Торговое название препарата
Омес


Действующие вещества
Omeprazole


Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы), Противоязвенное средство (ингибитор h+ k+ атфазы)


Форма выпуска


По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Лекарственная форма


Капсулы 20 мг N10 (1x10), N30 (3x10), N100 (10x10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


в одной капсуле содержится активные вещества микрогранулы омепразола (пеллеты) - 233 мг, содержащие омепразола - 20 мг;


Фармакологические свойства


Омепразол понижает секрецию соляной кислоты из париетальных клеток ингибированием Н+, К+-АТФ-азного протонного насоса - фермента, катализирующего финальную ступень секреции соляной кислоты. При этом препарат способствует ингибированию как базовой, так и стимулированной (независимо от природы стимула) секреции кислоты. Ингибирование кислотной секреции после однократного приема продолжается в течение 24 - 72 часов. При прекращении приема препарата секреторная активность постепенно возвращается к исходной через 3-5 дней. Не угнетает секрецию пепсина, повышает сывороточный уровень гастрина, который возвращается до исходного значения обычно в течение 1-2 недель после прекращения терапии препаратом.


Фармакокинетика


Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, пик концентрации в плазме достигается в течение 0,5-3,5 часов. У здоровых лиц период полувыведения из плазмы составляет 0,5–1,5 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Метаболизируется в печени и большая часть принятой дозы выводится с мочой, остальная часть - с испражнениями.


Показания к применению


Профилактика и лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе устойчивой к антагонистам Н2 рецепторов, эрозивно-язвенных поражений, вызванных терапией нестероидными противовоспалительными средствами, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона. Уничтожение Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) у пациентов, страдающих язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.


Способ применения


Внутрь, до еды (обычно утром), запивая небольшим количеством жидкости. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и не вскрывая. При язве желудка и рефлюкс-эзофагите рекомендуемой дозой является 20 мг ежедневного приема в течение 4 недель. Для пациентов, полностью не излечившихся после начального курса и устойчивых к другим видам лечения доза препарата повышается до 40мг в день и лечение продолжается еще 4 недели. При дуоденальной язве обычной дозой является 20мг ежедневно, в течение 2 недель. Для пациентов, полностью не излечившихся после начального курса, лечение продлевается на следующие 2 недели. При плохой заживляемости язвы рекомендуется начальная доза 40 мг и 4-недельная продолжительность лечения. Для профилактики рецидивов язвы и рефлюкс-эзофагита рекомендуются дозы 10–40 мг в день. Длительное беспрерывное лечение препаратом не рекомендуется. При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемой начальной дозировкой является 60 мг ежедневно. Индивидуально дозировка может быть увеличена до 80-180 мг в день (в этом случае ее делят на два приема), а длительность лечения зависит от динамики симптомов заболевания. Для достижения бактерицидного эффекта на Helicobacter pylori препарат принимают в дозе 20 мг два раза в день с соответствующими антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин и др.) в различных схемах, которые длятся 7 или 14 дней. Для полного излечивания язвы, после окончания двойной или тройной терапии может понадобиться дополнительная терапия антацидами. Рекомендуемой дозой при язве, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, является 20–40 мг в день.


Побочные действия


Препарат обычно очень хорошо переносится. В некоторых случаях (около 1%) возможны Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, чувство недомогания, парестезии, в отдельных случаях – депрессия и галлюцинации (у предрасположенных пациентов). Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени диарея, запор, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкусовой чувствительности, стоматит, повышение активности печеночных ферментов с повышением и без повышения уровня билирубина. Со стороны дыхательной системы редко – бронхоспазм. Со стороны опорно-двигательного аппарата артралгия, миалгия, мышечная слабость. Со стороны системы кроветворения в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения. Кожные реакции кожная сыпь, крапивница и/или зуд, мультиформная эритема. Прочие реакции в отдельных случаях – периферические отеки, нарушения зрения, усиление потоотделения, лихорадка.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация. Не рекомендуется применение у детей из-за отсутствия соответствующего клинического опыта.


Лекарственное взаимодействие


Препарат замедляет выделение диазепама, варфарина и фенитоина, а также других лекарственных средств, которые метаболизируются путем микросомального окисления в печени при участии цитохрома Р450. На фоне приема препарата возможно снижение всасывания некоторых лекарств, для которых рН желудочного сока является важным определяющим фактором их биологической доступности (например, кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа). Установлено, что при одновременном применении препарата с антацидами, метопрололом, теофиллином, лидокаином и хинидином не наблюдается изменения действия лекарственных средств.


Особые указания


Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в желудке, так как прием препарата может маскировать симптоматику, что затрудняет и отдаляет правильную диагностику. Не требуется специального подбора доз для пожилых больных и пациентов с нарушениями функции печени или почек. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Однократный прием препарата в дозе до 400 мг не приводит к развитию каких-либо угрожающих симптомов. В случае еще большей передозировки, из-за отсутствия специфического противоядия, должно быть проведено промывание желудка и симптоматическое лечение. Очищение крови от препарата гемодиализом неэффективно.


Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре 250С.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

По рецепту.



Описания

желатиновые белые капсулы. Содержимое капсул микрогранулы шарообразной формы, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета.