Нобазит таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг №20

Торговое название препарата

НОБАЗИТ®

Действующее вещество

(МНН) энисамия йодид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит
активное вещество N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) – 250 мг;
вспомогательные вещества (ядро) лактозы моногидрат (сахар молочный) –66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 – 20,0 мг, сахароза (сахар) – 18,0 мг, повидон К-17 (Пласдон K-17) – 7,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) – 2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) – 7,6 мг, тальк –3,8 мг, кальция стеарат – 3,8 мг.
вспомогательные вещества (пленочная оболочка)
Aquarius Prime BAN314047 Yellow (гипромеллоза, титана диоксид, каприл/каприлат, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель хинолиновый желтый) – 12 мг

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируются в печени, но быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Максимальная разовая доза - 1000 мг, суточная - 2000 мг.
Взрослым по 500 мг 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
– Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
– Детский возраст до 12 лет
– Беременность, период грудного вскармливания.
– Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
– Тяжелые органические поражения печени и почек.
С осторожностью
Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие

с другими лекарственными средствами
достаточно не изучено.
Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Авексима».
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.