Торговое название Зинерит®


Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.


Состав
Erythromycin


Упаковка
препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой - вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав
Активные вещества (в первом флаконе)
Номинальное количество
(мг/30 мл)*Количество
с учетом 3,35%**Количество
с учетом 5%
Эритромицин 100% (Ph.Eur.)120012401302
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.)360,0372,0389,4
Вспомогательные компоненты (во втором флаконе)
Номинальное количество
(г/30 мл)
Диизопропиловый себакат (монография)7,81 (8,36 мл)
Этанол (Ph.Eur.)17,1 (21,6 мл)
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав
Эритромицин 100%40 мг
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный12 мг
Диизопропиловый себакат0,25 г
Этанол0,55 г
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.


Описание
бесцветная прозрачная жидкость


Фармакотерапевтическая группа
средство для лечения угревой сыпи


Фармакологические свойства



Фармакодинамика


Зинерит - эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.


Фармакокинетика


Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.


Показания к применению


лечение угревой сыпи.


Противопоказания


повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
повышенная чувствительность к цинку.


Способ применения и дозы


Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза – 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.


Побочное действие


Местные реакции иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).



Взаимодействие
с другими лекарственными средствами


До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.


Передозировка
препарата

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.


Особые указания


Следует учитывать вероятность развития перекресной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Беременность и лактация

В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.


Форма выпуска


Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.


Условия хранения


Хранить при температуре от 15 до 25С, в недоступном для детей месте.


Срок годности


3 года. Не применять после истечения срока годности.



Условия отпуска
из аптек

Без рецепта.


Производитель


«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды