Торговое название препарата
Лоэнзар-сановель (Loenzar-sanovel)


Действующие вещества
Lansoprazole


Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы), Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы)


Лекарственная форма


Капсулы 30 мг N14 (флаконы)


Состав

Одна капсула содержит Активное вещество лансопразол 30 мг; Вспомогательные вещества E171, E172, E127.


Фармакологические свойства

Лансопразол подавляет секрецию соляной кислоты, специфически ингибируя H+-K+-АТФ-азу. Лансопразол характеризуется как ингибитор протонного насоса, который подавляет конечный этап синтеза соляной кислоты. Лансопразол в дозе 30 мг быстро ингибирует синтез соляной кислоты на протяжении всего дня. Исследования показывают, что спустя 2 ч после приема 30 мг лансопразола синтез соляной кислоты уменьшается на 97%, а через 24 ч показатели соляной кислоты на 50% меньше показателей до лечения. К концу первой недели лечения секреция соляной кислоты уменьшается на 90%. К концу второй недели лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки лансопразолом в дозе 30 мг в сутки эндоскопические параметры меняются на 75%, к концу четвертой недели – на 80,8%, к концу восьмой недели – на 95%.


Фармакокинетика

Всасывание В связи с тем, что соляная кислота оказывает действие на лансопразол, его принимают в виде энтеросолюбильных микрогранул. После приема внутрь препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 ч. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность препарата. Выведение Период полувыведения составляет 1,4 ч. Период полувыведения не изменяется в зависимости от длительности лечения. Большая часть выводится из организма с желчью, 15-30% в виде метаболитов выводится с мочой.


Показания к применению

У взрослых препарат показан -при кратковременном лечении язвы двенадцатиперстной кишки; - при кратковременном лечении доброкачественной язвы желудка; -профилактика и лечение повреждений слизистой оболочкой желудка и 12-перстной кишки обусловленных приемом НПВС; - при кратковременном лечении рефлюкс-эзофагита и эрозивного эзофагита; -при длительном лечении гиперсекреторных состояний, в том числе синдрома Золлингера-Эллисона; -при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Pylori. У детей в возрасте от 1 до 11 лет прием препарата рекомендован для кратковременного лечения симптоматического рефлюкс-эзофагита и лечения эрозивного эзофагита.


Способ применения

У взрослых Кратковременное лечение язвы двенадцатиперстной кишки Рекомендуемая доза 30 мг в сутки до приема пищи в течение 4 недель. Кратковременное лечение доброкачественной язвы желудка Рекомендуемая доза 30 мг в сутки в течение 8 недель. Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочкой желудка и 12-перстной кишки обусловленных приемом НПВС Рекомендуемая доза 30 мг в сутки в течение 8 недель. Кратковременное лечение рефлюкс-эзофагита и эрозивного эзофагита Рекомендуемая доза составляет 30 мг в сутки в течение 8 недель. При отсутствии симптомов выздоровления за этот промежуток времени лечение продлевают еще на 8 недель. Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона) Стартовая доза – 60 мг. Дальнейшее регулирование дозы осуществляется в соответствии с результатами лечения. Лечение длится до клинического улучшения. Имеются случаи приема препарата до 90 мг 2 раза в сутки. Суточную дозу, превышающую 120 мг следует принимать, разделив на более низкие дозы. Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Pylori Препарат назначают в комплексе с соответствующим из нижеприведенных антибиотиком Лансопразол/Амоксициллин Рекомендуемая доза 3 раза в день с интервалом в 8 ч, 30 мг лансопразола и 1 г амоксициллина в течение 14 дней. Лансопразол/Амоксициллин/Кларитромицин Рекомендуемая доза 2 раза в день с интервалом в 12 ч 30 мг лансопразола и 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина в течение 10-14 дней. ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ НАТОЩАК. МИКРОГРАНУЛЫ, СОДЕРЖАЩИЕСЯ В КАПСУЛАХ НЕ СЛЕДУЕТ РАЗЖЕВЫВАТЬ ИЛИ РАСТИРАТЬ. ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ НЕОБХОДИМО ИЗРАСХОДОВАТЬ В ТЕЧЕНИЕ 12 МЕСЯЦЕВ. ОСТАВШИЕСЯ КАПСУЛЫ ПРИНИМАТЬ НЕ СЛЕДУЕТ. НЕОБХОДИМО ТЩАТЕЛЬНО ЗАКРЫВАТЬ БУТЫЛКУ КАЖДЫЙ РАЗ ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. У детей в возрасте от 1 до 11 лет Лечение симптоматического рефлюкс-эзофагита и кратковременное лечение эрозивного эзофагита У больных весом более 30 кг рекомендуемая доза составляет 30 мг в сутки в течение 12 недель. Больным, затрудняющимся в проглатывании капсул рекомендуется вскрытие капсул и прием препарата по нижеследующей схеме 1)Капсулу вскрывают. В ложке с яблочным соусом, йогуртом или грушевым пюре смешивают микрогранулы и незамедлительно проглатывают. 2)Капсулу вскрывают. В стакан с небольшим количеством (около 60 мл) яблочного, апельсинового или томатного сока добавляют микрогранулы, слегка перемешивают и незамедлительно проглатывают. С целью избежания потери в дозе принимаемого препарата стакан следует заполнить двукратным или более количеством фруктового сока, слегка взболтать и выпить содержимое. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ОДНОВРЕМЕННЫЙ ПРИЕМ С ДРУГИМИ ВИДАМИ НАПИТКОВ ИЛИ ПИЩИ ВСЛЕДСТВИЕ ОТСУСТВИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ЭТОМ НАПРАВЛЕНИИ.


