Торговое название МЕТРОМИКОН-ФОРТЕ

Международное непатентованное название Нет


Лекарственная форма


Суппозитории вагинальные


Состав


Один суппозиторий содержит
активные вещества метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,

вспомогательное вещество - основа для суппозиториев
суппоцир АМ (твердый жир).


Описание


Белые или белые сжелтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушногои пористого стержня, воронкообразного углубления.


Фармакотерапевтическая группа


Антисептикии противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний. Производные имидазола. Имидазола производных комбинация.


Фармакологические свойства



Фармакокинетика


Метронидазол при интравагинальном применении в форме суппозиториев всасывается в незначительной степени через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20%. Миконазол всасывается в незначительном количестве через слизистые оболочки. Препарат метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.


Фармакодинамика


Метромикон-ФОРТЕ - комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Нитрогруппа молекулы метронидазола, являющегося акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электрон конкурирующими белками - флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток. Кроме того, у некоторых анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать её деградацию. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, а так же изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки грибов. Метронидазол активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba hisolytica, а так же анаэробных грамотрицательных микроорганизмов бактероиды, включая группу Bacteriodes fragilis (В. Сассае,В. uniforms, В. distasinis, В. ovatus,B.theraiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium, Prevotella (P. buccae, P. disiens); анаэробных грамположительных бактерий Clostridium, Hubacterium, peptococcus, Peptostreptococcus.
Наиболее чувствительны к миконазолу дерматомицеты и дрожжи. Также миконазол эффективен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.


Показания к применению


- трихомонадный вагинит и уретрит
- анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами
- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
- суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.


Способ применения и дозы


Интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах назначают по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 14 дней.


Побочные действия


- зуд, чувство жжения
- раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.


Противопоказания


- гиперчувствительность к метронидазолу, миконазолу (в том числе к другим производным нитромидазола)
- I триместр беременности
- период лактации
- возраст до 18 лет (у девственниц).


Лекарственные взаимодействия


При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.
При одновременном применении метронидазола с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении метронидазола с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Взаимодействие
метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом-Нео.


Особые указания


Использование суппозиториев снижает надёжность механической контрацепции (латекс содержащие средства презервативы, вагинальные диафрагмы) и не исключена возможность возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путём, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни. В случае инфицирования полового партнёра и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров обязательно.

Беременность и лактация
ПрепаратпротивопоказанвI триместребеременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Использование в педиатрии противопоказано в возрасте до 18 лет (у девственниц).
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет


Передозировка


В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.
Возможные симптомы тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлены передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, анорексия, диарея (обусловлены передозировкой миконазола нитрата).
Лечение симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь -промывание желудка.