Амбро р-р д/ин 15мг/2мл 2мл №5

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
АМБРО
AMBRO

Торговое название препарата

Амбро

Действующее вещество

(МНН) амброксол

Лекарственная форма

раствор для инъекций 15 мг/2 мл, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат
активное вещество -амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 15.0 мг;
вспомогательные вещества кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат гептагидрат, 1М хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ

R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амбро - муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 30 минут – 3 часа. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой ХПН, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Амбро применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты
-острые и хронические бронхиты, пневмония
-бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
-бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). Для в/в капельного введения 50 мл разводят в 500 мл инфузионного раствора (в качестве растворителя применяют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы. Вводят в течение 2 ч со скоростью 84 кап/мин.
Взрослым назначают по 15 мг (1 ампула) 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях – по 30 мг (2 ампулы) 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 2 лет вводят по 7,5 мг (1/2 ампулы) 2 раза.
Детям от 2 до 5 лет – по 7,5 мг (1/2 ампулы) 3 раза в сутки, старше 5 лет – по 15 мг (1 ампула) 2-3 раза в сутки.
При респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных суточную дозу Амбро увеличивают до 10 мг/кг (в тяжелых случаях – до 30 мг/кг), распределяя на 3-4 введения.
Парентеральное введение прекращается после исчезновения острых проявлений заболевания (переходят на прием внутрь или ректальное введение).
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные действия

Нарушения иммунной системы
Редко (≥ 1/10000 - <1/1000)
-реакции гиперчувствительности
Неизвестно
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд
Желудочно-кишечные расстройства
Неизвестно
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия и боль в животе
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко
- сыпь, крапивница
Неизвестно
-тяжелые кожные неблагоприятные реакции (включая экссудативную многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидерамальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
- I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащие кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Одновременное применение амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Раствор Амбро для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение рН которых превышает 6,3, так как обладает кислотными свойствами.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Следует иметь в виду, что в 1 ампуле содержится 1 ммоль натрия (23 мг).
При быстром внутривенном введении можно спровоцировать головные боли, чувство ус-талости и тяжести в ногах.
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбронужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы - возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия
Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска

По 2 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения светозащитного стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки, вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в коробки из картона.
Допускается инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках, по числу упаковок, помещать в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте.