Торговое название препарата
Герал (Geral)


Действующие вещества
Ornidazole


Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство., Противопротозойное средство.


Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг; в упаковке 10 таблеток.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N10 (1x10) (блистеры)


Состав


Одна таблетка покрытая оболочкой содержит
Активное вещество орнидазол - 500 мг;
Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.


Фармакологические свойства


Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Орнидазол взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов Eubacterium spp., Clostridium spp. К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Орнидазол хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax - 1-3 ч. Связывание с белками плазмы - не менее 15%.
Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени и в виде метаболитов выводится с мочой (60-70%) и калом (20-25%).
Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.


Фармакокинетика



Показания к применению


• - трихомониаз;
• - амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
• - лямблиоз;
• - профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.



Способ применения


Герал принимают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым назначают по 0.5 г (1 таблетка) 2 раза/сут в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г (3 таблетки) 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут (4 таблетки), по 2 таблетки утром и вечером.
Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг (1 таблетка) 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г (3 таблетки) однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г (1-2 таб.) перед операцией и по 0.5 г (1 таб.) 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.


Побочные действия


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы головная боль, сонливость, головокружение, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, усталость, нарушение сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы тошнота, извращения вкусовых ощущений, рвота, изменения печеночных функциональных проб.

Противопоказания

•  повышенная чувствительность к компонентам препарата;
•  органические заболевания ЦНС;
•  I триместр беременности и период лактации.



Лекарственное взаимодействие


В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Однако орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.


Особые указания


При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров. При превышении рекомендуемых доз имеется определенный риск у больных с поражением печени, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации.


Передозировка


Симптомы эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение проводят симптоматическую терапию. При судорогах - диазепам.


Условия хранения


Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту врача!


Производитель

GM Pharmaceuticals Ltd,OOO,Грузия