Торговое название препарата
Протефлазид® (Proteflazidum)


Действующие вещества
Proteflazide*


Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства., Противовирусные средства.


Форма выпуска

капли. Стеклянные или пластиковые флаконы темного цвета по 30 мл в картонной упаковке


Лекарственная форма

Капли 30 мл (флаконы)


Состав


1 мл содержит Активные вещества жидкий экстракт (11) полученный из смеси травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.), и травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), который содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту; Вспомогательные вещества этанол 96%.


Фармакокинетика


Не изучалась Флавоноидные гликозиды, которые содержатся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., угнетают вирусоспецифические ферменты ДНК-полимеразу, тимидинкиназу и обратную транскриптазу в вирусинфицированных клетках. Это приводит к снижению или полному блокированию репликации вирусов. Действие препарата на вирусы гриппа штамов А, В состоит в ингибировании нейрамидазной активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибировании синтеза РНК вируса. Одновременно Протефлазид® вызывает увеличение продукции эндогенных альфа- и гамма-интерферонов к физиологически активному уровню, что увеличивает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при условиях длительного ежедневного приема препарата не происходит рефрактерности имунной системы не наблюдается угнетение активности альфа- и гамма-интерферонов, вследствие чего нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат продолжительное время для лечения рецидивирующих хронических инфекций. Препарат имеет антиоксидантную активность, так как предотвращает накопление продуктов перекисного окисления липидов и этим самым ингибирует процесс свободнорадикальных процессов. Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндуцирующих веществ.


Показания к применению


Препарат применяют – при лечении вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический менингит и энцефалит, герпетическое заболевания глаз, генитальный герпес); – для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster); – для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна-Барра) – острой и хронической активной формы; – для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса 5-го типа (цитомегаловирус); – в комплексном лечении гепатитов В и С; – для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и другие), в том числе папилломавирусной инфекции; – для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ; – в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа.


