Торговое название препарата
Летирам (Letiram)

Действующие вещества
Levetiracetam

Фармакотерапевтическая группа
Противосудорожные средства.


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг N30 (3x10); N60 (6x10) (блистеры)

Состав

Действующим веществом препарата является леветирацетам. Прочие ингредиенты Ядро кросповидон (тип B), повидон K30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат Оболочка, таблетки 250 мг гипромеллоза, макрогол / ПЭГ 400, титана диоксид (E171), тальк очищенный, краситель индигокармин алюминиевый лак (E132) Оболочка, таблетки 500 мг гипромеллоза, макрогол / ПЭГ 400, титана диоксид (E171), тальк очищенный, краситель оксид железа жёлтый (E172) Оболочка, таблетки 750 мг гипромеллоза, макрогол / ПЭГ 400, титана диоксид (E171), тальк очищенный, краситель Sunset Yellow алюминиевый лак (E110), краситель оксид железа красный (E172) Оболочка, таблетки 1000 мг гипромеллоза, макрогол / ПЭГ 400, титана диоксид (E171), тальк очищенный

Показания к применению

ЛЕТИРАМ – это противоэпилептическое средство (лекарство, используемое для лечения припадков при эпилепсии). ЛЕТИРАМ применяется по отдельности для лечения парциальных припадков у пациентов в возрасте с 16 лет. ЛЕТИРАМ применяется для пациентов, уже принимающих другое противоэпилептическое средство, в следующих случаях • при лечении парциальных припадков у взрослых, детей и младенцев в возрасте от 1 месяца; • при лечении миоклонических припадков у пациентов в возрасте старше 12 лет с юношеской миоклонической эпилепсией; • при лечении первично-генерализованных тонико-клонических припадков у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

Способ применения

250 мг
Дозировка
для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг или более Принимайте такое количество таблеток, которое прописал Ваш врач. • Обычная доза от 1000 мг (4 таблетки) до 3000 мг (12 таблеток) каждый день. • ЛЕТИРАМ нужно принимать два раза в день один раз утром и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время. Пример если Ваша ежедневная доза равна 1000 мг, Вам нужно принимать 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером. 500 мг
Дозировка
для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг или более Принимайте такое количество таблеток, которое прописал Ваш врач. • Обычная доза от 1000 мг (2 таблетки) до 3000 мг (6 таблеток) каждый день. • ЛЕТИРАМ нужно принимать два раза в день один раз утром и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время. Пример если Ваша ежедневная доза равна 1000 мг, нужно принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером. 750 мг
Дозировка
для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг или более Принимайте такое количество таблеток, которое прописал Ваш врач. • Обычная доза от 1000 мг до 3000 мг каждый день. • ЛЕТИРАМ нужно принимать два раза в день один раз утром и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время. Пример если Ваша ежедневная доза равна 1500 мг, Вам нужно принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером. 1000 мг
Дозировка
для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг или более Принимайте такое количество таблеток, которое прописал Ваш врач. • Обычная доза от 1000 мг до 3000 мг каждый день. • ЛЕТИРАМ нужно принимать два раза в день один раз утром и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время. Пример если Ваша ежедневная доза равна 2000 мг, Вам нужно принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером
Дозировка
для младенцев (от 6 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг Давайте своему ребёнку ту дозу, которую прописал Ваш врач. • Обычная доза от 20 мг/кг до 60 мг/кг каждый день. Эту дозу предпочтительно принимать в форме раствора для приема внутрь, поставляемого со шприцем вместимостью 3 мл или 10 мл, в зависимости от дозы. • ЛЕТИРАМ нужно принимать два раза в день один раз утром и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время. 500 мг, 750 мг, 1000 мг Раствор для приема внутрь ЛЕТИРАМ 100 мг/мл и таблетки ЛЕТИРАМ 250 мг – формы выпуска, более подходящие для младенцев и маленьких детей.
Дозировка
для младенцев (от 1 месяца до 6 месяцев) Давайте своему ребёнку то количество раствора для приема внутрь, которое прописал Ваш врач. • Обычная доза от 14 мг/кг до 42 мг/кг каждый день. Эту дозу следует принимать в форме раствора для приема внутрь, поставляемого со шприцем 1 мл • ЛЕТИРАМ нужно принимать два раза в день один раз утром и один раз вечером, каждый день примерно в одно и то же время. Пример при обычной ежедневной дозировке 14 мг/кг нужно давать своему ребёнку с массой тела 4 кг 28 мг (соответствует 0,3 мл) утром и 28 мг (соответствует 0,3 мл) вечером. Способ приёма Таблетки ЛЕТИРАМ нужно проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды). Продолжительность лечения • ЛЕТИРАМ применяется для длительного лечения. Вы должны продолжать приём препарата ЛЕТИРАМ в течение периода времени, установленного Вашим врачом. • Нельзя прекращать лечение, не посоветовавшись с врачом, так как из-за этого могут участиться Ваши припадки. Если врач решил прекратить лечение препаратом ЛЕТИРАМ, он должен дать Вам инструкции по постепенному прекращению приёма препарата ЛЕТИРАМ.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, ЛЕТИРАМ может вызывать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у каждого пациента. Сообщите вашему врачу, если у вас развилось одно из явлений, перечисленных ниже, и оно причиняет вам беспокойство. Очень часто • Ринофарингит; • Сонливость, головная боль; Часто • анорексия (потеря аппетита); • депрессия, враждебность или агрессия, тревога, бессонница, нервозность или раздражительность, судороги, нарушение равновесия, головокружение (ощущение неустойчивости), вялость, тремор (непроизвольное дрожание); • системное головокружение (ощущение, будто предметы вокруг вращаются); • кашель; • боль в животе, диарея, диспепсия (несварение желудка), рвота, тошнота; • кожная сыпь; • астения / утомляемость. Нечасто • снижение уровня тромбоцитов, снижение уровня лейкоцитов; • снижение массы тела, повышение массы тела; • попытки самоубийства и мысли о самоубийстве, психические нарушения, ненормальное поведение, галлюцинации, гнев, спутанность сознания, эмоциональная нестабильность / колебания настроения, нервное возбуждение; • амнезия (потеря памяти), нарушение памяти (забывчивость), нарушение координации / атаксия (нарушение координации движений), парестезия (покалывание), нарушение внимания (потеря концентрации внимания); • диплопия (двоение в глазах), нечеткое зрение; • отклонения биохимических показателей функции печени; • потеря волос, экзема, кожный зуд; • мышечная слабость, миалгия (боль в мышцах); • травма. Редко • инфекция; • снижение уровня эритроцитов и/или лейкоцитов; • суицид, расстройства личности (проблемы с поведением), нарушения мышления (замедленное мышление, неспособность сконцентрироваться); • неконтролируемые спазмы мышц головы, туловища и конечностей, затруднения с контролем движений, гиперкинезия (гиперактивность); • панкреатит; • печеночная недостаточность, гепатит; • пузырьковые высыпания на коже, в полости рта, на слизистой глаз, в области наружных половых органов, кожная сыпь. Если какие-либо из побочных эффектов становятся серьезными или в том случае, если вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Противопоказания

