Нимесулид порошок для пригот.суспенз. 100мг/2г №1, пакетик

Торговое название препарата

Нимесулид

Действующие вещества

Nimesulide

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска

По 2,0 г в пакетике из бумаги для упаковки медикаментов. По 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона ко-робочного.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 2 г N30 (пакеты)

Состав

Активное вещество Нимесулид – 100 мг Вспомогательные вещества сахароза или сахар-песок, мальтодекстрин, ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота безводная, кетамакрагол.

Фармакологические свойства

Нимесулид - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы метансуль-фонанилидов, оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропо-нижающее действие. Терапевтический эффект обусловлен его влиянием на метаболизм арахидоновой кислоты и снижением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления, пу-тем ингибирования ЦОГ. За счет селективного действия на ЦОГ-2 препарат не нарушает синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, что снижает риск развития побочных эффектов. Кроме того, препарат угнетает перекис-ное окисление липидов, не влияя на гемостаз и фагоцитоз, а также уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Дости-гает максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 95%, период полувыведения (Т1/2) - 2-3 часа, а продолжитель-ность действия - около 6-8 часов. Биотрансформируется в печени тканевыми монооксиге-назами. Основным метаболитом является фармакологически активный гидроксинимесу-лид. Выводиться из организма преимущественно почками около 98 % препарата в течение 24 часов. При длительном применении в организме не кумулируется.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартрит, остеоартроз, синовит, бурсит, тендинит, тендоваги-нит, спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), боли (в т.ч. головная, зубная, послеоперационные, посттравматические), лихорадочный синдром (при инфекционно-воспалительных, гинекологических, урологических и сосудистых заболеваниях) а также травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, невралгия, миалгия, альгодисменорея.

Способ применения

Препарат назначают внутрь взрослым после еды. Содержимое пакетика растворяют в од-ном стакане воды. Средняя разовая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки. Пожилым пациентам дозу препарата подбирают индивидуально.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако в начале курса лечения или при больших дозировках могут наблюдаться следующие расстройства Со стороны центральной нервной системы редко - головокружение, головная боль, сон-ливость, энцефалопатия (синдром Рейе), чувство страха, нервозность, кошмарные снови-дения. При уменьшении дозировок и последующем более осторожном увеличении дозы эти явления спонтанно проходят. Со стороны органов ЖКТ редко - диарея, тошнота, рвота; иногда - запор, метеоризм, га-стрит; очень редко - диспепсия, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка. Со стороны органов дыхания редко - одышка, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы редко - тахикардия, гипертензия, геморрагия, приливы. Со стороны органов чувств очень редко - нарушение зрения. Со стороны кожных покровов гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, кожная сыпь), потливость; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, отек лица, син-дром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Со стороны печени и желчевыводящей системы редко - гепатит, желтуха, холестаз, воз-можно увеличение показателей печеночных ферментов. Со стороны почек и мочевыводящей системы редко - дизурия, гематурия, задержка мо-чеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тром-боцитопения, панцитопения, пурпура. Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность (в т.ч. к любому компоненту препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС); - острые желудочно-кишечные кровотечения; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - внутричерепные кровоизлияния; - аспириновая астма; - почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). - тяжелые нарушения свертывания крови; - печеночная недостаточность; - детский возраст до 12 лет; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); С осторожностью артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может повышать эффективность и токсичность многих лекарственных средств, вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы и увеличения свободной фракции в крови (необходим регулярный врачебный контроль). При одновременном применении с препаратом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, при этом наблюдается повышение концен-трации лития в плазме крови. Применение препарата может снижать действие фуросемида. Также может наблюдаться увеличение возможности наступления побочных действий при приеме метотрексата. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых од-новременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюде-нием врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. Препарат может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту. При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механиз-мами. Влияние препарата Нимесулид АТМ на способность к вождению автотранспорта и управ-лению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесулид АТМ, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потен-циально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат хранить в недоступном для детей месте и его не следует использовать после ис-течения срока годности.

Передозировка

Симптомы апатия, летаргия, сонливость, тошнота, рвота (как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными), боли в области эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактическая реакция, кома. Лечение специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, принимать активированного угля (60-100 г для взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Описания

Гранулированный порошок светло-желтого цвета с характерным апельсиновым запахом.