Таннакомп таблетки №20

Торговое название

препарата
Таннакомп®

Действующее вещество

(МНН) Танина альбуминат + этакридина лактата моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит
Активные вещества
Танина альбуминат500,0 мг
Этакридина лактата моногидрат50,0 мг
Вспомогательные вещества
Микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, магния стеарат.

Состав

оболочки
Опадрай II оранжевый 85F230038 (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк (микронизированный), диоксид титана, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172)).

Описание

Таблетки оранжево-коричневатого цвета, продолговатой формы, с насечками для разлома на обеих сторонах, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные / противомикробные препараты. Другие противодиарейные препараты.

Код АТХ

A07XA51

Фармакологические свойства

Таннакомп® - противодиарейный препарат, содержащий танина альбуминат и этакридина лактата моногидрат.
Танина альбуминат представляют собой природные соединения
• танин получают из галлов (чернильных орешков),
• альбуминат получают из куриного яичного белка.
Танина альбуминат оказывает вяжущее (адстрингентное) действие, преимущественно в тонком и толстом кишечнике, способствуя защите воспалённой слизистой оболочки и снижению секреции.
Этакридина лактата моногидрат обладает антисептическим, бактериостатическим и спазмолитическим действием; подавляет рост патогенных микроорганизмов в кишечнике и замедляет его моторику.

Фармакодинамика

Танина альбуминат представляет собой соединение яичного альбумина (белка) с танином (дубильной кислотой), полученным из природного сырья. В процессе производства смесь подвергается тепловой обработке при температуре 110–120 °C в течение 5–6 часов, в результате чего образуется затвердевшее соединение. Содержание танина в танина альбуминате составляет 50 %.
Танина альбуминат является труднорастворимым и не распадается в желудке при пероральном приёме. По мере продвижения по кишечнику танин постепенно высвобождается в нейтральной или слабощелочной среде, оказывая вяжущее (адстрингентное) действие на всём протяжении кишечного тракта пропорционально степени растворимости.
Осаждение белков, вызванное высвобождающимся танином, приводит к уплотнению коллоидной структуры поверхности воспалённой слизистой оболочки кишечника. Происходит сужение мелких капилляров, что затрудняет всасывание токсических веществ и обеспечивает защиту слизистой от дальнейшего раздражения. Одновременно снижается гиперсекреция.
Экспериментальные исследования на животных показали, что танина альбуминат замедляет кишечный транзит, повышает консистенцию кишечного содержимого и способствует снижению водного содержания в кале за счёт увеличения времени всасывания воды.
Этакридина лактата моногидрат, после приёма внутрь, оказывает антисептическое (бактериостатическое), вяжущее и спазмолитическое действие в кишечнике. Его спазмолитическое действие обусловлено антагонизмом по отношению к ацетилхолину, что приводит к замедлению кишечной моторики и способствует обратному всасыванию жидкости.
Антибактериальный спектр этакридина лактата моногидрата охватывает патогенные микроорганизмы, такие как Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Aerobacter, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Salmonella enteritidis и Shigella spp. Этакридина лактата моногидрат не вызывает полного подавления кишечной микрофлоры и не нарушает физиологический бактериальный состав, несмотря на достижение в тонком кишечнике концентраций, способных ингибировать рост патогенных микроорганизмов.
Эффективность комбинации танина альбумината и этакридина лактата моногидрата в соотношении 101 была подтверждена в доклинических исследованиях. На модели диареи, вызванной касторовым маслом, у мышей-альбиносов данная комбинация показала приблизительно в 3,3 раза более высокую эффективность по сравнению с монокомпонентами (по параметру ED₅₀). Танина альбуминат и этакридина лактата моногидрат в комбинации демонстрируют выраженный потенциирующий эффект.

Фармакокинетика

Пероральное применение танина альбумината не приводит к появлению измеримых концентраций танина в сыворотке крови. При приёме внутрь свободного танина он полностью метаболизируется в верхних отделах кишечника, и его экскреция с калом не наблюдается. В то же время после приёма танина альбумината небольшие количества танина могут быть обнаружены в каловых массах. Это свидетельствует о постепенном высвобождении танина на всём протяжении желудочно-кишечного тракта, включая нижние отделы кишечника, где он продолжает оказывать фармакологическое действие.
Исследования абсорбции этакридина лактата моногидрата из желудочно-кишечного тракта показали, что основная часть вещества выводится с калом. Выделение действующего вещества с мочой составляет не более 0,04 % от перорально принятой дозы.
Для этакридина лактата моногидрата установлено наличие энтерогепатической циркуляции. Выведение с желчью происходит в аналогичном объёме, что и с мочой (максимум до 0,04 % дозы).
Таким образом, оба активных компонента танина альбуминат и этакридина лактата моногидрат, входящие в состав препарата Таннакомп®, проявляют свою антидиарейную активность преимущественно в просвете кишечника, без значимой системной абсорбции.
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований токсических эффектов танина альбумината при пероральном применении не выявлено.
Комбинация танина альбумината и этакридина лактата моногидрата в соотношении 101 продемонстрировала хорошую переносимость у животных в дозах выше 10 г/кг массы тела, что превышает максимально изученные дозировки.
В 4-недельном исследовании на собаках суточная доза 120 мг/кг массы тела переносилась без признаков токсичности.

