Торговое название Апдропс DX гл. капли 3мл


Состав


1 мл содержит активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг, эквивалентный основному моксифлоксацину 5,0 мг, вспомогательные вещества кислота борная, натрия тетраборат, натрия хлорид, вода для инъекций

Действующие вещества

Moxifloxacin, dexamethasone


Фармакотерапевтическая группа


Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты другие. Моксифлоксацин


Лекарственная форма


Капли глазные 3 мл

Фармокологические свойства

Антибактериальное действие Апдропса связано с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК–гираза – необходимых ферментов, которые вовлечены в репликацию, транскрипцию и регенерацию бактериальной ДНК. Топоизомераза IV – фермент, играющий роль в разделении хромосомной ДНК во время деления клеток бактерий. Апдропс глазные капли обладающие высокой активностью в отношении Гр.«+» бактерий (пневмококков, стрептококков, стафилококков, энтерококков), а также анаэробов и атипичных внутриклеточных микроорганизмов (хламидий, микоплазм).

Фармококинетика

При местном применении глазных капель возможно системное всасывание моксифлоксацина. Моксифлоксацин метаболизируется печенью и почками. Период полувыведения моксифлоксацина равен 13 часам. Максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 2,7 нг/мл. Выводится с желчью и мочой


Показания к применению


местное лечение гнойного бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения

По 1 капле 3 раза в день. В последующие дни по 1-2 капле 3-4 раза в день. Длительность лечения определяет лечащий врач, она зависит от степени выраженности симптомов и особенностей клинического течения заболевания. Курс лечения в типичных случаях составляет 5 дней.


Побочные действия


Местные. Часто боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, зуд, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза Нечасто дефект роговичного эпителия, точечный кератит, окрашивание роговицы, кровоточивость роговицы, конъюнктивиты, отек глаза, дискомфорт в глазу, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, нарушения со стороны век, эритема века, повышенная чувствительность глаза Системные. Часто нарушение вкуса Нечасто снижение уровня гемоглобина, головная боль, парастезии, дискомфорт в носовой полости, боль в фаринголарингеальной области, ощущение инородного тела в фарингеальной области рвота, повышение уровня аланин аминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы


Противопоказания


повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата - период лактации

Лекарственное взаимодействие

В отличие от других фторохинолонов не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий между моксифлоксацином системного применения и итраконазолом, теофилином, варфарином, дигоксином, оральными контрацептивами, пробензидином, ранитидином или глибуридом. Моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что говорит о том, что он, скорее всего, не изменяет фармакокинетические свойства лекарств, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.


Особые указания


Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии. С осторожностью назначать одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, так как увеличивается риск развития сердечных аритмий. Не вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Контактные линзы При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения. Риск развития анафилактической реакции У пациентов, применявших системные хинолоновые препараты, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, сосудистым отеком (включая гортанный, глоточный или лицевой отек), обструкцией воздухоносных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.


Передозировка


Нет данных


Описание


По 3 мл или 5 мл препарата в непрозрачном пластмассовом флаконе с открытым носиком и колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку


Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Предохранять от замораживания. Хранить в недоступном для детей месте


Условия отпуска

без рецепта


Производитель


"Ajanta Pharma Limited" Индия