Торговое название препарата
Кандибиотик (Candibiotic)


Действующие вещества
Comb.drug (clotrimazole, chloramphenicole*, beclametasone)


Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний лор органов., Средства для лечения заболеваний лор органов.


Форма выпуска


По 5 мл препарата во флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.


Лекарственная форма

Капли ушные по 5 мл (флакон-капельницы)


Состав


1 мл содержит Активные вещества клотримазол 10 мг, хлорамфеникол 50 мг, беклометазона дипропионат 0,25 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества глицерин, пропиленгиликоль.


Фармакологические свойства


Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает бактерио-статическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры. Беклометазона дипропионат – галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссуда-тивным действием. Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации. Лидокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лигнокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.


Фармакокинетика


Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении. Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении. Клотримазол при местном применении всасывается минимально. Следы (менее 0,001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке через 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора. Выводится в основном с калом и желчью, только 0,05 % - 0,5 % клотримазола выводится с мочой. Лидокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.


Показания к применению


Аллергические и воспалительные заболевания уха - острый диффузный наружный отит - острый отит среднего уха - хронический отит в стадии обострения - состояние после хирургического вмешательства на ухе


Способ применения


Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения – 7-10 дней.


Побочные действия


- жжение, зуд в месте нанесения препарата - аллергическая реакция


Противопоказания


- повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 6 лет - нарушение целостности барабанной перепонки


Лекарственное взаимодействие


Из-за низкого чрескожного поглощения активных компонентов препарата, лекарственные взаимодействия считаются маловероятными.


Особые указания


Только для местного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшение или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу. Беременность и период лактации Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности и лактации должен решаться индивидуально после консультации врача.
Назначение
препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности и лактации должен решаться индивидуально после консультации врача.
Назначение
препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.


Передозировка


Симптомы передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов. Лечение промыть пораженный участок, симптоматическое лечение.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.


Срок годности

2 года


Условия отпуска

по рецепту


Производитель

Glenmark Pharmaceuticals Ltd,Индия


Описания

Прозрачная жидкость светло- желтого цвета.