Торговое название препарата
Десмопрессин (Desmopressinum)


Действующие вещества
Desmopressin


Фармакотерапевтическая группа
Антидиуретическое средство, Антидиуретическое средство


Форма выпуска


По 5 мл 100 мкг/мл раствора десмопрессина (капли в нос) в стеклянных флаконах. В упаковке 1 флакон, снабженный пипеткой-дозатором.


Лекарственная форма


Капли в нос (100 мкг в 1 мл) 5 мл (флаконы)


Состав


Каждый мл раствора препарата содержит Активное вещество десмопрессин - 100 мкг; Вспомогательные вещества бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный, вода очищенная.


Фармакологические свойства


Препарат содержит десмопрессин - синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза - аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон). По сравнению с вазопрессином, десмопрессин обладает менее выраженным действием на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов при более выраженной антидиуретической активности, что обусловлено изменениями в структуре молекулы десмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина дезаминирование 1-цистеина и замена 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. После поступления в организм, препарат быстро всасывается и вазопрессин ацетат проникает в кровь. Антидиуретический эффект наступает уже через 30 минут после приема препарата. Прием 10-20 мкг десмопрессина интраназально обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8-12 часов. Токсичность препарата очень низкая. Тератогенного или мутагенного действия десмопрессина выявлено не было. Десмопрессин начинает определяться в крови через 15-30 минут после приема. Биологическая доступность препарата после его интраназального применения составляет 3-6%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Биотрансформация десмопрессина осуществляется в печени и заключается в расщиплении дисульфидного мостика ферментом трансгидрогеназой. Разрушается десмопрессин медленнее чем природный антидиуретический гормон. Десмопрессин выводится из организма главным образом почками. Период полувыведения десмопрессина составляет 3-4 часа.


Показания к применению


- несахарный диабет центрального генеза (diabetes insipidus); - первичный ночной энурез у пациентов старше 5 лет с нормальной концентрационной способностью почек; - острая полиурия центрального генеза (следствие травмы, заболевания или оперативного вмешательства на ЦНС); - тест для определения концентрационной способности почек.


Способ применения


Препарат следует закапывать при небольшом запрокидывании головы пациента назад и в сторону непосредственно в носовые ходы по направлению к носовой перегородке. Число капель отмеряют при помощи пипетки, которая является частью колпачка флакона с препаратом. Терапевтическое действие препарата начинает проявляться в течение 30 минут после приема. Несахарный диабет (diabetes insipidus). Применение десмопрессина для лечения пациентов с установленным диагнозом приводит к значительному уменьшению объема мочеотделения, что проявляется в снижении частоты позывов к мочеиспусканию. Доза и интервалы между введением препарата определяются лечащим врачем индивидуально для каждого пациента в зависимости от чувствительности к препарату. Кроме того, следует иметь в виду, что только у небольшой доли пациентов имеет место полная блокада секреции антидиуретического гормона. Дневная доза для детей и взрослых составляет от 5 до 40 мкг десмопрессина, т.е. от 1 до 8 капель и может быть разделена на 3 приема. Первичный ночной энурез (enuresis nocturna). Эффективную дозу подбирают индивидуально и обычно она составляет 10 - 30 мкг десмопрессина в сутки. Подходящую дозу определяют в течение лечения путем ее постепенного увеличения. Терапия начинается с низшей дозы - 1-2 капли для детей с площадью поверхности тела не превышающей 1 кв.м. или с 2 капель для детей с площадью поверхности тела превышающей 1 кв.м. В случае отсутствия эффекта от применения препарата в течение 2-4 недель, суточная доза увеличивается на 1 каплю. Процесс подбора дозы (до 30 - 40 мкг в сутки) продолжается до появления эффекта терапии. В течение курса лечения препаратом следует ограничивать прием жидкости на ночь. В случае появления признаков задержки жидкости в организме - лечение следует немедленно прекратить. Исследование концентрационной способности почек. Рекомендуемая доза - 3 капли (около 15 мкг десмопрессина), а для детей старше 1 года - от 2 до 3 капель (около 10-15 мкг десмопрессина). После приема препарата пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течение последующих 4 часов после применения препарата каждый час собирают образцы мочи пациента для определения осмолярности. В течение времени проведения теста и 4 часов после его окончания (всего в течение 8 часов после применения препарата) необходимо ограничить прием жидкости. Детям до 1 года исследование концентрационной способности почек с помощью препарата проводят только в исключительных случаях, т.к в этом возрасте концентрационная способность почек снижена по сравнению с таковой у более старших детей. Исследование концентрационной способности почек должен выполнять детский нефролог. Применение слишком больших доз у детей в возрасте около 1 года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением нервной системы. В случае проведения теста детям в возрасте 1 года, в течение времени сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости. Если в результате теста установлено снижение концентрационной способности почек - испытание следует повторить. Острая форма центральной полиурии. Препарат применяют по 2 капли. Прием жидкости и диурез оценивают в часовых интервалах до получения полного баланса, причем начало эффекта десмопрессина можно ожидать в течение 30 минут после применения препарата. В течение последующих 3-5 часов оценивают соответствие поступившей в организм и выделившейся жидкости, следят за осмолярностью плазмы и мочи, контролируют концентрацию натрия в крови. В случаях, когда состояние острой центральной полиурии продолжается более 1 часа, рекомендуется парентеральное (чаще внутривенное) введение препарата. Применять строго по назначению врача!