Способ применения


Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (1-2 столовые ложки), принимать за 10-15 минут до еды, а при лечении вирусных гепатитов через 1,5-2 часа после еды. Для лечения герпетического гингивостоматита, фаринготонзиллита; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций, в том числе папилломавирусной инфекции; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы, рекомендована базовая схема приема в течение 1 месяца. При необходимости срок приема продлевают до 2 месяцев без перерыва (с 4-й недели приема – по 12 капель 2 раза в день). Продолжительность лечения папилломавирусной инфекции составляет 3 месяца без перерыва. Контрольное исследование (ПЦР) на папилломавирус необходимо делать не ранее чем через 2 месяца после окончания лечения с целью предотвращения получения псевдоположительных результатов. Базовая схема приема для взрослых и детей старше 12 лет 1-ая неделя – по 7 капель 2 раза в день; 2-ая -3-я неделя – по 15 капель 2 раза в день; 4-ая неделя – по 12 капель 2 раза в день. При рецидивирующем течении инфекций, а также у детей, которые часто и длительное время болеют, курсы лечения препаратом проводят 2-4 раза в год. Дозирование проводят по базовой схеме и соответственно возрастным дозам. Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогична таковому у взрослых, но согласно возрастным дозам. Таблица 1. Возрастные дозы препарата Протефлазид® Дети до 1 года по 1 капле в день Дети от 1 до 2 лет по 1 капле 2 раза в день Дети от 2 до 4 лет 1-я неделя - по 1 капле 2 раза в день; с 2-ой недели - по 2 капли 2 раза в день. Дети от 4 до 6 лет 1-я неделя - по 3 капли 2 раза в день; с 2-ой недели - по 4 капли 2 раза в день. Дети от 6 до 9 лет 1-я неделя - по 5 капель 2 раза в день; с 2-ой недели - по 9 капель 2 раза в день. Дети от 9 до 12 лет 1-я неделя - по 6 капель 2 раза в день; с 2-ой недели - по 10 капель 2 раза в день. Для лечения герпетической экземы, герпетичного везикулярного дерматита, герпетического менингита и энцефалита, герпетического поражения глаз, генитального герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster); острой и хронической активной формы Эпштейна-Барр вирусной инфекции, цитомегаловирусной болезни; комплексного лечения оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом (до или после антиретровирусной терапии) рекомендована схема лечения хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции Взрослые и дети старше 12 лет • по 7 капель 2 раза в день в течение следующих 3-х дней; • по 10 капель 2 раза в день в течение следующих 3-х дней; • по 12-15 капель 2 раза в день в течение 3-х месяцев без перерыва. Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить в течение 2-4-х месяцев по 10 капель 2 раза в день. В педиатрической практике препарат назначают в соответствии возрастных доз. При лечении инфекций простого герпеса кожных покровов и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего лишая, папилломатоза кожи, следует наносить раствор препарата на поврежденный участок до 3-5 раз в день. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл (36-38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, а также при папилломавирусной инфекции применяют вагинальные тампоны с раствором препарата. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора хлорида натрия. Время экспозиции вагинальных тампонов – 30-40 минут, проводить процедуры 2 раза в день. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить количество растворителя. Наружное применение следует проводить до исчезновения признаков поражения кожных покровов или слизистых оболочек, но не менее 10 дней. Для терапии вирусных гепатитов В, С для взрослых и детей старше 12 лет рекомедована такая схема дозирования • с 1-го по 3-й день – по 4 капли 2 раза в день; • с 4-го по 6-й день – по 7 капель 2 раза в день; • с 7-го дня – по 10 капель 2 раза в день. Для лечения вирусных гепатитов у детей до 12 лет используют детскую лекарственную форму Протефлазида – сироп Флавозид®. Принимать препарат через 1,5-2 часа после еды. Продолжительность лечения – не менее 6-12 месяцев. Лечение вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии. Таблица 2. Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ проводится по схеме Возраст Лечебная доза Профилактическая доза Дети с рождения до 1 года по 1 капле в день по 1 капле через день. Дети от 1 до 2 лет по 1 капле 2 раза в день по 1 капле 1 раз в день. Дети от 2 до 4 лет 1-я неделя по 1 капле 2 раза в день; со 2-ой недели – по 2 капли 2 раза в день 1-я неделя – по 1 капле 1 раз в день; со 2-ой недели – по 2 капли 1 раз в день Дети от 4 до 6 лет 1-я неделя – по 2 капли 3 раза в день; со 2-ой недели – по 3 капли 3 раза в день 1-я неделя – по 2 капли 1 раз в день; со 2-ой недели – по 3 капли 1 раз в день Дети от 6 до 9 лет 1-я неделя – по 3 капли 3 раза в день; со 2-ой недели – по 6 капель 3 раза в день 1-я неделя – по 3 капли 1 раз в день; со 2-ой недели – по 6 капель 1 раз в день Дети от 9 до 12 лет 1-я неделя – по 4 капли 3 раза в день; со 2-ой недели – по 7 капель 3 раза в день 1-я неделя – по 4 капли 1 раз в день; со 2-ой недели– по 7 капель 1 раз в день Дети старше 12 лет и взрослые 1-я неделя – по 5 капель 3 раза в день; со 2-ой недели – по 8 капель 3 раза в день 1-я неделя – по 5 капель 1 раз в день; со 2-ой недели – по 8 капель 1 раз в день. Длительность приема препарата при гриппе и других ОРВИ – с целью лечения препарат применяют в течение 2-х недель; – в случае возникновения бактериальных осложнений длительность приема препарата длится 1 месяц; – с профилактической целью препарат применяют 2-3 недели; – во время эпидемии прием препарата можно продлить до 6 недель.


Побочные действия


Применение препарата, как правило, не вызывает побочных действий. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств – боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды). Возможное транзиторное повышение температуры тела до 38°С на 3-10-й день терапии препаратом. Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. В единичных случаях возможна головная боль. Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приёма препарата. При лечении вирусных гепатитов у 10-15% пациентов с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже – уровня билирубина). У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновенияе гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита). Иногда может возникнуть головная боль, общая слабость. При местном применении Протефлазида возможно появление ощущения жжения, зуда; сухости кожи, которые исчезают после уменьшения концентрации препарата.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.


Лекарственное взаимодействие

Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинаций Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.


Особые указания


При лечении вирусных гепатитов у 10-15 % больных с выраженным цитолитическим синдромом через 3-4 недели после начала лечения наблюдается повышение активности аминотрансфераз, реже – уровня билирубина, которое длится на протяжении 2-х – 4-х недель и не требует отмены препарата. У пациентов с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5 - 2 часа после еды. При транзиторном повышении температуры тела до 38 °С необходимо временно, на 2-3 дня, уменшить дозу Протефлазида вдвое. Дети. Применение Протефлазида у детей возможно с рождения. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, которые требуют особенного внимания и быстрой реакции, не установлено. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного и канцерогенного воздействий не выявлено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного воздействия не выявил. Однако следует придерживаться правил назначения лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью оценивая соотношение польза/риск.


Передозировка

Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Допустимым является образование гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Описания

жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом


Производитель

Фитофарм,ПАО для Экофарм НПК,ООО,Украина