• Если у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к леветирацетаму или какому-либо из других ингредиентов препарата ЛЕТИРАМ.

Лекарственное взаимодействие

Нужно обязательно сообщить своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе препараты, продаваемые без рецепта.

Особые указания

• если вы страдаете от проблем с почками, нужно следовать указаниям своего врача. Врач может решить, нужна ли Вам коррекция дозы. • Не отмечено влияния на рост и половое созревание у детей, принимавших леветирацетам. Однако опыт наблюдения долгосрочного влияния у детей ограничен. • Если Вы заметили возрастание тяжести припадков (например, возрастание их количества), необходимо сообщить об этом своему врачу.ЛЕТИРАМ может повлеять Вашей способности водить машину или управлять какими-либо механизмами и оборудованием, так как препарат ЛЕТИРАМ может вызвать сонливость. Это более вероятно в начале лечения или после увеличения дозы. Вам не следует водить машину или работать с механизмами до тех пор, пока не будет установлено, что препарат не влияет на Вашу способность выполнять подобные действия.Если Вы беременны или думаете, что беременны, немедленно сообщите об этом своему врачу. ЛЕТИРАМ не следует применять во время беременности без явной необходимости. Возможный риск для Вашего будущего ребёнка неизвестен. Леветирацетам проявлял нежелательное воздействие на репродуктивную функцию в исследованиях на животных, при уровнях дозировки выше, чем необходимо Вам для контроля припадков. Грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется. Перед приёмом любого лекарства посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Передозировка

Если Вы приняли больше таблеток, чем нужно, сообщите об этом своему врачу.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать препарат после истечения срока, указанного на картонной коробке и блистере. Датой истечения срока хранения является последний день указанного месяца. Данный лекарственный препарат не требует каких-либо специальных условий хранения.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

Egis Pharmaceuticals PLC, Венгрия произведено Remedica Ltd, Кипр