Торговое название препарата
Веносмил (Venosmil)


Действующие вещества
Hidrosmine*


Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения хронической венозной недостаточности, Средство для лечения хронической венозной недостаточности


Форма выпуска


10 капсул в блистере, 6 или 9 блистеров в картонной коробке.


Лекарственная форма


Капсулы по 200 мг N60 (6x10) (блистеры)


Состав


Активное вещество 1 капсула содержит гидросмина 200 мг; Вспомогательные вещества магния стеарат.


Фармакокинетика


После перорального применения одной дозы гидросмина у здоровых лиц, было отмечено, что кривая плазменных концентраций препарата по отношению к времени имеет бифазный характер. Начальный пик после применения наблюдается через 15 мин., после чего начинает медленно снижаться. Через четыре часа после применения наблюдается новое повышение уровней с достижением стабильности между 5 и 8 час. после применения, после чего плазменные уровни снижались и через 24 час. после применения практически не наблюдались. Период выведения гидросмина составляет – 90 % дозы в течение 48 час. Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник (80%). Через мочу выводится в среднем 16-18% примененной дозы.
Фармакодинамика
.
Действующее вещество
Веносмила – гидросмин, за своей химической структурой относится к группе флавоноидов. Это стандартная смесь, которая состоит из 5 и 3’-моно-О-(β-гидроксиэтил)-диосмина и 5,3’-ди-О-(β-гидроксиэтил)-диосмина. Механизм действия гидросмина до конца не изучен, но его можно связать с ингибированием деградации катехоламинов. Главным образом через ингибирование катехин-О-метилтрансферази. Несмотря на то, что точный механизм действия до сих пор неизвестен можно выделить четыре ровные действия гидросмина а) действие на проницаемость уменьшает капиллярную проницаемость, вызванную различными веществами, такими как гистамин, брадикинин, и др., ломкость капилляров – уменьшает ломкость каппиляров в случае неправильного питания; б) улучшает гемореологические свойства эритроцитов, увеличивает способность эритроцитов деформироваться и уменьшает вязкость крови; в) действие на веномоторный тонус стимулирует постепенно и постоянно сокращение гладкой мускулатуры венозной стенки; г) создает соответствующие условия для улучшения циркуляции лимфы. Гидросмин вызывает дилатацию лимфатических протоков и увеличивает скорость лимфатичекого течения, таким образом, улучшая лимфатический отток. Веносмил улучшает клинические симптомы периферической венозной недостаточности (боль, ощущение тяжести, отеки и т.д.), что достоверно отличается от действия плацебо. Без сомнения действующее вещество препарата имеет существенное действие на последствия венозного стаза, вызванного варикозной дилатацией сосудов нижних конечностей.


Показания к применению


Препарат применяется для краткосрочного облегчения (на протяжении двух, трех месяцев) отеков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью (в том числе при геморрое).


Способ применения


Препарат применяют перорально, во время еды, запивая водой. Взрослым назначают по 1 капсуле (200 мг) трижды на день (каждые 8 час.). Длительность лечения – 3 месяца. При обострении геморроя назначают по 2 капсулы (400 мг) трижды на день (каждые 8 час.). Длительность лечения 3-4 месяца. Улучшение может наблюдаться на вторую, третью неделю лечения. Повторное проявление симптомов болезни зависит от тяжести заболевания. Длительное применение препарата в течении 1-2 лет с перерывами у лечении 1-2 месяца каждые 3 месяца может быть рекомендовано пациентам с хронической венозной недостаточностью или посттромботическим синдромом.


Побочные действия


Обычно лечение препаратом переносится хорошо. Самые частые побочные реакции Со стороны пищеварительного тракта – боль в желудке, тошнота. Со стороны кожи – трещины, зуд. Со стороны центральной нервной системы – слабость, головная боль.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно. Специальные исследования фармакокинетики и фармакодинамики гидросмина с другими препаратами или едой не проводились.


Особые указания


Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Особенности применения
. Специальных предупреждений к применению нет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Гидросмин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Клинические исследования применения препарата у беременных отсутствуют. Во время доклинических исследований не было обнаружено прямого или непрямого негативного действия на беременность, развитие плода, рода и послеродовое развитие. Перед тем, как применять препарат, необходимо взвесить ожидаемую пользу, которая должна быть выше возможного риска. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется его применять в период кормления грудью.


Передозировка


Благодаря хорошей переносимости Веносмила возможность интоксикации практически исключена, даже в случае передозировки.


Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Faes Farma S.A.,Испания


Описания

капсулы оранжевого цвета, которые содержат порошок оранжево-коричневого цвета. Не содержит включений, царапин или трещин