Торговое название препарата
Фуцис® (Fusys)


Действующие вещества
Fluconazole


Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства.,


Форма выпуска


гель для местного применения. По 30 г в тубах №1


Лекарственная форма


Гель для наружного применения 0,5% по 30 г (тубы)


Состав


активное вещество Fluconazole; 1 г геля содержит 5 мг флуконазола; вспомогательные вещества карбомер (карбопол 940), пропиленгликоль, полисорбат 80, 2-октилдодеканол, спирт бензиловый, ароматизатор De-lite, натрия гидроксид.


Фармакологические свойства


Флуконазол – противогрибковое средство нового класса триазольных соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов. Была показана его активность при таких грибковых инфекциях как Candida spp. (включая системный кандидоз у животных с угнетенным иммунитетом), Сryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции); Місrоsporum spp. и Тychophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, в частности при инфекциях, вызванных Blastomyces dermatitides, Соссіdioides іmitis (включая внутричерепные инфекции) и Ніstoplasma capsulatum у животных с нормальным и угнетенным иммунитетом. Местно флуконазол применяется как средство с широким противогрибковым спектром действия. Показана его активность относительно дерматофитов и дрожжей. Флуконазол является высокоспецифическим к цитохромам Р450 зависимых фунгальных ферментов. Он угнетает фермент ланостерол-С-14-деметилазы, который превращает ланостерол в стерол, присутствующий в мембране грибов, то есть эргостерол. Фармакокинетические исследования Фуцис® геля показали, что уровни флуконазола в плазме настолько низкие, что исключается системное действие препарата. Кроме того, сочетание геля с оливководной эмульсией позволяет достичь хорошей переносимости. Фармакокинетические исследования Фуцис® геля на детях не проводились, но исследования на взрослых показали, что препарат системно всасывается в очень незначительной степени. Флуконазол также много исследовался у детей и новорожденных и показал хороший профиль переносимости подобный профилю у взрослых. Исследования, проведенные для оценивания переносимости кожей и фототоксичностью, показали, что у человека Фуцис® гель хорошо переносится кожей и не является фототоксическим, поэтому пригодный для местного применения в качестве противогрибкового средства.


Показания к применению


Фуцис® гель (флуконазол) назначается для лечения дерматомикозов, вызванных дрожжами и дерматофитами, а именно эпидермофитий стоп, трихофитий гладкой кожи, паховой эпидермофитии, разноцветного лишая, инфекций, вызванных Candida.


Способ применения


Фуцис® гель (флуконазол) наносят один раз в день, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. На внутренние участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей пораженной поверхности во избежание мацерации. Продолжительность лечения для инфекционных этиологических факторов отличается, но для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1–3 недель лечения. В частности, период лечения для резистентных форм может увеличиваться до 6 недель, что решает врач.


Побочные действия


В домаркетинговых исследованиях наблюдалось незначительное раздражение кожи. В случае возникновения подобной реакции лечение следует прекратить.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим химически схожим веществам.


Лекарственное взаимодействие


В проведенных исследованиях не было сообщений относительно взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельные исследования взаимодействия флуконазол геля с другими лекарственными средствами не проводились.


Особые указания


Применение, особенно продолжительное, препаратов для внешнего применения, включая Фуцис®, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Фуцис® гель не применяется в офтальмологии. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Опыт применения флуконазола показал, что этот препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.Во время беременности или кормления грудью препарат применяется только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.


Передозировка

Не было сообщений относительно случаев передозировки.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Kusum Healthcare Pvt. Ltd,Индия


Описания

от бесцветного прозрачного до непрозрачного, однородный гель с характерным запахом.