Торговое название препарата Элднил экспресс


Действующее вещество
Ibuprofen, ибупрофен


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы 200 мг. По 10 или 20 капсул в блистер ПВХ/ ПВДХ/ алюминий. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Лекарственная форма
Мягкие желатиновые капсулы 200 мг N10, N20 (2x10) (блистеры)


Состав


Одна капсула содержит ибупрофена – 200,0 мг.
Вспомогательные вещества макрогол 600, вода очищенная*, калия гидроксид**
* – входит в состав 50% раствора калия гидроксида.
** – используется в виде 50% раствора калия гидроксида. Не содержится в готовом продукте, вступает в реакцию с образованием калиевой соли ибупрофена.

Состав
оболочки капсулы желатин, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная, краситель Красный очаровательный Е-129.

Фармакокинетика Действующим веществом лекарственного средства Элднил экспресс является ибупрофен.
Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное действие.
Снижение температуры при лихорадке начинается через 30 минут после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Болеутоляющее действие ощущается уже через 15 минут после приема ибупрофена.
Ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.


Показания
к применению применяют для облегчения мигренеподобной головной боли, зубной боли, боли в спине, невралгии, болезненных менструациях, ревматической и мышечной боли, оказывает болеутоляющее, противовоспалительное, жаропонижающее действие, облегчает симптомы простуды и гриппа.


Способ применения Элднил экспресс назначают взрослым и детям старше 12 лет. Препарат предназначен для кратковременного применения.
Принимать внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Принимать по 1-2 капсулы до 3 раз в день по мере необходимости, соблюдая интервал между приемами минимум 4 часа.
Не принимать более 6 капсул за 24 часа.
Следует использовать минимально эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Если взрослым принимать препарат требуется более 10 дней (детям и подросткам от 12 до 18 лет – более 3 дней) или если симптомы сохраняются или усиливаются, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.


Побочные действия
При применении препарата Элднил экспресс в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются.

В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов

Реакции гиперчувствительности

Нечасто реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом.

Очень редко тяжелые реакции гиперчувствительности. Могут быть отеки лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок). Обострение астмы и бронхоспазма.

Желудочно-кишечного тракта

Наиболее часто наблюдаемыми являются побочные действия желудочно-кишечного характера.

Нечасто боль в животе, тошнота, диспепсия.

Редко диарея, метеоризм, запор и рвота.

Очень редко язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота кровью, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. Язвенный стоматит, гастрит. Обострение колита и болезни Крона.

Нервная система

Нечасто головная боль.

Очень редко были зарегистрированы случаи асептического менингита.

Почки

Очень редко острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном применении.

Печень

Очень редко заболевания печени.

Гематологические

Очень редко кровообразующие расстройства (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, поверхностные язвы рта, гриппоподобные симптомы. Тяжелые истощения, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки.

Дерматологические

Нечасто различные кожные высыпания.

Очень редко тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезная реакция, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и эпидермальный некролиз.

Иммунная система

У пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались отдельные случаи симптомов асептического менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные

Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что с использованием ибупрофена (особенно в высоких дозах - 2400 мг в день) и при длительном лечении может быть связано небольшое увеличение риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).



Противопоказания
• Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, и непереностимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
•
Почечная недостаточность
тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Цереброваскулярное или иное кровотечение.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Непереносимость фруктозы.
• Беременность (III триместр).
• Детский возраст до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие Не рекомендуется одновременный приемЭлднил экспресс с ацетилсалициловой кислотой (аспирином), если прием аспирина в низких дозах (не превышающих 75 мг в день) не рекомендован врачом, поскольку он повышает риск неблагоприятных побочных эффектов. При одновременном приеме ибупрофен может ингибировать действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов.

Также следует избегать одновременного приема двух и более НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов.

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Не следует использовать НПВП в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона.

При одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности.

При одновременном приеме НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности.

У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, повышается риск возникновения судорог.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлортиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Усиливает побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов, этанола.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.


Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от тех видов деятельности, где требуется повышенное внимание и быстрота психической и двигательной реакции.
Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на развитие беременности и/или эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований говорят о повышенном риске выкидышей, развитии пороков сердца и гастрошизиса при использовании ингибитора синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Считается, что увеличение риска провоцирует повышение дозировки и продолжительности лечения. В исследованиях на животных было выявлено, что прием препарата спровоцировал увеличение риска до- и постимплантационной гибели плодов, а также эмбриофетальной смертности. Кроме того, зафиксированы случаи развития различных пороков, включая пороки развития сердечно-сосудистой системы.

Применение препарата во время I и II триместров нежелательно, но возможно с осторожностью. Если Элднил экспресс используется женщиной, планирующей беременность, или женщиной в I и IIтриместре беременности, то должна быть выбрана наименьшая эффективная доза и краткие сроки лечения.

Применение во время III триместра противопоказано.

Лактация

Применение препарата во время лактации не рекомендуется. В ряде исследований ибупрофен был найден в грудном молоке в очень низких концентрациях, и его влияние на младенцев маловероятно.

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы с помощью низкой эффективной дозы на короткое время, необходимое для контроля симптомов.

С осторожностью назначают препарат пожилым пациентам, так как у них чаще проявляются неблагоприятные побочные реакции на НПВП, главным образом, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к резкому ухудшению состояния.

Дыхательная система

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких в связи с риском возникновения бронхоспазма.

Другие НПВП

Следует избегать одновременного применения Элднил экспресс и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани способствуют повышению риска асептического менингита.

Почки

С осторожностью препарат применяют при почечной недостаточности, т.к. может ухудшаться почечная функция.

Печень

С осторожностью препарат применяют при нарушениях функции печени.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

С осторожностью препарат назначают больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, с нарушениями свертываемости крови.

Клинические испытания и эпидемиологические данные позволяют предположить, что с применением ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день) и при длительном лечении может быть связано небольшое увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что с низкими дозами ибупрофена (например, ≤1200 мг ежедневно) связано повышение риска инфаркта миокарда.

Нарушение женской фертильности

Существует ограниченное доказательство того, что препараты, которые ингибируют синтез циклооксигеназы / простагландинов, могут привести к ухудшению женской фертильности, воздействуя на овуляцию. Данное явление обратимо при отмене препарата.

Желудочно-кишечный тракт

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью назначать НПВП в связи с возможным обострением указанных заболеваний.

Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в особенности пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любом необычном абдоминальном симптоме (особенно желудочно-кишечном кровотечении), тем более, если симптом наблюдается на начальном этапе приема препарата.

Если у пациентов на фоне приема препарата развивается желудочно-кишечное кровотечение, прием препарата необходимо срочно прекратить.

Осторожность следует соблюдать у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарных агентов, таких как аспирин.

Дерматологические

Сообщения о серьезных кожных реакциях, некоторых со смертельным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, поступали очень редко в связи с использованием НПВП. Прием Элднил экспресс следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых или любых других признаках гиперчувствительности.

Передозировка


детей при приеме более чем 400 мг/кг могут проявиться симптомы передозировки. Ибупрофен для детей по инструкции по применению назначается с 12 лет. У взрослых зависимость доза-эффект менее ясна. Период полувыведения при передозировке - 1,5 – 3 часа.

Симптомы у большинства пациентов тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже понос. Возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

При более серьезных отравлениях проявляется токсичность на центральную нервную систему в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у больных развиваются судороги.

В серьезных случаях может произойти метаболический ацидоз, увеличивается протромбиновое время, которое, вероятно, связано с вмешательством в действие циркулирующих факторов свертывания крови. Может произойти острая почечная недостаточность и поражение печени, обострение астмы у астматиков.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Включает в себя поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной и жизненно важных функций до стабилизации. В течение первого часа после приема препарата промывание желудка и прием активированного угля. В случае частых и продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам или лоразепам), астматикам – бронходилататоры.


Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте


Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

Без рецепта


Описание
мягкие овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.


Производитель

МИНСКИНТЕРКАПС