Торговое название препарата
Наксоджин® (Naxojin)


Действующие вещества
Nimorazole


Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство., Противопротозойное средство.


Форма выпуска


Таблетки 0,5 г; по 6 таблеток во флаконе темного стекла; 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Лекарственная форма

Таблетки 500 мг N6 (флаконы)


Состав

Каждая таблетка содержит активный компонент ниморазол - 500 мг. вспомогательные компоненты целлюлоза микрокристаллическая - 101,2 мг, крахмал кукурузный - 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 - 2,8 мг, стеариновая кислота - 6,0 мг.


Фармакокинетика

Наксоджин® хорошо всасывается после перорального приема. После трехкратного приема ниморазола в дозе по 1 г через каждые 12 ч. концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл спустя 3 ч. после первого приема, 28 мкг/мл - к 250му ч. и 7,5 мкг/мл - после последнего приема. Наксоджин® выводится из организма, главным образом, через почки; концентрация ниморазола и его активных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидные концентрации. После трехкратного приема Наксоджина® в дозе по 1 г через каждые 12 ч. концентрация ниморазола в вагинальном секрете, измеряемая на 24, 48 и 72 ч., составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно. Наксоджин® - химиотерапевтический препарат, проявляющий активность в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших (включая Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica), а также в отношении анаэробных бактерий, а именно Bacteroides и Gardnerella vaginalis. Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется в пределах от 0,3 до 3 мкг/мл.


Показания к применению

Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амебиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).


Способ применения

Внутрь. Трихомониаз Лечение проводят по одной из схем, перечисленных ниже Взрослые а) 2 г однократно после еды; б) 3 раза по 1 г каждые 12ч.; в) по 250 мг три раза в день в течение 5 -7 дней. Дети 15 мг/кг/день, разделенные на три приема, в течение 5 -7 дней. Амебиаз Взрослые по 500 мг два раза в день в течение 5-10 дней; Дети 20 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-10 дней. Лямблиоз Взрослые по 500 мг два раза в день в течение 5 -7 дней; Дети 15 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5 -7 дней. Инфекции, вызванные Gardnerella vaginalis Взрослые а) по 500 мг два раза в день, в течение 7 дней; б )2 г однократно. Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента) Взрослые по 500 мг два раза в день в течение 2 дней.


Побочные действия

Обычно Наксоджин® хорошо переносится.
Побочные эффекты
слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. К возможным побочным эффектам относятся изжога, тошнота, иногда рвота (прием препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, металлический привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, уретральный дискомфорт и темный цвет мочи.


Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжелые заболевания мозга и крови, тяжелая почечная и печеночная недостаточность. С осторожностью Острые неврологические заболевания. Во время лечения НаксоджиномR не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (по крайней мере в течение 48 часов после приема препарата).


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с алкоголем, Наксоджин® может спровоцировать дисульфирамоподобные реакции. Наксоджин® может усилить антикоагулянтный эффект варфарина и снизить клиренс фенитоина и лития. Фенобарбитал может уменьшить, а циметидин - увеличить плазменные концентрации Наксоджина®.


Особые указания

Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача. При лечении трихомониаза во избежание ре-инфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.Применения Наксоджина® в период беременности (особенно в первые три месяца) и лактации следует избегать из-за возможного проявления мутагенных свойств.


Передозировка

Симптомы желудочно-кишечный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота, диарея), головокружение, возможны также и неврологические симптомы (оцепенение, покалывание, парестезии и конвульсии). Лечение промывание желудка и симптоматическое лечение.


Условия хранения

при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

Pfizer Italia S.r.L,Италия


Описания

круглые, выпуклые, белые или слегка желтоватые таблетки с линией разлома на одной стороне.