Побочные действия

Лансопразол обычно хорошо переносится. Во время короткого курса лечения (до 8 недель) чаще развиваются следующие побочные явления диарея, головная боль, головокружение, тошнота, запоры. Во время поддерживающего лечения эрозивного эзофагита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки более 2% пациентов, принимающих 15 мг и 30 мг лансопразола в течение 12 месяцев, отмечали следующие побочные явления - боль в животе, головная боль, боль в спинной и грудной области, инфекции, случайные ушибы; со стороны пищеварительной системы диарея, полипы, рвота, заболевания зубов, тошнота, гастроэнтериты, ректальные расстройства; со стороны опорно-двигательного аппарата артралгия. Менее чем в 1% случаев отмечались следующие побочные явления - реакции анафилаксии, астения, боль в спине, отеки, лихорадка, неприятный запах изо рта, инфекции, усталость; со стороны сердечно- сосудистой системы боли в области сердца, гипертензия, гипотензия, инсульты, миокардиальные инфекции, сердцебиение, шок (сосудистая недостаточность), вазодилатация; со стороны пищеварительной системы анорексия, кардиоспазм, инородные тела, желчнокаменная болезнь, язва пищевода, эзофагит, бесцветный кал, метеоризм, желудочные узлы, повышение аппетита, усиленное слюноотделение, ректальные кровотечения, стоматит, тенезмы, язвенный колит, рвота; со стороны эндокринной системы сахарный диабет, зоб, гипогликемия, гипергликемия; со стороны системы кроветворения и лимфатической системы агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолиз, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура; нарушения питания и метаболизма подагра, изменения массы тела; со стороны опорно-двигательного аппарата артрит/артралгия, миалгия, костно-мышечная боль; со стороны нервной системы возбуждение, амнезия, тревога, апатия, судороги, депрессия, головокружение/потеря сознания, галлюцинации, гемиплегия, враждебность, повышение/снижение либидо, парестезии; со стороны дыхательной системы бронхиальная астма, бронхиты, кашель, кровотечение из носа, кровохарканье, икота, пневмония, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей; со стороны кожи и мягких тканей угри, алопеция, сыпь, зуд, крапивница; со стороны органов чувств глухота, неясность зрения, боль в глазах, дефект зрительного поля, воспаление среднего уха, потеря вкуса, дефект речи. со стороны мочеполовой системы менструальные расстройства, альбуминурия, гинекомастия, повышенная чувствительность груди, гематурия, импотенция, камни в почках, задержка мочи. Изменения в данных лабораторных анализов Выявлены нижеследующие изменения в данных лабораторных анализов, рассматриваемые как побочные эффекты отклонения в данных анализа печеночных функций, повышение SGOT (AST), увеличение креатинина, щелочной фосфатазы, глобулина, глутарилгаматранспептидазы, увеличение/уменьшение/колебание количества лейкоцитов, отклонение в соотношении альбумин-глобулин, увеличение количества эритроцитов, билирубинемия, эозинофилия, гиперлипемия, увеличение/снижение уровня электролитов, увеличение/снижение уровня холестерина, увеличение глюкокортикоидов, повышение LDH, увеличение/уменьшение/колебание количества тромбоцитов, увеличение уровня гастрина. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕПРЕДВИДЕННЫХ ЭФФЕКТОВ ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ.


Противопоказания

- повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата; - острая почечная недостаточность; - беременность; - клиренс креатинина 30 мл/мин.


Лекарственное взаимодействие

Как известно, лансопразол подвергается метаболизму со стороны системы цитохром Р450. Исследования над здоровыми добровольцами выявили отсутствие какого-либо значимого с клинической точки взаимодействия лансопразола с препаратами, подвергающимися метаболизму со стороны данной системы, а именно с варфарином, антипирином, индометацином, ибупрофеном, фенитоином, пропранололом, преднизолоном, кларитромицином или диазепамом. Одновременное применение лансопразола и теофиллина может вызвать незначительное повышение (10%) уровня клиренса последнего. С целью предупреждения данного эффекта больных, принимающих одновременно лансопразол и теофиллин, следует наблюдать. Одновременное применение сукральфата и лансопразола снижает биодоступность последнего на 30%. В связи с этим лансопразол следует принимать минимум за полчаса до приема сукральфата. Лансопразол ингибирует секрецию желудочной кислоты, вследствие чего одновременный прием с лекарственными препаратами, биодоступность которых зависит от уровня рН желудочной кислоты, такими как кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа и дигоксин не рекомендуется. Возможен одновременный прием лансопразола с антацидными препаратами.


Особые указания

Установлена эффективность и безопасность лансопразола среди детей в возрасте от 1 до 11 лет при лечении симптоматического рефлюкс-эзофагита и кратковременном лечении эрозивного эзофагита. При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Беременность и лактация Категория беременности Б Безопасность лансопарзола среди беременных и кормящих матерей не установлена. Несмотря на то, что во время исследований на животных лансопразол не проявлял тератогенного действия, с целью предосторожности его не следует назначать во время беременности. Препарат с осторожностью назначают пациентам с выраженными нарушениями функции печени. При этом суточная доза не превышает 30 мг. Принимать лансопразол рекомендуется до приема пищи, вследствие вероятности снижения всасываемости из ЖКТ и биодоступности при одновременном приеме с пищей. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка

Специфического антидота к лансопразолу не существует. В случае передозировки показано симптоматическое лечение.


Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре не выше 25˚C.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.


Производитель

Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.,Турция


Описания


Описание
капсулы с гастроустойчивыми и энтеросолюбильными микрогранулами по 30 мг.