Торговое название препарата
Секразол® (Sekrazolum)


Действующие вещества
Ambroxol


Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства., Отхаркивающие средства.


Форма выпуска


«Секразол®» 30 мг/5 мл, сироп во флаконах по 150 мл, в комплекте с пластмассовой мерной ложкой на 5 мл. «Секразол® Педиатрический» 15 мг/5 мл, сироп во флаконах по 100 мл, в комплекте с пластмассовой мерной ложкой на 5 мл.


Лекарственная форма


Сироп педиатрический 15 мг/5 мл 100 мл, сироп 30 мг/5мл 150 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой)


Состав


Активное вещество Амброксола гидрохлорид 15 мг или 30 мг. Вспомогательные вещества сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, малиновый ароматизатор, деионизированная вода.


Фармакологические свойства


Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты и усиливается высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с уменьшением его распада. Увеличивает мукоциллпарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.


Фармакокинетика


Всасывание после приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖТК. Сmах в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь всех пероральных форм. Распределение связывание с белками плазмы составляет 80%. После приема внутрь препарат быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в ткани легких. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение выводится почками, 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Фармакокинетика
в особых клинических случаях Т/4 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушениях функции печени.


Показания к применению


Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс - синдром у новорожденных и недоношенных детей.


Способ применения


Препарат в форме сиропа педиатрического 15 мг/5 мл, детям в возрасте до 2 лет назначают по ½ чайной ложке (2,5 мл, содержащих 7,5 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 5 лет по ½ -1 чайной ложке (2,5-5 мл, содержащих 7,5-15 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 1-2 чайной ложке (5-10 мл, содержащих 15-30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки. Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по ½ чайной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в сутки. Препарат следует принимать во время еды, запивая жидкостью.


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота. Аллергические реакции кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, в единичных случаях - реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).


Противопоказания


Беременность (I триместр), судорожный синдром различной этиологии и повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.


Лекарственное взаимодействие


Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина. Препарат совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.


Особые указания


Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Амброксол в виде сиропа можно назначить пациентам страдающим сахарным диабетом, так как содержит в составе сахарозаменитель сорбитол. При необходимости применения во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Препарат следует назначить с осторожностью у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы усиление побочных эффектов. Лечение промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Показано проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.


Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности


3 года.


Условия отпуска


Без рецепта.


Производитель


Nobel-Pharmsanoat,ИП,Узбекистан

Описания

Прозрачный, бесцветный сироп, с малиновым запахом.