Показания к применению

Препарат Таннакомп® применяется у взрослых и детей старше 5 лет для
• Лечение острой неспецифической диареи, в том числе при диарее, не связанной с инфекцией или органическим заболеванием (например, функциональная диарея).
• Профилактика и лечение диареи путешественников, вызванной изменениями в рационе, водном режиме и воздействием незнакомой микрофлоры в регионах с низким санитарным уровнем.
• Антибиотико-ассоциированная диарея, связанная с нарушением нормальной кишечной микрофлоры после применения антибиотиков.
• Диарея, вызванная изменением рациона, например, при переходе на диету с высоким содержанием клетчатки или изменении привычного питания.
• Реабилитация после инфекционных заболеваний кишечника, для нормализации работы кишечника и восстановления его функции после диареи лёгкой степени.
• Симптоматическое лечение диареи при острых гастроэнтеритах неинфекционной этиологии (например, аллергическая реакция на пищу или лекарственные препараты).
• Симптоматическое лечение гастроинтестинальных расстройств, вызванных стрессом, например, при стрессе или эмоциональных перегрузках, что может сопровождаться функциональными расстройствами кишечника.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Дозировка

зависит от тяжести клинического течения диареи. Препарат следует принимать до или во время приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетку можно предварительно измельчить. Приём препарата продолжается до полного исчезновения симптомов диареи.
Разовая доза
• Взрослые и подростки с 15 лет по 1–2 таблетки.
• Дети в возрасте от 5 до 14 лет по 1 таблетке.
Суточная доза
• Взрослые и подростки с 15 лет по 1–2 таблетки 4 раза в сутки.
• Дети 5–14 лет по 1 таблетке 3–4 раза в сутки.
Для профилактики (взрослым) по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Важно в случае, если диарея сохраняется более 3–4 дней, а также сопровождается лихорадкой и/или примесью крови в стуле, необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться проведение этиотропной терапии.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему показателю нечасто (реже, чем у 1 из 1 000 пациентов).
• Возможны аллергические реакции (гиперчувствительность) на действующие вещества – танина альбуминат и этакридина лактата моногидрат, а также на другие компоненты препарата.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из действующих веществ (танина альбуминату и этакридина лактата моногидрату) либо к любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Из-за содержания яичного белка в составе танина альбумината препарат противопоказан пациентам с аллергией на яичный белок.
• Применение у детей в возрасте до 5 лет допускается только после консультации с врачом.

Лекарственные взаимодействия

Железосодержащие препараты не рекомендуется принимать одновременно с Таннакомп®, поскольку возможно снижение их терапевтической эффективности в результате взаимодействия с фенольными гидроксильными группами танина. Рекомендуется соблюдать интервал в несколько часов между приёмом Таннакомп® и препаратов железа.

Особые указания

У детей и пожилых пациентов, особенно при сочетании диареи с рвотой, может быстро развиться дефицит жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо обеспечить адекватную регидратацию и восполнение электролитов в рамках сопроводительной терапии.
После приёма препарата каловые массы могут приобретать желтоватую окраску, что связано с присутствием этакридина лактата и не требует отмены лечения.
Одна таблетка препарата Таннакомп® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, что позволяет классифицировать препарат как практически не содержащий натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, соблюдающим диету с контролем потребления натрия.
Терапевтический эффект препарата Таннакомп® поддерживается соблюдением соответствующей диеты. Рекомендуется избегать продуктов, богатых пищевыми волокнами, а также чрезмерно острых и сильно приправленных блюд.
Особое значение, особенно при диарее у детей и пожилых пациентов, имеет сопутствующее восполнение потерь жидкости и электролитов.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Прием препарата Таннакомп® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Таннакомп® в период беременности, в том числе в первом триместре, в период грудного вскармливания, а также у пациентов репродуктивного возраста возможно под наблюдением врача после индивидуальной оценки потенциальной пользы и возможного риска.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки препаратом Таннакомп® не зарегистрированы. О развитии серьёзных нежелательных реакций при превышении рекомендуемых доз не сообщалось.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ алюминиевой фольги. 2 или 5 контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПВДХ алюминиевой фольги с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Адрес Kuhloweg 37. 58638 Iserlohn (Германия)