Торговое название препарата
Полиоксидоний (Polyoxidoni)


Действующие вещества
Polyoxidoni


Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующие средства.


Форма выпуска


Таблетки, содержащие 12 мг Полиоксидония, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой в картонной пачке с инструкцией по применению, по 1 или 2 упаковки в пачке


Лекарственная форма

Таблетки 12 мг; суппозитории вагинальные и ректальные 6 мг, 12 мг N10 (1x10) (упаковки контурные ячейковые); N10 (2x5) (упаковки контурные ячейковые)


Состав

Активное вещество Полиоксидоний (Азоксимера бромид) - 12 мг в смеси со вспомогательными веществами маннитол, повидон, бетакаротен – до 18 мг; Вспомогательные вещества лактоза моногидрат 185 мг, крахмал картофельный 45 мг, стеариновая кислота 2 мг.


Фармакологические свойства


Полиоксидоний таблетки 12 мг обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам. Полиоксидоний активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA. При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний активирует бактерицидные свойства слюны. При пероральном применении Полиоксидоний активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам. Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония. Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.


Фармакокинетика


Полиоксидоний таблетки 12 мг после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь.
Фармакокинетика
Полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Полиоксидоний является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.


Показания к применению


Полиоксидоний таблетки 12 мг применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии. Полиоксидоний используется как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии в комплексной терапии - острых и хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; - аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы); - для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц; в виде монотерапии - для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции; - для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; - у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период; - для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.


Способ применения


Полиоксидоний таблетки 12 мг применяются перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки взрослыми - в дозах 12 мг или 24 мг, подростками от 12 лет - в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Рекомендуемые схемы лечения Сублингвально • При воспалительных процессах ротоглотки (бактериальной, вирусной и грибковой природы) - по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 10-14 дней. При тяжёлых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости - по 1 таблетке 3 раза в день через 8 часов в течение 15 дней. • При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах - по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 5-10 дней. • При хроническом тонзиллите - по 1 таблетке 3 раза в день через 8 часов в течение10-15 дней. • При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым по 2 таблетки 2 раза в день, подросткам по 1 таблетке 12 мг 2 раза в день через 12 часов в течение 10-14 дней. • Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций - иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4-х раз в год, в предэпидемический период взрослым по 2 таблетки, подросткам по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 10-15 дней. Перорально • При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей – взрослым по 2 таблетки 2 раза в день через 12 часов, подросткам по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов, в течение 10-14 дней.


Побочные действия

О побочном действии Полиоксидония не сообщалось.


Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность. Детский возраст до 12 лет. Беременность и период лактации


Лекарственное взаимодействие



Лекарственное взаимодействие
не установлено. Возможно применение Полиоксидония со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, -адреномиметиками.


Особые указания


Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.С осторожностью. С осторожностью применять при острой почечной недостаточности, а также при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозогалактозной мальабсорбцией. Применение при беременности и лактации противопоказано (клинический опыт применения отсутствует). Экскреция Полиоксидония с грудным молоком не изучалась.


Передозировка

Случаи передозировки Полиоксидония не известны.


Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 25°С.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.


Описание

Таблетки от белого цвета с желтоватым оттенком до жёлтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской - с одной стороны и надписью «ПО» - с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.


Производитель

Петровакс Фарм, НПО, ООО, Россия