Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия.

Состав
1 таблетка содержит активное вещество ибупрофен 800 мг.

Показания к применению
ревматоидный артрит, в том числе ювенильный артрит или болезнь Стилла–Шоффара, анкилозирующий спондилит, остеоартрит и другие неревматоидные (серонегативные) артропатии и острый подагрический артрит, внесуставные ревматические и периартикулярные поражения, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боль в нижней части спины, повреждения мягких тканей, например, растяжение и напряжение связок, уменьшение слабой и умеренной боли, например, при первичной дисменорее, зубной и послеоперационной боли, боли после эпизиотомии, послеродовой боли и симптоматическое лечение головной боли, в том числе мигрени, гипертермия.

Способ применения и дозы
. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если использовать самую низкую дозу в течение максимально короткого срока, необходимого для контроля симптомов. Взрослые и дети старше 12 лет. Рекомендуемая доза препарата Бруфен® Ретард составляет 2 таблетки однократно, один раз в сутки, желательно ранним вечером, задолго до сна. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать, делить, измельчать или рассасывать во избежание дискомфорта в ротовой полости, раздражения в горле. При тяжелых или острых состояниях общая суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток, которые следует разделить на 2 приема в течение суток. Дети. Таблетки пролонгированного действия не применяются у детей в возрасте до 12 лет. Пациенты пожилого возраста. Существует повышенный риск возникновения серьезныхпобочных реакций у пациентов пожилого возраста. Если применение НПВП является необходимым, следует назначать минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода времени. Необходимо регулярно проводить мониторинг на наличие у пациента желудочно-кишечного кровотечения при терапии НПВП. В случае нарушений функции почек или печени дозу необходимо подбирать индивидуально. Способ применения. Для внутреннего применения. Пациентам с чувствительным желудочно-кишечным трактом препарат рекомендуется принимать во время еды. Если принять препарат сразу после приема пищи, наступление эффекта может быть отсрочено. Желательно принимать во время приема пищи или после еды.

Побочные действия
. Побочные реакции, о которых сообщалось в связи с приемом ибупрофена, подобны таким, как и при применении других НПВС. Самые распространенные побочные действия связаны с желудочно-кишечным трактом. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, желудочно-кишечные кровотечения и обострение колита и болезни Крона были зафиксированы после приема ибупрофена. Реже наблюдались гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и желудочно-кишечные перфорации. При приеме препарата может возникнуть временное ощущение жжения во рту или в горле. Так же часто встречаются головная боль и головокружение, сыпь и утомляемость.

Противопоказания
. Известная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «состав», ибупрофен не следует назначать пациентам, которые имели случаи астмы, крапивницы или реакции аллергического типа после приема ацетилсалициловой кислоты/аспирина или других НПВП, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений или активное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приемом НПВП в анамнезе, острый или перенесенный ранее язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение (наличие в анамнезе двух независимых друг от друга подтвержденных эпизодов язвенного поражения или кровотечения), третий триместр беременности, детский возраст до 12 лет, период лактации.

Лекарственные взаимодействия
. Следует быть осторожным при одновременном назначении со следующими препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у некоторых пациентов другие НПВС, включая селективные ингибиторыЦОГ-2, сердечные гликозиды, кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ацетилсалициловая кислота/аспирин, литий, антигипертензивные препараты, β-блокаторы и диуретики, метотрексат, циклоспорин, такролимус, зидовудин, хинолоновые антибиотики, ингибиторы CYP2C9, сульфонилмочевина, холестирамин, аминогликозиды, экстракты трав, мифепристон.

Особые указания
. Общие меры предосторожности. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для контроля над симптомами. Как и при применении других НПВС, прием ибупрофена может маскировать симптомы инфекции. При длительном применении любых обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить с увеличением дозы лекарственного средства. При одновременном применении алкоголя, нежелательные эффекты, связанные с активным веществом, особенно те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут усилиться при применении НПВС. Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста частота развития побочных реакций при применении НПВС выше, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными. Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация. Ибупрофен следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим пептическую язву и другие заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, так как эти состояния могут обостриться. Беременность. Ибупрофен не следует назначать в первом и втором триместрах беременности без крайней необходимости. В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, или в первом или втором триместре беременности следует применять как можно меньшую дозу в течение как можно меньшего периода времени. Применение ибупрофена в третьем триместре беременности противопоказано. Применение в период лактации. В ходе ограниченного числа исследований ибупрофен определялся в грудном молоке в очень низкой концентрации. Ибупрофен не рекомендуется назначать женщинам, кормящим грудью. Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Бруфен® Ретард не оказывает или же оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. В связи с тем, что при применении больших доз препарата могут появляться побочные действия, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение, способность к реагированию в отдельных случаях может изменяться и отрицательно влиять на способность активного участия в дорожном движении и обслуживания механизмов. Пациенты, у которых в период приема ибупрофена возникает состояние оглушенности сознания, головокружение или нарушение зрения, не должны принимать участие в дорожном движении и обслуживании механизмов. В большей степени это проявляется при взаимодействии с алкоголем.