Торговое название препарата
Успокоительные капли


Лекарственная форма
капли для приема внутрь


Состав


В 50 мл содержатся
Валерианы настойки - 17,0 мл, боярышника настойки - 16,5 мл, пустырника настойки - 16,5 мл. Содержит не менее 64 % этилового спирта.

Описание
прозрачный раствор коричневого цвета с запахом валерианы. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа
седативные и гипнотические средства в комбинации, исключая барбитураты.


Фармакологические свойства


Лекарственное средство представляет комбинацию настоек валерианы, пустырника и боярышника. Биологически-активные вещества корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Биологически-активные вещества, которые содержатся в плодах боярышника, способствуют увеличению коронарного кровотока, обладают кардиотоническим действием.
Биологически-активные вещества, которые содержатся в траве пустырника, оказывают седативное, гипотензивное и кардиотоническое действие.


Фармакокинетика


Фармакокинетические параметры не изучены, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически-активные вещества.


Показания к применению


В комплексной терапии функциональных нарушений центральной нервной системы (нарушения сна и неврастения).
В комплексной терапии функциональных нарушений сердечно-сосудистой деятельности.


Способ применения и дозы


Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 20-30 капель 3 раза в сутки до еды, в небольшом количестве (¼ стакана) воды. Продолжительность курса лечения индивидуальна, определяется врачом, исходя из эффективности и переносимости лекарственного средства.
В случае выпадения осадка в процессе хранения содержимое флакона перед использованием необходимо взболтать.


Побочные действия


Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи); возникновение головной боли, общей слабости, головокружения, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (изжога, тошнота, отрыжка, боли в животе), артериальной гипотензии. Большие дозы лекарственного средства могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу!


Противопоказания


- повышенная чувствительность к пустырнику, валериане или боярышнику;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит в фазе обострения;
- заболевания печени, печеночная недостаточность;
- почечнаянедостаточность;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность, период лактации;
- выраженная артериальная гипотензия и брадикардия;
- алкоголизм;
- эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.


Лекарственные взаимодействия


Усиливает эффекты снотворных, анальгетических и седативныхсредств. Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными лекарственными средствами требует медицинского наблюдения.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства - цефалоспорины), хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство),производныенитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство)).
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.


Особые указания


В период применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от приема алкогольных напитков.
В связи с постепенным развитием эффекта лекарственное средство не рекомендуется применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Из-за содержания этанола не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени; продолжительность приема у детей старше 12 лет должна быть минимальной.
Во время лечения необходим контроль артериального давления и ЭКГ-мониторирование.
Если после 2 недель непрерывного применениясимптомы остаются неизменнымиили происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Необходима экстренная медицинская помощь, если возникает боль в области сердца, иррадиирующая в верхнюю конечность, шею, брюшную полость или развиваются нарушения дыхания (например, одышка).
Беременность и лактация. В связи со стимулирующим воздействием на тонус гладких мышц матки и возможностью досрочного прерывания беременности применение лекарственного средства во время беременности, а также в период лактации не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Необходимо воздержаться от вождения и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций в связи с содержанием в составе этилового спирта.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Случаи передозировки лекарственного средства не описаны. При использовании чрезмерно высоких доз (более 1-2 мл/кг) могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы вялость, заторможенность, сонливость. В тяжелых случаях возможно появление артериальной гипотензии, брадикардии и аритмии, тошноты и рвоты, болей в области желудка. Специфического антидота не существует.
Меры помощи отмена лекарственного средства, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.


Форма выпуска


50 мл во флаконе, в упаковке № 1.


Условия хранения


В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности


2 года.



Условия отпуска
из аптек


Без рецепта.


Название
и адрес изготовителя
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс +375(177)735612.