Актовегин р-р д/инъек. 40 мг/мл 2 мл №5, ампула

Торговое название препарата

Актовегин (Actovegin)

Действующие вещества

Comb.drug (deproteinized hemoderivative from calf blood)*

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы трофики тканей и регенерации., Стимуляторы трофики тканей и регенерации.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл. По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1 (для 5 мл и 10 мл) или 5 (для 2 мл) контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/мл 2 мл, 5 мл, 10 мл N25 (2 мл), N5 (5мл,10 мл) (ампулы)

Состав

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)–80 мг; вспомогательные вещества натрия хлорид – 53,6 мг, вода для инъекций – до 2 мл. 1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 200 мг; вспомогательные вещества натрия хлорид – 134 мг, вода для инъекций – до 5 мл. 1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 400 мг; вспомогательные вещества натрия хлорид – 268 мг, вода для инъекций – до 10 мл.

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме. Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч). Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения. Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

-метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция); -периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения

Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально. Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку. а) Обычно рекомендуемая доза В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю. При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения около 2 мл/мин. б) Дозы в зависимости от показаний Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга от 5 до 25 мл (200-1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема. Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт 20- 50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели. Диабетическая полинейропатия 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев. Венозные язвы нижних конечностей 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 – 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы Редко аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока). Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей Редко крапивница, покраснения

Противопоказания

-гиперчувсвительность к компонентам препарата Актовегин® -общие противопоказания к инфузионной терапии декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация

Лекарственное взаимодействие

Не установлены

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим. В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно). Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций. Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов. С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы. Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции. Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата. Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы! Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий. Использование во время беременности Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода. Применение в период лактации При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка. Дети В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет или возможны незначительные влияния. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Такеда Фармасьютикалс,ООО,Россия

Описания

прозрачный, желтоватый раствор, практически свободный от частиц.