Анзибел классик таблетки для рассасывания № 30

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
АНЗИБЕЛ®

Торговое название препарата

Анзибел®
Действующие вещества (МНН) хлоргексидина гидрохлорид, бензокаин, эноксолон, аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

одна таблетка содержит
Анзибел® мёд и лимон – активные вещества хлоргексидина гидрохлорид – 5 мг, бензокаин – 4 мг, эноксолон – 3 мг;
вспомогательные вещества сорбитол, калия ацесульфам, магния стеарат, медовый и лимонный ароматизаторы;
Анзибел® ментол – активные вещества хлоргексидина гидрохлорид – 5 мг, бензокаин – 4 мг, эноксолон – 3 мг;
вспомогательные вещества сорбитол, калия ацесульфам, магния стеарат, ментоловый ароматизатор.
Анзибел® солодка – активные вещества хлоргексидина гидрохлорид – 5 мг, бензокаин – 4 мг, эноксолон – 3 мг;
вспомогательные вещества сорбитол, калия ацесульфам, магния стеарат, солодковый ароматизатор.
Анзибел® имбирь – активные вещества хлоргексидина гидрохлорид – 5 мг, бензокаин – 4 мг, эноксолон – 3 мг;
вспомогательные вещества сорбитол, калия ацесульфам, магния стеарат, титана диоксид, тальк, сухой экстракт имбиря.
Анзибел® классик – активные вещества хлоргексидина гидрохлорид – 5 мг, бензокаин – 4 мг, эноксолон – 3 мг;
вспомогательные вещества сорбитол, калия ацесульфам, магния стеарат.
Анзибел® лимон – активные вещества хлоргексидина гидрохлорид – 5 мг, бензокаин – 4 мг, эноксолон – 3 мг;
вспомогательные вещества сорбитол, калия ацесульфам, магния стеарат, лимонный ароматизатор.
Анзибел® апельсин с витамином С – активные вещества хлоргексидина гидрохлорид – 5 мг, бензокаин – 4 мг, эноксолон – 3 мг, аскорбиновая кислота – 100,0 мг;
вспомогательные вещества сорбитол, калия ацесульфам, кальций стеарат, апельсиновый ароматизатор.
Анзибел® Иммуно+ Zn – активные вещества хлоргексидина гидрохлорид – 5 мг, бензокаин – 4 мг, эноксолон – 3 мг, цинк (в виде цинка глюконата) – 1,0 мг;
вспомогательные вещества сорбитол, калия ацесульфам, магния стеарат, экстракт черной бузины (самбукол), ароматизатор черной смородины.

Описание

Анзибел® мёд и лимон – таблетки с мраморной поверхностью от белого до желтоватого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой « » на одной стороне, с запахом и вкусом мёда и лимона.
Анзибел® ментол – таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой « » на одной стороне, с запахом и вкусом ментола.
Анзибел® солодка – таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой « » на одной стороне, с запахом и вкусом солодки.
Анзибел® имбирь – таблетки белого цвета с незначительными желтоватыми вкраплениями, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой « » на одной стороне, с запахом и вкусом имбиря.
Анзибел® лимон – таблетки с мраморной поверхностью от почти белого до желтоватого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой « » на одной стороне, с запахом и вкусом лимона.
Анзибел® классик – таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой « » на одной стороне.
Анзибел® апельсин с витамином С таблетки с мраморной поверхностью от почти белого до желтоватого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой « » на одной стороне, с запахом и вкусом апельсина.
Анзибел® Иммуно+ Zn – таблетки с мраморной поверхностью и вкраплениями от светло-фиолетового до фиолетового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой « » на одной стороне, с запахом и вкусом черной смородины.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний ЛОР-органов. (антисептическое+противовоспалительное+местноанестезирующее средство).

Код АТХ

R02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.
Препарат обладает антисептическим действием хлоргексидина, противовоспалительным эффектом эноксолона на слизистую оболочку, а также местноанестезирующим эффектом бензокаина.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, повышает свертываемость крови, сопротивляемость организма к инфекциям, стимулируя иммунную систему. Восполняет дефицит витамина С.
Цинк способствует укреплению иммунитета, так как входит в состав ферментов, защищающих и стабилизирующих клеточные мембраны, участвует в метаболизме нуклеиновых кислот, белков, жиров, углеводов, а также в процессах взаимодействия иммунокомпетентных клеток. Кроме того, цинк способствует регенерации тканей; разрушению белков, вырабатываемых бактериями; поддержанию здоровья мужской половой системы; защите клеток поджелудочной железы, производящих инсулин; стабильной работе печени; улучшению состояния кожи, костей, зубов, ногтей и волос; активизации функций органов зрения, вкуса и обоняния. Цинка глюконат в Анзибел® Иммуно таблетке для рассасывания восполняет дефицит микроэлемента цинка.
Препарат обладает бактерицидным и бактериостатическим действием по отношению ко многим штаммам грамположительных и грамотрицательных бактерий. Активен также в отношении грибов и липофильных вирусов.

