Торговое название препарата
Блемарен® (Blemaren)


Действующие вещества
Comb.drug (citric acid, sodium citrat, potassium bicarbonate)*


Фармакотерапевтическая группа
Средство, применяемое при мочекаменной болезни, Средство, применяемое при мочекаменной болезни


Форма выпуска


По 20 таблеток в тубу пластмассовую. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календарем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Лекарственная форма


Таблетки шипучие N20, N80 (4x20) (тубы)


Состав


1 таблетка содержит Лимонная кислота – 1197,0 мг Калия гидрокарбонат – 967,5 мг Натрия цитрат – 835,5 мг Вспомогательные вещества лактозы моногидрат, маннит, адипиновая кислота, макрогол 6000, сахарин натрия, ароматизатор лимонный.


Фармакологические свойства


Препарат растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6 - 6,8 (при рН мочи в пределах 6,6 - 6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней. Данные систематического анализа не позволяют в полной мере дать убедительную оценку преимуществ ощелачивания мочи у пациентов со ниже следующими показаниями Цистинурия или образование цистиновых камней ощелачивание мочи повышает растворимость цистина. Значение рН мочи, должно быть скорректировано до 7,5 - 8,5. Цитостатическая терапия Из-за повышенного выделения объема мочевой кислоты, ощелачивание мочи рекомендуется во время цитостатической терапии. Это соответствует профилактике образования мочекислых камней, которая указана в качестве одного из терапевтических показаний. Также постулируется, что щелочное значение рН мочи имеет защитный эффект из-за снижения агрессивности метаболитов (например, оксазафосфорин цитостатиков) или повышенной растворимости (например, метотрексат). С этой целью, значение рН мочи должно быть скорректировано по крайней мере до 7.0. Поздняя кожная порфирия поздняя кожная порфирия вызвана дефицитом уропорфириноген-декарбоксилазы, которая способствует превращению уропорфириногена в копропорфириноген. Путем метаболической алкализации необходимо предотвращать обратную диффузию копропорфирина в почечных канальцах, для повышения клиренса копропорфирина. Вследствие повышения экскреции копропорфирина возникает усиление синтеза копропорфириногена из уропорфириногена, а наряду с этим — снижение уровня уропорфирина. Значение РН мочи должно быть скорректировано в пределах диапазона значений рН 7.2 - 7.5. Но ряд клинических случаев и теоретические предположения, свидетельствуют о существовании терапевтического эффекта при данных патологиях.


Фармакокинетика


Биодоступность – около 100 %. Выводится почками.


Показания к применению


Шипучие таблетки Блемарен показаны при - Ощелачивании мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями с наличием или отсутствием сопутствующих кальциевых камней. - Метафилактике кальциевых камней (профилактика рецидивов и профилактика развития остаточных фрагментов)


Способ применения


Для ощелачивания мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями Для поддерживающего лечения значение рН свежей мочи должно быть скорректировано до 6,2 - 6,8. Суточная доза Блемарена, необходимая для этой корректировки подбирается индивидуально. Как правило, суточная доза составляет - 3 шипучие таблетки, которая распределяется на три равные индивидуальные дозы, принимаемые в течение дня. Если суточное значение рН мочи ниже 6,2, дозу необходимо увеличить. Такую коррекцию желательно сделать за счет увеличения вечерней дозы до 2 шипучих таблеток, или в исключительных случаях до 3 шипучих таблеток. Если значение рН превышает 6,8, доза должна быть уменьшена. Снова, такую коррекцию желательно сделать за счет уменьшения вечерней дозы. Для растворения мочекислых камней с помощью лекарственных средств (хемолитолиз) значение рН мочи должно быть между 7.0 и 7.2. Для метафилактики кальциевых камней и ощелачивания мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями и сопутствующими кальциевыми камнями Значение рН свежей мочи должно быть скорректировано до 6,8 - 7,4. Доза должна быть определена в каждом конкретном случае для достижения этого диапазона значений рН, как правило, это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если необходимо, но в большинстве случаев 5 шипучих таблеток будет достаточно для достижения результатов в указанном диапазоне значений рН. Суточную дозу в 3 шипучие таблетки можно принимать в качестве разовой вечерней дозы или распределять на три равные индивидуальные дозы, принимаемые в течение дня. При более высоких дозах, целесообразно принимать по одной таблетке утром, одной в обед, и 2-3 шипучие таблетки вечером. Шипучую таблетку Блемарена следует растворить в стакане воды, а затем жидкость немного перемешать и сразу же выпивать. Контроль эффективности как правило проводят 3 раза в день путем определения рН мочи. Специальная индикаторная бумага, которая комплектуется в пачке, используется для этой цели. Индикаторную зону одной из тест-полосок смачивают, слегка погружая ее в мочу. Цвет тест-полоски затем сравнивают со шкалой цветов в течение двух минут, значение рН считывают и заносят в контрольный календарь.


Побочные действия


Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, боли в животе, тошнота, рвота, легкая диарея.


Противопоказания


- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, который входит в его состав - острая и хроническая почечная недостаточность; - метаболический алкалоз; - эпизодическая наследственная адинамия - инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину; - рН мочи выше 7; - дети в возрасте до 12 лет.


Лекарственное взаимодействие


Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с Блемареном, в связи с наличием в составе препарата калия. Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.


Особые указания


Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающиеся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, расщепляющими мочевину и рН мочи выше 7. Перед применением следует проверить электролиты в сыворотке крови и функциональное состояние почек. Если есть подозрение на почечный тубулярный ацидоз, также должен быть проверен кислотно-щелочной баланс. Любые состояния, которые могли бы способствовать образованию мочевых камней (например, аденома паращитовидной железы, злокачественные новообразования сопровождающиеся образованием мочекислых камней) должны подвергаться в первую очередь этиотропной терапии. Осторожность необходима при назначении Блемарена шипучих таблеток пациентам, которым была назначена бессолевая диета, особенно пациентам с тяжелой артериальной гипертензией. Важно отметить, что 1 шипучая таблетка содержит 220 мг ионов натрия/ 9,7 ммоль натрия (что соответствует 0,57 г поваренной соли). Во время лечения должны регулярно проверяться параметры мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочному балансу. Чтобы сохранять действие препарата, следует рекомендовать пациентам уменьшить потребление соли в период лечения. Ежедневно следует выпивать приблизительно 2 - 3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды для обеспечения образования достаточного количества мочи, чтобы уменьшить риск образования камней. В случае пациентов с тяжелой функциональной недостаточностью печени, Блемарен следует назначать только с особой осторожностью. Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (380 мг) калия. Это должно быть учтено при лечении пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на калий-контролируемой диете. Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (220 мг) натрия. Это должно быть учтено при лечении пациентов с натрий-контролируемой (бессолевой) диетой. Блемарен безопасен для назначения диабетикам (0.02 углеводов / таблетку). В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами Блемарен не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не употреблять после истечения срока годности.Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи, с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуется.


Передозировка

Симптомы усиление побочных действий. Лечение симптоматическое лечение.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия беречь от попадания влаги!


Срок годности

2 года


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

Esparma GmbH manufactured by Allphamed Pharbil GmbH,Германия


Описания

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской и запахом лимона