Флоксимед глаз/ушные капли 0,3% №1

Торговое название препарата

Флоксимед

Действующее вещество

(МНН) ципрофлоксацин

Лекарственная форма

глазные капли

Состав

1 мл препарата содержит
Активное вещество ципрофлоксацин (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) – 3,0 мг;
Вспомогательные вещества бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннит, уксусная кислота ледяная, натрия ацетат безводный, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.

Фармакологические свойства

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона. Ципрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления.
Низкая токсичность в отношении клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Препарат неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Зарегистрированная максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови при использовании глазных капель не превышает 5 нг/мл, средняя концентрация - ниже 2,5 нг/мл.

Показания к применению

• инфекционно-воспалительные заболевания глаз острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит (ячмень);
• инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел;
• пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.
Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.
Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность к ципрофлоксацину микрофлоры, вызвавшей заболевание.
При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 2 часа в течение первых 2 суток, далее 1-2 капли каждые 4 часа последующие 5 дней. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
При бактериальной язве роговицы по 2 капли каждые 15 минут в течение 6 часов в пораженный глаз, затем по 2 капли каждые 30 минут в часы бодрствования; на 2-ые сутки - по 2 капли каждый час; с 3 по 14 сутки - по 2 капли каждые 4 часа в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы. Системные побочные эффекты развиваются крайне редко – дерматит, тошнота, нарушение вкуса.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим лекарственным средствам группы фторхинолонов;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие

глазных капель ципрофлоксацина с другими препаратами при одновременном применении не выявлено.

Особые указания

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.
Лекарственное средство следует назначать с осторожностью пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.
Пациента следует информировать о том, что если после длительного применения препарата продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить его использование и обратиться к врачу.
В период лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед применением препарата и вновь надеть через 15-20 минут.
Применение при беременности и лактации

Назначение

препарата в период беременности оправдано в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода. Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после применения препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Данные по передозировке ципрофлоксацина при использовании в форме глазных капель отсутствуют.
При случайном применении препарата внутрь появление симптомов передозировки маловероятно из-за невысокой концентрации ципрофлоксацина в единице формы выпуска относительно максимальной суточной дозы.

Форма выпуска

Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

из аптек
Отпускается по рецепту.

Производитель

«Е.И.П.И.Ко.», Египет, Тенс ов Рамадан Сити,
Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс
(“E.I.P.I.Co.”, Egypt, Tenth of Ramadan City,
First Industrial Area B1, P.O. box 149 Tenth).
Произведено для
«Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания
(“World Medicine Ophthalmics”, Great Britain).