Торговое название препарата
Лютеина (Luteina)


Действующие вещества
Progesteron


Фармакотерапевтическая группа
Прогестин и его синтетические аналоги., Прогестин и его синтетические аналоги.


Форма выпуска



Упаковка
содержит 30 вагинальных таблеток.


Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 50 мг, 100мг N30 (2х15) (контурные ячейковые упаковки); 200 мг N30 (3х10) (контурные ячейковые упаковки в комплекте с аппликатором)


Состав

1 вагинальная таблетка содержит в качестве активного вещества 50 мг прогестерона, а также вспомогательные вещества моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, моногидрат лимонной кислоты, стеарат магния, гипромеллоза.


Фармакологические свойства

Прогестерон в препарате Лютеина является синтетически полученным натуральным гормоном желтого тела яичника. В физиологических условиях прогестерон вырабатывается в лютеинизирующих фолликулярных клетках желтого тела яичника, в комплексе ворсинок плаценты, в пучковой и сетчатой зоне коры надпочечников, а также в центральной нервной системе. Концентрация прогестерона, вырабатываемого желтым телом яичника, увеличивается по мере прохождения дней II фазы цикла, достигая наибольшего уровня между 20 - 22 днем цикла. В организме женщины прогестерон действует через специфические рецепторы, локализованные непосредственно в матке, грудных железах, центральной нервной системе и мозговом придатке. Наиважнейшими эффектами прогестерона на детородную функцию являются осуществление овуляции, секреторные изменения эндометрия, дающие возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки; торможение чрезмерного роста эндометрия, вызванного действием эстрогенов; циклические изменения в мускулатуре маточных труб, шейки матки и влагалища. Прогестерон и эстрогены действуют на грудные железы, вызывая рост грудной железы и мышечный слой протоков, и делают возможной лактацию. Прогестерон является гормоном, необходимым для поддержания беременности на протяжении всего периода беременности тормозит иммунную реакцию матки на антигены плода, является основным веществом для образования гормонов плода, инициирует роды, тормозит спонтанную сократительную активность беременной матки. Кроме того, прогестерон повышает среднюю температуру тела, снижает концентрацию аминокислот в плазме крови, нормализирует уровень глюкозы в плазме крови. Проявляет антиандрогенное действие, заключающееся в торможении активности 5 – альфа редуктазы, превращающей тестостерон в дигидротестостерон. Метаболиты прогестерона выводятся в большинстве своем с мочой (50-60%), а остальная часть с калом.


Показания к применению

Состояния дефицита эндогенного прогестерона в форме - нарушений менструального цикла, - болезненной менструации, - ановуляторных циклов, - предменструального синдрома, - функциональных маточных кровотечений. Эндометриоз; Искусственное оплодотворение;  Бесплодие, связанное с лютеиновой недостаточностью; Привычные и угрожающие выкидыши на фоне дефицита прогестерона; Недостаточность лютеиновой фазы в предменопаузальный период; В гормональной заместительной терапии; Прогестерон применяется у женщин после менопаузы с сохраненной маткой, получающих гормональную заместительную терапию, с целью защиты эндометрия.


Способ применения

Лекарство Лютеина всегда следует применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений следует еще раз связаться с врачом или фармацевтом. Дозировку и способ приема препарата Лютеина 50 всегда устанавливает врач индивидуально для каждой пациентки в зависимости от показаний и эффективности лечения. - При нарушениях менструального цикла, болезненной менструации, предменструальном синдроме, недостаточности лютеиновой фазы в предменопаузальный период вводят интравагинально по 25-50 мг (по 1/2-1 таблетке) 2 раза в сутки во второй фазе менструального цикла (естественного или воспроизведенного) на протяжении 10-12 дней. При нарушениях менструального цикла, болезненной менструации, предменструальном синдроме лечение продолжают в течение 3-6 последовательных циклов. При недостаточности лютеиновой фазы в предменопаузальный период лечение следует проводить до начала менопаузы. - При гормональной заместительной терапии в сочетании с эстрогеном вводят по 25-50 мг (по 1/2-1 таблетке) интравагинально 2 раза в сутки, при прерывистой терапии с 15-го по 25-й день цикла или при непрерывной терапии ежедневно. - При прогестероновой пробе при вторичной аменорее вводят интравагинально по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней. Кровотечение (менструация) должно появиться в течение 7-10 дней с момента прекращения лечения. - При лечении дисфункциональных кровотечений из родовых путей вводят по 50 мг (1 таблетка) интравагинально 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней. Лечение следует продолжать в течение последовательных 2-3 месяцев, принимая по 25-50 мг (по 1/2-1 таблетке) 2 раза в сутки интравагинально с 15-го по 25-й день цикла. - При эндометриозе матки вводят интравагинально по 50-100 мг (по 1-2 таблетки) 2 раза в сутки в качестве непрерывной терапии на протяжении 6 мес. - При угрожающих выкидышах, привычном невынашивании, ановуляторных и индуцированных циклах вводят интравагинально по 50-150 мг прогестерона (по 1-3 таблетки) 2 раза в сутки. В случае привычного невынашивания введение прогестерона следует начать во время цикла, в котором запланирована беременность. Лечение следует продолжать непрерывно приблизительно до 18-20 недель беременности. - В программах искусственного оплодотворения вводят по 150-200 мг (по 3-4 таблетки) 2 раза в сутки интравагинально. Лечение продолжают непрерывно до 77-го дня после имплантации зародыша. Окончание терапии должно происходить путем постепенного снижения принимаемой дозы препарата.


Побочные действия

Как и любой препарат, препарат Лютеина может спровоцировать побочные эффекты, но проявляются они не у каждого. Во время применения прогестерона, который идентичен эндогенному гормону, побочные эффекты проявляются очень редко, и ими являются сонливость, нарушения концентрации и внимания, чувство страха, депрессивные состояния, головные боли и головокружение. В случае усиления каких-либо из побочных эффектов или появления каких-либо нежелательных симптомов, не перечисленных в настоящем вкладыше, следует проинформировать врача.


Противопоказания

Не следует применять лекарства Лютеина, если появились Гиперчувствительность к активным компонентам или на какой-либо из вспомогательных веществ. Новообразования грудных желез.  Период кормления грудью. Прогестерон при интравагинальном применении попадает в систему кровообращения минуя метаболизм печени. В связи с этим, нет необходимости модификации дозы прогестерона, принимаемого вагинальным путем, у пациенток с нарушениями работы печени. Перед началом лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпаторное обследование грудных желез. Пациентки с депрессией должны быть под особым контролем, так как прогестерон может ухудшить симптомы болезни. Исследований с целью определения канцерогенного или мутагенного эффекта воздействия прогестерона не проводилось.


Лекарственное взаимодействие

Следует проинформировать врача о всех принимаемых в последнее время лекарствах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта. Клинически значимого взаимодействия прогестерона с другими лекарствами не обнаружено. Применение больших доз прогестерона может обратимо спровоцировать увеличение выведения из организма натрия и хлоридов.


Особые указания

Перед применением препарата Лютеина следует проконсультироваться с врачом.Применение прогестерона в период кормления грудью противопоказано, так как этот гормон проникает в грудное молоко матери.


Передозировка

У пациентов, применивших дозу Лютеина, больше рекомендованной, появлялись следующие симптомы сонливость, головокружение, депрессия. После уменьшения дозы препарата эти симптомы полностью самостоятельно исчезали.


Условия хранения

Лекарственный препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ˚C.


Производитель

Adamed Limited Liability Company, Польша произведено Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company,Польша