Торговое название препарата
Неладекс (Neladex)


Действующие вещества
Comb.drug (dexamethasone, neomycin, polymyxin-b sulfate)


Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное и спазмолитическое средство., Противовоспалительное и спазмолитическое средство.



Форма выпуска

Неладекс глазные/ушные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.


Лекарственная форма


Капли глазные/ушные 5 мл(флаконы-капельницы)


Состав


Глазные/ушные капли 1 мл препарата содержит Активные вещества дексаметазон – 1,0 мг; неомицин (в форме сульфата) – 3,5 мг; полимиксина В сульфат – 6000 МЕ; Вспомогательные вещества гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.


Фармакологические свойства


Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. Дексаметазон – глюкокортикоидное средство (ГКС). Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneuoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий. К Полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.


Фармакокинетика


При местном применении системная абсорбция низкая.


Показания к применению


Бактериальные острые и хронические заболевания глаз • блефариты; • конъюнктивиты; • кератиты; • иридоциклит. Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза. Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.


Способ применения


Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у больного. Глазные/ушные капли при легких формах инфекций закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций глазные капли могут использоваться каждый час; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено. При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3-4 раза в сутки. При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха, и средних отитах по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.


Побочные действия


При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием. Аллергические реакции зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы (как правило, обусловлены действием антибиотиков). Побочные реакции, обусловленные действием дексаметазона Со стороны органов зрения повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы. После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.


Противопоказания


Препарат Неладекс противопоказан при • кератите, вызванном Herpes simplex (древовидный кератит); • вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в т.ч. ветряная оспа); • микобактериальных инфекциях глаз; • грибковых заболеваниях глаз; • повышенной чувствительности к любому компоненту препарата. Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.


Особые указания


Препарат предназначен только для местного применения. При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление. При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками – аминогликозидами, следует контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови. Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы. Следует избегать прикосновения кончика капельницы или тубы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого упаковки. Содержимое флакона препарата Неладекс глазные/ушные капли перед применением следует встряхнуть. Применение в педиатрии В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения превышает возможный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неладекс не сообщалось.


Условия хранения

Неладекс глазные/ушные капли Хранить при температуре 15-25°С. После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.


Срок годности

2 года


Условия отпуска

По рецепту


Описания

Белая микродисперсная суспензия без запаха.