Фармакокинетика

Хлоргексидин мало всасывается, фармакокинетические исследования показывают, что примерно 30% хлоргексидина абсорбируется в полости рта, а затем лекарственное средство медленно абсорбируется в слюне. Он плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Не определяется в крови после приема внутрь.
Бензокаин является местным анестетиком. Он хорошо всасывается через слизистые оболочки и поврежденную кожу, метаболизируется в основном за счет гидролитического действия холинэстеразы плазмы и в гораздо меньшей степени печеночными холинэстеразами.
Эноксолон после перорального приема медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Большая часть поглощенного количества выделяется с желчью, а затем удаляется с фекалиями, главным образом в качестве метаболитов, и небольшая часть выделяется с мочой.
Аскорбиновая кислота всасывается в полости рта пассивно, а в тонкой кишке – активно с участием глюкозы. При использовании витамина С в терапевтической дозе биоусвоение составляет 70%, с увеличением приема оно снижается. Максимальная концентрация в крови – через 4 часа. Биотрансформация аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и дикетогулоновую с последующим превращением в щавелевую кислоту происходит в печени. Экскреция всех перечисленных метаболитов и самой аскорбиновой кислоты в неизменном виде осуществляется главным образом почками.
Цинк - 20-30 % суточного поступления цинка всасываются в кишечнике. Растительная пища нарушает всасывание цинка за счет образования нерастворимых хелатных соединений в щелочной среде. Эндогенный цинк реабсорбируется в кишечнике (кишечно-печеночная циркуляция). Связь с белками плазмы 60 %, 30-40 % - с альфа-2- макроглобулином или трансферрином, 1 % - с аминокислотами гистидином и цистеином. Депо в клетках крови, мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной железе, сетчатке и простате. Время достижения максимальной концентрации 2 ч. Элиминация с фекалиями - 90%, остальное почками и легкими.

Показания к применению

Для облегчения симптомов (боль в горле и полости рта, отек слизистой оболочки горла и полости рта и т.д.) инфекционно- воспалительных заболеваний полости рта и горла вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами (бактерии, грибки и вирусы)
- тонзиллит (ангина);
- стоматит;
- фарингит;
- ларингит
- гингивит;
- пародонтит.
Профилактика инфекционно- воспалительных заболеваний полости рта и горла после стоматологических или отоларингологических манипуляций, а также после травм слизистой оболочки полости рта и горла.

Способ применения и дозы

Таблетки следует не разжевывая медленно рассасывать во рту.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке с интервалом 2-3 часов, максимальная суточная доза 8 таблеток.
Детям от 6 до 12 лет по 1 таблетке с интервалом 4-5 часа, максимальная суточная доза 6 таблеток.

Побочные действия

По данным ВОЗ, побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы редко – заложенность носа, зуд, кожная сыпь, контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы редко – отеки, артериальная гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта редко - тошнота, диспепсия, боли в эпигастрии.
Общие расстройства и нарушения в месте введения редко - пятна на зубах, раздражение полости рта и кончика языка, реакции гиперчувствительности (такие как жжение, зуд, отек или покраснение во рту или вокруг него).
В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ!

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим местноанестезирующим средствам;
- беременность и лактация;
- противопоказан пациентам с фенилкетонурией, наследственной непереносимостью фруктозы.

Лекарственные взаимодействия

При применении хлоргексидина одновременно с другими антисептиками возможна их инактивация.
В период системного применения Анзибел® Иммуно следует избегать употребления молочных продуктов, так как при этом замедляется всасывание солей цинка из ЖКТ; избегать употребления спиртных напитков. Цинка сульфат уменьшает всасывание тетрациклинов, ионов меди, поэтому необходимо разобщить прием как минимум на 2 ч. Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой. Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка. Препараты железа в высоких дозах, комплексообразующие средства (в том числе пеницилламин) значительно уменьшают всасывание цинка. Фармацевтически несовместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует гидрат цинка оксида), с протарголом (подвергается коагуляции).

Особые указания

При применении у спортсменов необходимо учесть, что в состав препарата входит бензокаин, наличие которого может дать положительный результат при допинг-контроле.
Детям препарат следует назначать с осторожностью.
Каждая таблетка содержит сорбитол в качестве подсластителя. Сорбитол, в некоторых случаях может вызвать раздражение желудка и диарею.
Беременность и период лактации
По классификации FDA о возможности применения во время беременности препарат Анзибел® относится к категории “С” по воздействию на плод.
Исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск.
В период лактации Анзибел® принимать не следует.

Передозировка

При передозировке или длительном применении могут возникнуть отеки и гипертензия.

Форма выпуска

«Анзибел® мёд и лимон» таблетки для рассасывания, №10, №20 и №30.
«Анзибел® ментол» таблетки для рассасывания, №10, №20 и №30.
«Анзибел® солодка» таблетки для рассасывания, №10, №20 и №30.
«Анзибел® имбирь» таблетки для рассасывания, №10, №20 и №30.
«Анзибел® лимон» таблетки для рассасывания, №10, №20 и №30.
«Анзибел® классик» таблетки для рассасывания №10, №20 и №30.
«Анзибел® апельсин и витамин С» таблетки для рассасывания, №10, №20 и №30.
«Анзибел® Иммуно+Zn» таблетки для рассасывания, №30.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

«Анзибел® мёд и лимон» – 3 года.
«Анзибел® ментол» – 3 года.
«Анзибел® солодка» – 3 года.
«Анзибел® имбирь» – 3 года.
«Анзибел® лимон» – 2 года.
«Анзибел® классик» – 2 года.
«Анзибел® апельсин и витамин С» – 2 года.
«Анзибел® Иммуно+Zn – 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

из аптек
Без рецепта.

Производитель

ИП ООО “NOBEL PHARMSANOAT”
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ИП ООО “NOBEL PHARMSANOAT”
Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирзо Улугбекский район, ул. Карасувбуйи, 5 “А”
Тел. (99871) 207 99 00; Факс (99871) 207 99 01;
E-mail pv@nobel.uz, www.nobel.uz