Ингамист р-р для инъекций 100мг/мл 3мл №10

Торговое название

препарата
Ингамист (Ingamist)

Действующие вещества

Acetylcysteine

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства., Отхаркивающие средства.

Форма выпуска

По 3 мл в ампулах из темного стекла; по 5 ампул у контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистые упаковки в пачке.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/мл 3 мл N10 (2х5) (ампулы)

Состав

1 мл содержит активное вещество ацетилцистеина 100 мг; вспомогательные вещества динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакокинетика

При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме крови составляет 300 ммоль/л, период полувыведения крови – 2 ч. Общий клиренс - 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато - 0,34 л/кг. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками. Ацетилцистеин разжижает мокроту. В структуре ацетилцистеина сульфгидрильные группы способствуют разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется к L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор захватывающей эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предотвращает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты.

Способ применения

Местное применение Ингаляционное введение взрослым по 1 ампуле 1-2 раза в сутки по назначению врача в течение 5-10 дней, детям от 6 лет  до 1 ампулы 1-2 раза в сутки по назначению врача в течение 5-10 дней. Эндобронхиальное введение взрослым и детям от 6 лет  до 1 ампулы 1-2 раза в сутки. Системное применение Внутримышечное введение Взрослым  по 1 ампуле 300 мг 1-2 раза в сутки вводить глубоко внутримышечно. Внутривенное введение Лекарственное средство вводить медленно капельно в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Взрослым по 1 ампуле 300 мг 1-2 раза в сутки. Дети. Для внутримышечного и внутривенного введения детям препарат не применяют (преимущественно пероральные лекарственные формы). Для местного применения лекарственное средство назначать детям от 6 лет.

Побочные действия

При местном применении возможны такие реакции со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности; со стороны системы органов дыхания бронхоспазм, ринорея; со стороны системы органов пищеварения стоматит, рвота, тошнота; со стороны кожных покровов крапивница, сыпь, зуд. При парентеральном применении возможны такие реакции со стороны имммунной системы анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность; со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, снижение артериального давления; со стороны системы органов дыхания бронхоспазм, диспное; со стороны системы органов пищеварения рвота, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, изжога; со стороны кожных покровов ангионевротический отек, крапивница, гиперемия, жжение в месте введения, сыпь, зуд, в единичных случаях возможно развитие синдрома Стивенса˗Джонсона и синдрома Лайелла; другие отек лица, головная боль, звон в ушах, геморрагии, гипертермия, анемия, увеличение протромбинового времени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. Пациентов следует предупредить о возможности снижения артериального давления и возникновения головной боли. Не рекомендуется применение антибиотиков и ацетилцистеина в одном шприце возможно снижение активности антибиотиков. В связи со свойством образовывать хелатные структуры, ацетилцстеин может снизить биодотупнисть солей таких металлов, как золото, кальций, железо. Поэтому рекомендуется применять эти препараты в разное время. Лабораторные показатели. Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче. Несовместимость. Раствор Ингамист не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой, в период терапии Ингамистом необходимо находиться под контролем врача. В случае развития бронхоспазма прием ацетилцистеина следует немедленно прекратить. Ингамист следует применять с осторожностью больным с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Прием ацетилцистеина, в основном в начале терапии, может разбавить секрет бронхиальных желез и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, следует сделать постуральный дренаж и аспирации содержимого бронхов. Внутривенно препарат необходимо вводить под строгим наблюдением врача.

Побочные действия

при внутривенном введении ацетилцистеина могут возникать чаще, если лекарственное средство вводить слишком быстро или в больших дозах. Поэтому рекомендуется четко выполнять указания, приведенные в разделах «

Способ применения

и дозы
». Лекарственное средство содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия в одной ампуле. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете. Раствор Ингамиста не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями. Слабый серный запах раствора является характерным запахом активного вещества. При внутривенном и введении ампулу раскрывать непосредственно перед применением лекарственного средства. При наружном применении возможно частичное использование содержимого ампулы оставшийся раствор может быть использован (при надлежащих условий хранения) в течение 24 часов только для наружного применения; применение оставшегося раствора для инъекций запрещается. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и под непосредственным наблюдением врача. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

При внутривенном введении. Симптомы Симптомы передозировки схожи с симптомами побочных реакций, имеющих тяжелую степень. Лечение Лечение требует немедленного прекращения введения препарата и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует. Эффективное проведение диализа. При местном применении Симптомы Высокие дозы препарата могут вызвать выделение большого количества бронхо-легочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей. Лечение Механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Юрия-Фарм,ООО,Украина

Описания

прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом серы. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок