Торговое название препарата
MR китанал (MR Kitanal)


Действующие вещества
Ketoprofen


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска


Раствор для инъекций 100 мг/2 мл. По 2,0 мл помещают в ампулы. По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или без фольги алюминиевой упаковки.


Лекарственная форма


Раствор для инъекций 100мг/2мл 2 мл N10 (1х10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


активное вещество кетопрофен - 100,0 мг. вспомогательные вещества пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.


Фармакокинетика


Максимальная концентрация в плазме крови при внутривенном введении достигается через 5 мин, при внутримышечном - через 15-30 мин. Период полувыведения кетопрофена из плазмы крови после в/в введения - 2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Равновесная концентрация в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, они более стабильны (сохраняются до 30 часов), в результате чего сохраняется терапевтический эффект препарата на более длительное время. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. MR Китанал - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовойкиcлоты. MR Китанал оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновойкиcлоты, препарат ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Также стабилизирует мембраны лизосом, замедляет высвобождение лизосомальных ферментов, оказывает антибрадикининовое действие, препятствует агрегации тромбоцитов, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом, уменьшает сосудистую проницаемость. Обладает выраженным анальгезирующим действием. При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.


Показания к применению


воспалительные заболевания опорно–двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, подагрический, ювенильный хронический артриты, анкилозирующий спондилит) дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз) люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением послеоперационная боль, мигрень, почечная колика первичная альгодисменорея, аднексит, проктит


Способ применения


Рекомендуемая доза – по 100 мг (1 ампулa) кетопрофена внутримышечно 1-2 раза в день. Внутривенная инфузия назначается только в условиях стационара. Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать 200 мг кетопрофена. Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение иньекционной формой MR Китанал более 3-х дней. У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена. Предупреждение Нельзя смешивать трамадол и кетопрофен в одном флаконе, так как образуется осадок.


Побочные действия


Часто -диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор. Нечасто -диарея, гастрит; -головная боль, головокружение, сонливость; -кожная сыпь; -отечность, боль и чувство жжения в месте иньекции. Редко -геморрагическая анемия, лейкопения; -депрессия, бессонница, нервозность, парестезия; -ухудшение зрения; -шум в ушах; -стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; -гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина; -увеличение массы тела; -анафилактический шок; -бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы.


Противопоказания


-Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному средству (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты); -тяжелая сердечная недостаточность; -заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв); - кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения); -склонность к кровотечениям; -выраженные нарушения функций печени или почек; -нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции); -бронхиальная астма, ринит; -беременность и период лактации; - детский возраст до 15 лет.


Лекарственное взаимодействие

Вытесняет лекарственные средства из связи с белками плазмы крови. Ослабляет эффект мочегонных средств. При одновременном назначении кетопрофена и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Потенцирует действие антикоагулянтов. При одновременном применении кетопрофена и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача (повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции). Повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия). Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол. MR Китанал может уменьшать эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков) и усиливать действие пероральных гипогликемизирующих препаратов производных сульфонилмочевины.


Особые указания


Следует избегать одновременного применения MR Китанал pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов). Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном. Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно. У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов. С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.


Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности


3 года.


Условия отпуска


По рецепту.


Производитель


MERRYMED FARM,OOO,Узбекистан


Описания

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.