Торговое название препарата
Лазолван (Lasolvan)


Действующие вещества
Ambroxol


Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства.


Форма выпуска


Сироп 15 мг/5 мл во флаконе янтарного стекла по 100мл, закрытый изнутри полиэтиленовой пленкой и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, помещен в картонную пачку с мерным стаканчиком и инструкцией по применению. Сироп 30 мг/5 мл во флаконе янтарного стекла по 100мл, закрытый изнутри полиэтиленовой пленкой и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, помещен в картонную пачку с мерным стаканчиком и инструкцией по применению.


Лекарственная форма


Сироп 15 мг/5 мл; 30 мг/5 мл по 100 мл (флаконы)


Состав


15 мг/5 мл содержит Активное вещество амброксола гидрохлорид - 15 мг; Вспомогательные вещества бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия, раствор сорбитола, глицерин 85%, ароматизатор «лесные ягоды» PHL-132195, ароматизатор «ваниль» 201629, очищенная вода. 30 мг/5 мл содержит Активное вещество амброксола гидрохлорид - 30 мг; Вспомогательные вещества бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия, раствор сорбитола, глицерин 85%, ароматизатор «клубника со сливками» PHL-132200, ароматизатор «ваниль» 201629, очищенная вода.


Фармакологические свойства


Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически, при ингаляции, амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей. При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.


Фармакокинетика


Всасывание Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации – 1-2,5 часа после перорального приема. Распределение Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови – 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение Метаболизм – в печени за счет коньюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3F4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола. Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.
Фармакокинетика
в особых группах пациентов У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако корректировка дозировки не требуется. Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.


Показания к применению


Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.


Способ применения


Взрослые и дети старше 12 лет Сироп 30 мг/5 мл 10 мл 2 раза в день. Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний сроком до 14 дней. Сироп 15 мг/5мл 10 мл 3 раза в день. Для лечения детей в возрасте до 12 лет в зависимости от тяжести заболевания рекомендуются следующие дозировки Сироп 30 мг/5 мл Дети 6-12 лет 5 мл 2-3 раза в день. Дети 2-5 лет 2,5 мл 3 раза в день. Дети 1-2 года 2,5 мл 2 раза в день Указанная дозировка препарата предназначена для начального лечения; по истечении 14 дней ее можно уменьшить в 2 раза. Сироп 15 мг/5 мл Дети 6-12 лет 5 мл 2-3 раза в день. Дети 2-5 лет 2,5 мл 3 раза в день. Дети до 2 лет 2,5 мл 2 раза в день Если симптомы не улучшаются или ухудшаются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, следует обратиться к врачу. ЛАЗОЛВАН может приниматься независимо от приема пищи.


Побочные действия


Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нарушение чувствительности в полости рта и глотке, сухость во рту, сухость в горле. Со стороны нервной системы дисгевзия (извращение вкусовых ощущений). Аллергические реакции анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангиоэдема, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр). В случае редких наследственных состояний, которые могут быть несовместимы с наполнителями продукта, данный продукт противопоказан. С осторожностью применять ЛАЗОЛВАН в период беременности (II – III триместр) и лактации, при почечной и/или печеночной недостаточности.


Лекарственное взаимодействие


Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.


Особые указания


Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. ЛАЗОЛВАН сироп 30 мг/5 мл 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (20 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует. ЛАЗОЛВАН сироп 15 мг/5 мл 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует. Он также может оказывать легкое слабительное действие. Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксола гидрохлоридом следует прекратить в качестве меры предосторожности. При нарушениях функции почек ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом. Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводились. Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности. ЛАЗОЛВАН не рекомендован во время первого триместра беременности. ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, ЛАЗОЛВАН не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.


Передозировка


Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. Возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.


Условия хранения


Сироп 15 мг/5 мл хрaнить при темперaтуре не выше 30°С, не замораживать. Сироп 30 мг/5 мл хрaнить при темперaтуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года – сироп 15мг /5 мл. 3 года – сироп 30 мг/5 мл. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

Без рецепта.


Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.


Производитель

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG., Германия произведено Boehringer Ingelheim Espana S.A., Испания