Торговое название препарата
Актовегин (Actovegin)


Действующие вещества
Comb.drug (deproteinized hemoderivative from calf blood)*


Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы трофики тканей и регенерации., Стимуляторы трофики тканей и регенерации.


Форма выпуска


Таблетки покрытые оболочкой 200 мг. По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг N50 (флаконы)


Состав


1 таблетка покрытая оболочкой содержит Ядро активное вещество компоненты крови депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг, вспомогательные вещества магния стеарат – 2,0 мг, повидон-К90 – 10,0 мг, тальк – 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг. Оболочка акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг, повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза – 52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.


Фармакокинетика


Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, растпределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме. До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных). Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органонезависимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличенного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два факта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения. Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.


Показания к применению


Комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, в том числе деменция); Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения

Дозы и способы применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания. Внутрь, по 1-2 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель. При диабетической полинейропатии 2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму – 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.


Побочные действия


Со стороны иммунной системы Редко аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока). Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей Редко крапивница, покраснения


Противопоказания


Гиперчувствительность к компонентам препарата Актовегин® или аналогичным препаратам.


Лекарственное взаимодействие


В настоящее время неизвестно.


Особые указания


Использование во время беременности Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода. Применение в период лактации При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка. Дети В настоящее время нет доступных данных, и использование не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет или возможно незначительное влияние. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.


Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности


3 года.


Условия отпуска


По рецепту.


Производитель


Такеда Фармасьютикалс,ООО,Россия


Описания


круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.