Торговое название препарата
Канефрон Н

Действующее вещество
(МНН) -

Лекарственная форма
Капли для приема внутрь

Состав

1 мл (соответствует 0,976 г) препарата содержит
Активный вещества экстракт смеси (111) лекарственного растительного сырья жидкий (156) из золототысячника травы, любистока лекарственного корней, розмарина листьев – 976 мг.
Экстрагент этанол 59 % (об/об), вода очищенная
Вспомогательные вещества отсутствуют
Содержание этанола 16,0-19,5% (об/об).

Описание
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом. При хранении возможно легкое помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Код АТХ
G04BX


Фармакологические свойства


Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие. Многочисленные клинические исследования показали, что Канефрон Н приводит к более быстрому облегчению симптомов воспалительных заболеваний нижних мочевыводящих путей, подавлению патологической кристаллизации мочи. Эффекты, продемонстрированные в клинических исследованиях, свидетельствуют о противовоспалительном, спазмолитическом, анальгезирующем и антибактериальном действии препарата. Данные о клинической эффективности дополняются и подтверждаются результатами доклинических исследований.
Помимо антиоксидантных свойств Канефрон Н продемонстрировал in vitro противовоспалительное действие в виде снижения концентраций простагландинов и цитокинов и ингибирования фермента 5-липоксигеназы. Противовоспалительное действие препарата было также продемонстрировано на модели воспаления in vivo у крыс.
Спазмолитический эффект был продемонстрирован in vitro с использованием фрагментов мочевого пузыря человека и крыс.
Канефрон Н обеспечивал нормализацию уродинамических показателей, таких как частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, на модели экспериментального цистита in vivo у крыс и, кроме того, оказывал антиноцицептивный эффект в очень низких дозах.
In vitro Канефрон Н продемонстрировал антиадгезивный эффект в отношении уропатогенных бактерий.
Кроме того, отдельные компоненты препарата обладают антибактериальным действием и оказывают диуретический эффект, поддерживающий антибактериальное действие, поскольку происходит вымывание бактерий из мочевыводящих путей.
Мочегонное и нефропротективное действие Канефрон Н было продемонстрировано на модели почечной недостаточности in vivo.


Фармакокинетика

Заключение о фармакокинетических свойствах можно сделать по результатам исследований токсикокинетики, проводившихся в рамках испытаний хронической токсичности. Концентрацию маркера в плазме (12-О-метилкарнозной кислоты, z-лигустилида и сверозида) определяли для каждого лекарственного компонента препарата. При дозе 350 мг/кг у крыс достигались значения Cmax до 699 нг/мл и значения AUC0-last последнее измерение в размере 7706 нг/мл/ч. Среднее tmax составило 1 ч для сверозида и лигустилида и 2 ч для 12-О-метилкарнозной кислоты.
При дозе 250 мг/кг у крыс достигались значения Cmax до 577 нг/мл и значения AUC0-last последнее измерение 3622 нг/мл/ч. Среднее tmax составило 1,67 и 6,67 ч. Данные результаты подтверждают наличие значимых и дозозависимых концентраций маркеров в плазме. Кроме того, аккумуляции не наблюдалось.
Данные по фармакокинетике у людей отсутствуют. Дозы, испытанные на животных, были в 9 и 22 раза больше дозы для человека и, таким образом, значительно превышали рекомендуемую суточную дозу. Следовательно, свидетельства релевантности для дозировки у людей отсутствуют.


Показания к применению

Лекарственное средство применяется в стандартной и комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевого пузыря (цистита).
Препарат используется в комплексной терапии пиелонефрита, гломерулонефрита, интерстициального нефрита; в качестве профилактики образования мочевых камней (также после удаления мочевых камней).


Способ применения и дозы


Дозировка

Пациенты разовая доза. Дневная доза
Взрослые и подростки с 12 лет 50 капель 150 капель
Дети в возрасте 6 - 11 лет 25 капель 75 капель
Дети в возрасте 1 - 5 лет 15 капель 45 капель

Способ применения
Препарат Канефрон Н принимают внутрь.
Разовую дозу препарата Канефрон Н принимают 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона с дозирующим капельным устройством.
При использовании флакона держите его в вертикальном положении.
Перед применением взбалтывать.
При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, препарат можно запить небольшим количеством воды.
Вследствие хорошей переносимости препарат показан для длительной терапии.
Необходимо обильное потребление жидкости.



Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, рвота, диарея) возникают часто.
Возможно появление аллергических реакций. Частота возникновения неизвестна.
При первых появлениях аллергических реакций или каких-либо других побочных действий прекратите прием препарата и немедленно проконсультируйтесь с врачом.


Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к другим растениям семейства зонтичных (например, анис, фенхель), к анетолу (т.е. к компоненту эфирных масел);
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период;
- дети в возрасте до 1 года.
- Канефрон Н не должен приниматься в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью или если ограниченное потребление жидкости рекомендовано врачом.


Лекарственные взаимодействия

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
На настоящий момент сведения о взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.


Особые указания

Если во время приема препарата возникают такие жалобы, как высокая температура, боль внизу живота, спазмы, наличие крови в моче, нарушения мочеиспускания или острая задержка мочи, необходимо срочно проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит 16 – 19,5 % (об/об) алкоголя (этанола), то есть, до 500 мг на разовую дозу для взрослых (50 капель), что соответствуют 13 мл пива или 5 мл вина и до 150 мг на разовую дозу для детей с 1 года (15 капель), что соответствуют 4 мл пива или 2 мл вина. Вследствие наличия этанола не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, а также после лечения алкогольной зависимости. Содержание этанола в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
В процессе хранения препарата Канефрон® Н возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Применение у пожилых

Особые указания
для применения у пожилых пациентов отсутствуют.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Канефрон Н в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача и после оценки соотношения риска-пользы, при строгом соблюдении инструкции по применению.


Передозировка

На настоящий момент данные о передозировке отсутствуют.
Лечение симптоматическое.


Форма выпуска

Капли для приема внутрь.
По 100 мл во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.


Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2 года.

Срок годности
после вскрытия флакона не более 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.



Условия отпуска
из аптек

Без рецепта.