Торговое название препарата
Платифиллин - здоровье (Platyphillinum)


Действующие вещества
Platyphylline*


Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитические средства., Спазмолитические средства.


Форма выпуска


раствор для инъекций 2 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5х2 в блистерах в коробке


Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2 мг/мл 1 мл N10 (1x10), (2x5) (ампулы)


Состав

1 мл раствора содержит Активное вещество платифиллина гидротартрата 2 мг; Вспомогательное вещество вода для инъекций.


Фармакологические свойства


Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, вследствие чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных холинергических волокон на клетки эффекторных органов, которые иннервируются; проявляет прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Блокирует также Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (значительно слабее). Препарат обладает антихолинергическим дозозависимым эффектом в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаз, вызывает расширение зрачка, повышение частоты сердечных сокращений; в больших дозах – снижает сократительную активность пищеварительного тракта (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь) и мочевыводящих путей, подавляет желудочную секрецию. Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части нервной системы или действия М-холиностимуляторов. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный выброс. Вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; действуя спазмолитически, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее спазмировании, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами; увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез. Близок к атропину по влиянию на периферические холинореактивные системы, но менее токсичен и лучше переносится. Сравнительно с атропином имеет меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы, в меньшей степени вызывает тахикардию (особенно при применении в больших дозах) и слабее угнетает секрецию желез внутренней секреции.


Фармакокинетика


Платифиллин легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях ЦНС в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Элиминируется почками и кишечником. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.


Показания к применению


В составе комплексной терапии гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика. Бронхиальная астма (для предупреждения бронхоспазма), бронхорея. Альгодисменорея. Спазм церебральных артерий. Ангиотрофоневроз. Детский возраст до 15 лет.


Способ применения


Применять подкожно. Взрослым и детям возрастом от 15 лет для купирования спастической боли, длительного приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов вводить по 1-2 мл 1-2 раза в сутки. При курсовом лечении подкожно вводить по 1-2 мл 1-2 раза в сутки на протяжении 10-15-20 дней. Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Максимальная разовая доза – 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря. Со стороны почек и мочевыводящих путей затруднение и задержка мочеиспускания. Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, аритмия (включая экстрасистолию), покраснение лица, приливы, снижение артериального давления. Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, дизартрия, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тревога, амнестический синдром. Со стороны органов зрения мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны дыхательной системы уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается. Со стороны кожи и подкожной клетчатки кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, уменьшение потоотделения, сухость кожи. Со стороны иммунной системы анафилактические реакции (включая анафилактический шок).


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника. Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения. Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждение мозга.


Лекарственное взаимодействие


Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и этаминала натрия, эффекты Н2-гистаминоблокаторов, назначаемых внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание); блокирует эффекты прозерина. Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления. Устраняет брадикардию от приема верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию от приема морфина. М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол (у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта), фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты, дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин и новокаинамид – холиноблокирующее действие. При боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства. Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.


Особые указания


С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; больным возрастом от 40 лет, учитывая возможное проявление недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким продуцированием густой мокроты, которая трудно отделяется, или при обратной обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения. Дети. Препарат применять детям возрастом от 15 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Препарат применять с осторожностью и только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.


Передозировка


Симптомы паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение ЦНС с дальнейшим ее угнетением, угнетение дыхательного и сосудодвигательного центров. Лечение форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение магния сульфата, в тяжелых случаях – оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При тахикардии, угрожающей жизни, – хинидина сульфат, пропранолол.


Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С.


Срок годности

5 лет.


Условия отпуска

По рецепту.


Описания

прозрачный бесцветный раствор


Производитель

Здоровье,фармацевтическая компания,ООО,Украина