Торговое название препарата
Називин® (Nasivin)


Действующие вещества
Oxymetazoline


Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний лор органов., Средства для лечения заболеваний лор органов.


Форма выпуска


Капли назальные 0,01%; 0,025% и 0,05% Для Називина® 0,01% по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Для Називина® 0,025% и 0,05% по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Лекарственная форма


Капли назальные 0,01%, 0,025%, 0,05% 5 мл, 10 мл (флакон-капельницы)


Состав


1 мл препарата содержит Активное вещество Називин 0,01% - оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг Називин 0,025% - оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг Називин 0,05% - оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат. 0,6093 мг Натрия цитрат дигидрат 3,823 мг Глицерол (85 %)Т24,348 мг Бензалкония хлорид(50% раствор) 0,100 мг Вода очищенная 979,020 мг (для 0,01%); 978,870 мг (для 0,025%); 978,600 мг (для 0,05%)


Фармакокинетика


При местном интраназальном применении оксиметазолин необладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом. Препарат Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов.


Показания к применению


• лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком; • аллергический ринит; • вазомоторный ринит; • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите; • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.


Способ применения


Називин® 0,01%, 0,025% и 0,05% капли предназначены для применения в нос. Взрослые и дети старше 6 лет применять капли Називина® 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Дети от 1 года до 6 лет применять капли Називина® 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Дети до 1 года дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза вдень. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1. Доказана эффективность также исследующей процедуры в зависимости от возраста 1–2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин® 0,01%, 0,025% и 0,05% капли следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.


Побочные действия


Иногда жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях после того, как пройдет эффект от применения Називина®, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может при вести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).


Противопоказания


Атрофический ринит, закрытоугольня глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата. Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. «
Способы применения
и дозы»). С осторожностью У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечнососудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.


Особые указания


Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.


Передозировка


После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


Срок годности

3 года


Условия отпуска

Без рецепта


Производитель

Merck KGaA,Германия


Описания

почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.