Торговое название

Фолликулин-Здоровье

Международное непатентованное название Эстрон; estrone


Лекарственная форма


Раствор масляный для инъекций 0,1%


Состав


1 мл раствора содержит
активноевещество -эстрон в перерасчете на 100 % вещество1 мг,
вспомогательное вещество - масло персиковое.


Описание


Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета


Фармакотерапевтическая группа


Природные и полусинтетические эстрогены


Фармакологические свойства



Фармакокинетика



Действующее вещество
препарата - эстрон хорошо абсорбируется из места инъекции. Высокий уровень в плазме крови сохраняется в течение 4–5 дней. Метаболизируется преимущественно в печени (частично в легких, жировой ткани), экскретируется с желчью, в кишечнике реабсорбируется и вновь поступает в печень через портальную систему. Выводится в виде конъюгатов в основном почками. Скорость выведения зависит от физиологического состояния (беременность, фазы овариально-менструального цикла), возраста и других факторов.


Фармакодинамика


Эстрон – естественный фолликулярный гормон, регулирует нормальное развитие женской репродуктивной системы, вырабатывается в яичниках с наступлением полового созревания до наступления климактерического периода.
Действие опосредовано через эстрогенчувствительные рецепторы половых органов, молочных желез, гипоталамуса и гипофиза. Оказывает специфический эстрогенный эффект – стимулирует пролиферацию эндометрия (в маточных трубах, шейке матки, влагалище, наружных половых органах, выводящих протоках молочных желез), развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, устраняет или уменьшает выраженность нарушений, возникающих в организме женщины в связи с недостаточной функцией половых желез в климактерический период или после гинекологических операций.
Совместно с прогестероном участвует в регуляции менструального цикла и функции деторождения.
В малых дозах активизирует секрецию фолликулостимулирующего гормона, в больших – тормозит ее, а также задерживает воду и ионы натрия в организме, угнетает эритропоэз.
Оказывает гипохолестеринемическое действие, улучшает утилизацию глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.


Показания к применению


- состояния, обусловленные недостаточной функцией яичников первичная и вторичная аменорея, гипоплазия половых органов и недостаточное развитие вторичных половых признаков
- климактерические и посткастрационные расстройства
- бесплодие, обусловленное снижением эстрогенной функции яичников
- слабость родовой деятельности.


Способ применения и дозы


Препарат назначают внутримышечно. Дозу устанавливают индивидуально.
Первичная аменорея с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков. Назначают по 1–2 мл ежедневно или через день в течение 1–2 месяцев и более (до заметного увеличения матки). Затем назначают прогестерон (внутримышечно, 5 мг ежедневно в течение 6–8 дней). При необходимости курсы гормонотерапии повторяют.
Вторичная аменорея. Назначают по 1 мл ежедневно в течение 15–16 дней с последующим назначением прогестерона в течение 6–8 дней. При отсутствии стойкого эффекта курс лечения повторяют.
Гипо - и олигоменорея, альгодисменорея, бесплодие, обусловленное гипофункцией яичников или недоразвитием матки. Назначают после окончания менструации по 0,5–1 мл ежедневно в течение 15–16 дней, затем, при наличии показаний, назначают прогестерон в течение 6–8 дней. Курс лечения можно повторять в те же сроки после окончания менструаций.
Функциональные нарушения, обусловленные наступлением климактерического периода и овариэктомией (депрессия, ангионевротические расстройства и др.). Назначают по 0,5–1 мл ежедневно или через 1–2 дня курсами по 10–15 инъекций. Курс лечения повторяют при возобновлении симптомов. Дозы при этом должны подбираться строго индивидуально (необходим подбор минимальных эффективных доз) в зависимости от фазы климактерического периода, выраженности симптоматики.
Слабость родовой деятельности и переношенная беременность. Назначают по 4–5 мл за 2–3 часа до применения родостимулирующих средств.


Побочные действия


- тошнота, рвота, головная боль, головокружение
- аллергические реакции, отек век, эритропения
- при длительном применении возможны маточные кровотечения, склероз яичников
- нарушение обмена натрия, кальция и воды
- застойная желтуха.


Противопоказания


- повышенная чувствительность
- новообразования (злокачественные и доброкачественные) половых органов и молочных желез у женщин в возрасте до 60 лет
- мастопатия
- воспалительные заболевания женских половых органов
- вагинальные и маточные кровотечения неясной этиологии
- предрасположенность к маточным кровотечениям
- гиперэстрогенная фаза климактерического периода
- печеночная и/или почечная недостаточность
- тромбофлебит и рецидивирующие тромбоэмболии в анамнезе
- беременность и ранний послеродовый период.


Лекарственные взаимодействия


Усиливает действие гипохолестеринемических, антиаритмических, гипотензивных средств, диуретиков, антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глюкокортикоидов, гормонов щитовидной железы. Действие эстрона усиливают фолиевая кислота и препараты щитовидной железы, ослабляют – антиэстрогенные лекарственные средства (кломифен и др.), применяемые для лечения бесплодия, фенобарбитал, рифампицин и другие индукторы монооксигеназ. Концентрацию препарата в крови снижают ампициллин, левомицетин, тетрациклин, неомицин, сульфаниламиды; повышает – аскорбиновая кислота


Особые указания


С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертонии, перенесенных тромбоэмболических заболеваниях, эпилепсии, депрессии (в т. ч. в анамнезе), заболеваниях желчного пузыря, отосклерозе.
Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача.
Перед началом приема препарата следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Подобные исследования необходимо проводить каждые 6 месяцев лечения.
При острых нарушениях зрения и слуха, остром тромбозе, при появлении признаков флебита, застоя желчи или гепатита применение препарата необходимо прекратить.
Применение в педиатрии Не применять в возрасте до 14 лет.
В случае выпадения кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцией следует нагреть на водяной бане в течение 15 - 20 мин. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37±1)°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.


Передозировка


Симптомы усиление головной боли, тошноты. При длительном применении возможно маточное кровотечение.
Лечение симптоматическое.


Форма выпуска
и упаковка

Раствор масляный для инъекций 0,1% в по 1 мл в ампулах №10.
По 10 ампулвместе с инструкцией по применению в пачке.


Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
При транспортировании не допускать замораживания.
Хранить внедоступном для детей месте!


Срок годности


5 лет
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!



Условия отпуска
из аптек


По рецепту


Производитель


ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.