Побочные действия


Слабо выражены, редки и исчезают при снижении дозы. Чаще других встречаются головная боль, тошнота, боль в области желудка, насморк, носовое кровотечение. Реже - кожные проявления аллергических реакций на компоненты препарата. Лечение препаратом без ограничения приема жидкости может вызывать задержку воды в организме, которая проявляется повышением массы тела, отеками, снижением уровня натрия в плазме крови.


Противопоказания


- все состояния, сопровождающиеся пониженной осмолярностью плазмы, включая психогенную или привычную полидипсию; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - задержка жидкости в организме; - анурия и другие состояния, нуждающиеся в применении диуретиков; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Лекарственное взаимодействие


Применение десмопрессина на фоне приёма индометацина, вызывающего повышение чувствительности рецепторов почек к антидиуретическому гормону, сопровождается более выраженным эффектом. В случаях, когда функция гипофиза частично или полностью сохранена, эффект десмопрессина может усиливаться при одновременном назначении препаратов, стимулирующих секрецию собственного антидиуретического гормона - трициклические антидепрессанты, хлорпропамид, карбамазепин и клофибрат.


Особые указания


Особую осторожность при использовании десмопрессина следует соблюдать в случаях - лечение детей в возрасте до 1 года и пожилых пациентов; - наличие водно-электролитного дисбалланса в организме пациента; - потенциальная опасность повышения внутричерепного давления. При лечении ночного энуреза и при исследовании концентрационной способности почек пациент не должен принимать какую-либо жидкость за 1 час до - и в течение 8 часов - после применения препарата. В случае возникновения жажды, разрешается прием не более 200 мл в течение всего указанного выше периода времени. При необходимости увеличения потребления жидкости (например в случае лихорадки) следует прервать терапию и обратиться к лечащему врачу. Ограничивать прием жидкости в течение дня или нарушать обычный режим потребления жидкости не следует. В течение терапии ночного энуреза рекомендуется контролировать осмолярность мочи. В случае необходимости следует определять осмолярность плазмы. Поскольку препарат применяется в виде капель в нос, все изменения слизистой оболочки носа, включая острые и хронические воспаления, могут вызывать колебания количества поступающего в кровь препарата. В таких случаях следует изменять количество вводимых капель. Применение при беременности и период лактации Применение препарата не противопоказанно в период беременности и лактации. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Прием препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Приводит к повышению риска задержки жидкости в организме и гипонатриемии. Несмотря на то, что терапия гипонатриемии строго индивидуальна, при отсутствии симптомов, рекомендуется прервать лечение десмопрессином и ограничить прием жидкости. Пациентам с высокой степенью задержки жидкости назначают изотонический или гипертонический раствор хлорида натрия. В случае необходимости может быть назначен фуросемид.


Условия хранения


Хранить в сухом, темном месте при температуре не более +250С.


Срок годности


2 года.


Условия отпуска


По рецепту.


Производитель


Биофарм,АО,Грузия


Описания


Прозрачная бесцветная жидкость