Амбробене р-р д/в 15мг/2мл амп 2мл x 5

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амбробене®

Торговое название

Амбробене®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 15 мг/2.0 мл

Состав

Одна ампула содержит
активноевещество амброксола гидрохлорид 0,0150 г,
вспомогательные вещества кислота лимонная, натрия хлорид, натрия фосфат гептагидрат, кислота хлороводородная 25%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ

R 05CB 06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Фармакодинамика

Амбробене® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из бронхов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

Амбробене® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты
- острые и хронические бронхиты, пневмония
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения и дозы

Амбробене® раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.
Взрослым обычно назначают по 2 мл 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть удвоена.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.
Обычно детям до 2-х лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки;
от 2-х до 5-ти лет - по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза;
старше 5-ти лет - по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза Амбробене® ампулы увеличивается до 0,01 г/кг (в тяжелых случаях - до 0,03 г/кг, распределяя на 3-4 введения).
Инъекции прекращаются после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь или ректальное введение других лекарственных форм препарата Амбробене®.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Редко
- головная боль, усталость, слабость,тяжесть в ногах
- гастралгии, тошнота, рвота
- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд)
- жар
Очень редко
- аллергические реакции, включая анафилактический шок.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
- I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Амбробене® и
- противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.

Особые указания

Следует иметь в виду, что в 1 ампуле содержится 1 ммоль натрия (23 мг).
При быстром внутривенном введении можно спровоцировать головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах.
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Беременность и период лактации
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния Амбробене® на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Передозировка

Симптомы возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия
Лечение симптоматическая терапия.

Форма выпуска

и упаковка
По 15 мг/2 мл препарата в ампулы оранжевого стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

из аптек
По рецепту

Производитель

"Меркле ГмбХ", Германия