Торговое название препарата
Тримедат


Действующее вещество
(МНН) тримебутин


Лекарственная форма
Таблетки


Состав


Одна таблетка содержит
активное вещество тримебутина малеат 200 мг;
вспомогательные вещества лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Описание
Таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.


Фармакотерапевтическая группа
спазмолитическое средство.



Фармакологические свойства



Фармакодинамика


Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно–кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов).
Период полувыведения (Т½) – около 12 часов.


Показания к применению


-Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
-Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.
Применение у детей диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.


Способ применения и дозы


Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети 3-5 лет по 25 мг 3 раза в сутки. Дети 5-12 лет по 50 мг 3 раза в сутки.


Побочные действия



Редко
Кожные реакции


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет – для данной лекарственной формы


Лекарственные взаимодействия


Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат не описано.


Особые указания


Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать Тримедат в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.


Форма выпуска


Таблетки 200 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.


Условия хранения


При температуре не выше 25°C.


Срок годности


3 года.



Условия отпуска
из аптек

Без рецепта.