Торговое название препарата
Пенталгин® - н (Pentalginum H)


Действующие вещества
Comb. drug.(metamizole sodium, paracetamol, caffeine*, phenobarbital, codeine*)


Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик


Форма выпуска


По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.


Лекарственная форма


Таблетки N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Активные вещества метамизол натрия (анальгин)  300 мг, напроксен  100 мг, кофеин  50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин  8 мг, фенобарбитал  10 мг. Вспомогательные вещества крахмал картофельный  242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)  9 мг, натрия цитрат – 4 мг, магния стеарат  7 мг.


Фармакологические свойства


Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Напроксен и метамизол натрия  обладают анальгезирующим и противовоспалитель¬ным эффектами. Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и из¬менению эмоционального восприятия боли. Фенобарбитал и кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.


Фармакокинетика


Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Метамизол натрия в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4 формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком. Напроксен биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения – 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах – с желчью. Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения – 5 ч (иногда – до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10%  в неизмененном виде. Кодеин незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15%  в неизмененном виде). Фенобарбитал биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25%  в неизмененном виде.


Показания к применению


Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.


Способ применения


Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.


Побочные действия


Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко – угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.


Противопоказания


Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровож¬дающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет), беременность и период лактации. С осторожностью  язвенная болезнь же¬лудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериаль¬ная гипертензия легкой и средней степени тяжести.


Лекарственные взаимодействия


Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.


Особые указания


При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и за¬ниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы¬шенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Передозировка


Симптомы тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания. Лечение индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Отисифарм,ПАО, произведено Фармстандарт- Лексредства,ОАО,Россия


Описания

таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращенное название препарата «ПЕНТ-Н»