерапевтическая группа


Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Прочие препаратыдля лечения заболеваний желчевыводящих путей.


Код АТХ
A05A Х.




Фармакологические свойства



Фармакокинетика


Не изучалась.


Фармакодинамика


ФИТОХОЛявляется многокомпонентным средством натурального происхождения, фармакологические свойства которого обусловлены совокупным действием комплекса биологически активных веществ, входящих в состав препарата.

Холеретический (желчегонный) эффект препарата ФИТОХОЛ – стимуляция образования желчи − обусловлен действием следующих компонентов препарата экстракта моркови дикой, экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного, масла куркумы длинной, масла мяты перечной.

Холекинетическое действие препарата ФИТОХОЛ – улучшение оттока желчи через желчевыводящие пути в двенадцатиперстную кишку и предотвращение застоя желчи − обусловлено наличием в его составе экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного и масла куркумы длинной.

Холеспазмолитический эффект препарата ФИТОХОЛ – устранение болезненных спазмов желчевыводящих протоков − обусловлен действием экстракта моркови дикой и масла мяты перечной.

Гепатопротекторное действие препарата ФИТОХОЛ – улучшение метаболических процессов в печени − обусловлено действием экстракта моркови дикой, экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного, масла куркумы длинной, масла мяты перечной.




Показания к применению


- хронический некалькулезный холецистит

- дискинезия желчевыводящих путей

- хронический гепатит (в составе комплексного лечения).




Способ применения и дозы


Применяют внутрь. По 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Препарат принимают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – 6 капсул.

Дозировку и длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 20 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы ощущение дискомфорта и вздутие живота, урчание в кишечнике, диарея, зуд в области заднего прохода, тошнота, отрыжка.

Со стороны центральной нервной системы головокружение, сонливость, головная боль, ощущение тяжести в голове.

Другие побочные эффекты ощущение жара, покраснение лица.




Противопоказания


- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- обструкция желчных путей

- холангит

- нагноение (эмпиема) желчного пузыря

- желчнокаменная болезнь

- острые воспалительные заболевания печени и желчного пузыря

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность

- непроходимость мочевыводящих путей

- острые заболевания почек

- дети до 6 лет

- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы,дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы




Лекарственные взаимодействия




Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
и другие виды взаимодействий неизвестны.




Особые указания


Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей, и при тяжелых заболеваниях печени. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Беременность и период лактации

В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Осторожно назначать больным с сахарным диабетом






Передозировка


До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Симптомы при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных реакций.

Лечение отмена препарата, симптоматическая терапия; специфического антидота нет.




Форма выпуска
и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной барьерной (типа Aclar 2000) и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковки в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.




Условия хранения


Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!




Срок хранения


3 года

Не применять по истечении срока годности





Условия отпуска
из аптек


Без рецепта




Производитель


ПАО “Киевмедпрепарат”

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.



Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Киевмедпрепарат”



Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ТД Фармамед»,

г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а

Тел. +7 (727) 344-99-05/06