Торговое название препарата
Табекс® (Tabex®)


Действующее вещество
(МНН) цитизин


Лекарственная форма
таблетка, покрытая пленочной оболочкой


Состав


В каждой таблетке содержится
активное вещество цитизин (cytisinе) 1,5 мг.
вспомогательные вещества лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
покрывающая оболочка поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).


Описание
круглые, двояковыпуклые бежевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 6 мм.


Фармакотерапевтическая группа
средство для лечения никотиновой зависимости


Фармакологические свойства



Фармакодинамика


Табекс содержит активное вещество цитизин, которое действует на организм курящего подобно никотину. Прием Табекс ведет к постепенному прекращению курения табака без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом сигарет.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цитизина определялись после однократного приема одной таблетки 1,5 мг с пленочным покрытием Табекс 36-ю здоровыми добровольцами – мужчинами.
Всасывание
Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.
Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.
Распределение
Нет данных у человека.
Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного введения составляет 6,21 л/кг и 1,02 л/кг, соответственно. У крыс после перорального и внутривенного введения выявляется высокая сывороточная концентрация цитизина в печени, почках и надпочечниках.
Метаболизм и экскреция
Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почкамив течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.


Показания к применению


Табекс используется у людей, зависимых от табакокурения (хронический табакизм), которые желают отказаться от него.


Способ применения и дозы


Всегда принимайте Табекс, в точности соблюдая указания в этом аннотации -вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Дозировка

Взрослые
Препарат применяется по следующей схеме
от 1 до 3 дня - по 1 таблетке через 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем воздействии лечение продолжается по следующей схеме
от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);
от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);
от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);
от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.
Пидиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет
Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.
Окончательное прекращение курения должно произойти на 5-ый день после начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе ни одной сигареты.
Продолжительность лечения - по схеме.
Если Вы чувствуете, что эффект лекарства очень сильный или слишком слабый, просим проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Если Вы пропустили применить Табекс
Если Вы пропустили принять одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в этом аннотации-вкладыше.
Если у Вас появились любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, просим обратиться к Вашему врачу или фармацевту.


Побочные действия


Как все лекарственные средства, Табекс может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они не проявляются у каждого.
Побочные реакции представлены по частоте.
При лечении Табекс, особенно в начале, возможны следующие побочные действия
Частые (влияет 1 до 10 из 100 пациентов) головная боль, головокружение, боли в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, диспепсия (дискомфорт в желудке, отрыжка после еды).
Нечастые (влияет 1 до 10 из 1000 пациентов) бессонница, сонливость, запор, диарея, рвота.
Наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по существующим данным) ускорение сердечного ритма и сердцебиение, небольшое повышение артериального давления, повышенная раздражительность, затруднение дыхания, изменение вкуса и аппетита, боли в животе, боли в мышцах, боли в груди, потеря веса, повышенная потливость.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом аннотации-вкладыше, просим уведомить об этом Вашего врача или фармацевта.


Противопоказания


Не применяйте Табекс
-если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу цитизин или любой из других составных частей Табекс;
-недавно перенесенный инфаркт миокарда или мозговой удар, нестабильная стенокардия, нарушение сердечного ритма (аритмия сердца), атеросклероз; тяжелая артериальная гипертензия.
-беременность или грудное вскармливание.


Лекарственные взаимодействия


Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включительно и отпускаемые без рецепта.
Уведомите Вашего лечащего врача, если используете такие лекарственные препараты, как физостигмин, галантамин (для лечения пареза, паралича и деменции), статины (препараты для снижения липидов), лекарственные препараты для понижения кровяного давления, теофиллин (для лечения астмы), ропинирол (для лечения болезни Паркинсона), клозапин и оланзапин (антипсихотики), из-за возможного усиления их побочных действий при одновременном применении с Табекс.


Особые указания


Соблюдайте особую осторожность при применении Табекс
Так как нет достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс, необходима осторожность у пациентов со следующими заболеваниями
-ишемическая болезнь сердца (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы);
-сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы);
-артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление);
-сосудисто-мозговые заболевания;
-закупорка кровеносных сосудов;
-почечные и печеночные заболевания;
-гипертиреоидизм (повышенная функция щитовидной железы);
-язвенная болезнь;
-сахарный диабет;
-хромаффинные опухоли надпочечника;
-гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (выброс желудочного сока в нижную часть пищевода, что проявляется ощущением жжения);
-психическое заболевание (некоторые формы шизофрении).
Применение Табекс не рекомендуется этим категориям пациентов без предварительной консультации с врачом и оценки соотношения польза/риск.
Не имеется также достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс и у детей младше18 лет и взрослых старше 65 лет в результате чего не рекомендуется его применение у этих возрастных групп.
Прием Табекс с пищевыми продуктами и напитками
Пища и напитки не оказывают влияния на действие Табекс.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед тем, как применять любое лекарство.
Если Вы беременны или кормите грудью, Вам не следует проводить лечение Табекс.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии Табекс при деятельностях, требующих повышенного внимания и быстроты реакций.
Важная информация о некоторых из составных частей Табекс
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если у Вас непереносимость к любому сахару, необходимо сообщить об этом Вашему врачу перед тем, как начать лечение Табекс.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Если Вы применили дозу, превышающую необходимую дозу Табекс
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в аннотации-вкладыше, у Вас может появиться тошнота, рвота, профузное потоотделение, тремор, нарушение зрения, расширение зрачков, ускорение сердечного ритма, затрудненное дыхание, общая слабость, судороги. В таком случае прекратите прием Табекс и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за помощью в ближайшее лечебное учреждение.


Форма выпуска


20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 5 блистеров в картонной пачке, вместе с аннотацией-вкладышем с инструкцией по применению препарата.


Условия хранения


Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25оС.


Срок годности


2 года.



Условия отпуска
из аптек


Без рецепта.


Производитель


АО СОФАРМА - Болгария
1220 София, ул. Илиенское шоссе 16