Торговое название препарата
Бромгексин (Bromhexinum)


Действующие вещества
Bromhexine


Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства.


Форма выпуска


5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №10х5, №25х2).


Лекарственная форма


Таблетки 8 мг N10, N50 (5x10), N50 (2x25) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Каждая таблетка содержит активное вещество бромгексина гидрохлорида – 8 мг; вспомогательные вещества сахар, лактоза моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.


Показания к применению


Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолёгочных заболеваний, сопровождающихся нарушениями образования и транспорта мокроты.


Способ применения


Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае пропуска времени приема очередной дозы Бромгексина ее следует принять как только это будет замечено, но не позднее чем за 2 ч до очередного приема. Следующую дозу Бромгексина после этого следует принять по расписанию, не изменяя обычное время приема и величину дозы. Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3 раза в сутки. Дети и подростки от 6 до 14 лет, а также лица с массой тела менее 50 кг, по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы с более низкой дозировкой. Терапевтическое действие может проявляться на 4-6 день лечения. Курс лечения – от 4 до 28 дней (определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний). Лекарственное средство может применяться без назначения врача не более 4-5 дней. Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшается в течение 6 дней лечения Бромгексином. Больным с почечной недостаточностью или нарушением функции печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмом.


Побочные действия


Иммунные нарушения, поражения кожи и подкожной клетчатки нечасто – реакции гиперчувствительности (сыпь, отек Квинке, одышка, зуд, крапивница); редко – бронхоспазм; очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Желудочно-кишечные расстройства нечасто, при длительном приеме возможны тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; диарея. Общие нарушения нечасто – лихорадка. В очень редких случаях возможно возникновение кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. На ранних стадиях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона возможно развитие неспецифических гриппоподобных симптомов, таких как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боли в горле. Поэтому при наличии данной симптоматики, если это не объясняется течением основного заболевания, применение лекарственного средства Бромгексин следует прекратить. В случае появления перечисленных выше побочных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата, в том числе лактозе и сахарозе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр), период лактации; детский возраст (до 3 лет). С осторожностью Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов) или заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета, а также в случае почечной и/или печеночной недостаточности и желудочным кровотечением в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в легочную ткань в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка. Бромгексин несовместим со щелочными растворами.


Особые указания


При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, для усиления отхаркивающего действия бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов. При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача. При нарушении функции почек и печени Бромгексин следует применять с осторожностью, уменьшая его дозу на прием или увеличивая интервалы дозирования. При длительном лечении рекомендуется контролировать функции печени. Бромгексин следует принимать с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов), а также лицам с нарушением бронхиальной моторики при обильном образовании мокроты, вследствие повышения риска формирования слизистой пробки. Каждая таблетка Бромгексина содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом Lapp лактозы или малабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с недостаточностью сахаразы-изомальтазы данное лекарственное средство не следует принимать. Применение при беременности и лактации. Бромгексин может проникать через плацентарный барьер. Опыт применения бромгексина у беременных ограничен, применение лекарственного средства не рекомендуется во время первого триместра беременности, во втором-третьем триместре применение возможно после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для ребёнка. Поскольку бромгексин выделяется с грудным молоком, его применение в период лактации не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Нет данных о негативном влиянии Бромгексина на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Симптомы диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея. У детей в возрасте от 2 лет передозировка наблюдалась при приеме более 60-80 мг бромгексина или 6 мг/кг (соответствует 7-10 таблеткам), у младенцев – при введении более 40 мг (соответствует 5 таблеткам). Описан случай отравления с развитием нарушения сознания, атаксией, диплопией, метаболическим ацидозом и тахипноэ. Лечение искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема), симптоматическая терапия.


Условия хранения


Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°C.


Срок годности


3 года.


Условия отпуска


Без рецепта.


Производитель


Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Беларусь


Описание


Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской