Торговое название препарата
Рентило-150 (Rentilo-150)


Действующие вещества
Ranitidine


Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство (h2-блокатор), Противоязвенное средство (h2-блокатор)


Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистерах, 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг N100 (10x10) (стрипы)


Состав


Каждая таблетка содержит
Активное вещество 150 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, кальция дигидрофосфат, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, титана диоксид, этилцеллюлоза, изопропиловый спирт.


Фармакологические свойства


Препарат является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин).
Препарат уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина.
После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.
Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.


Фармакокинетика


Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации (Сmax) в плазме достигаются через 2-3 часа после однократного приема препарата.
Связывание с белками крови не превышает 15%.
Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.
Период полувыведения (Т½) после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина (КК) 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Проникает через плаценту.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше чем в плазме).


Показания к применению


Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона, послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта,
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).


Способ применения


Принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают 150 мг на ночь.
При язвах желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС и для их профилактики назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель.
При послеоперационных "стрессовых" язвах, назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель, при рефлюкс - эзофагите, эрозивном эзофагите по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. В случае необходимости дозу можно увеличить до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.
При синдроме Золлингера - Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.
Для профилактики рецидивирующих кровотечений назначают по 150 мг 2 раза в сутки, а для профилактики развития синдрома Мендельсона назначают в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.
При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.
Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.
Больным, находящимся на гемодиализе очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо - и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно - сосудистой системы снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио - вентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Аллергические реакции крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.
Прочие алопеция, гиперкреатининемия.


Противопоказания


• - повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата,
• - беременность,
• - лактация,
• - детский возраст до 12 лет.
С осторожностью применяют при почечной и/или печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе).


Лекарственное взаимодействие


Курение снижает эффективность ранитидина. Препарат увеличивает площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом Т1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Вследствие повышения рН содержимого при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина.


Особые указания


Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака язвы. Ранитидин, как и все Н2 - гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены. Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
Препарат следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола, антицидов, сукральфата.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы. Может быть причиной ложположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
Препарат может противодействовать влиянию пентагистрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять препарат не рекомендуется.
Ранитидин может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед диагностическими кожными пробами для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).
Во время приема препарата следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Симптомы при одновременном приёме внутрь до 18 г ранитидина отмечалось усиление описанных побочных реакций.
Лечение симптоматическое. Показано промывание желудка. При развитии судорог – диазепам, внутривенно (в/в). При развитии брадикардии или желудочковых аритмий показано применение атропина и лидокаина.


Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 250С, в защищенном от света и влаги месте.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача


Производитель

Karan Healthcare (P) Ltd, Индия произведено Banson Pharmaceuticals Pvt. Ltd,Индия


Описания

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до желтовато-белого цветa.