Торговое название препарата
Допрокин-с (Doprokin-S)


Действующие вещества
Comb.drug (domperidone, simethicone*)


Фармакотерапевтическая группа
Противорвотные средства., Противорвотные средства.


Форма выпуска


Суспензия для приема внутрь во флаконе из желтого стекла по 60 мл с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 флакон с мерным стаканчиком и листком-вкладышем в картонной коробке.


Лекарственная форма


Суспензия для приема внутрь 60 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)


Состав


1 мл суспензии содержит активные вещества домперидон – 1 мг, симетикон – 4 мг. вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, лимонная кислота моногидрат, сорбитола раствор некристаллизующийся, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, ароматизатор «Ананас», титана диоксид, вода очищенная.


Фармакологические свойства


Допрокин-С – противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон – селективный антагонист периферических дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотными свойствами. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае, когда этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Симетикон обладает поверхностно-активными свойствами, уменьшает содержание газов в кишечнике. Снижает поверхностное натяжение пузырьков газа в пищеварительном тракте, приводя к их разрыву; газы, высвобождающиеся при распаде пузырьков, поглощаются стенками кишечника или выводятся благодаря перистальтике.


Фармакокинетика



Фармакокинетика
препарата Допрокин-С обусловлена фармакокинетикой входящих в состав компонентов – домперидона и симетикона. При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Симетикон распределяется в кишечной полости. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Симетикон не метаболизируется в организме. Выведение домперидона с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой внутрь дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%). Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 часов и увеличивается у больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина более 6 мг/дл). Симетикон выводится с фекалиями в неизменном виде.

Показания к применению

• комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация); • тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты; • тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как L-допа и бромокриптин); • синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.


Способ применения


Суспензия для приема внутрь. Перед употреблением флакон с суспензией следует взболтать. Для дозирования суспензии используют мерный стаканчик, градуированный на 5 мл, 10 мл, 15 мл. Взрослым и детям старше 12 лет При хронической диспепсии назначают по 10 мл суспензии 3 раза в сутки за 15-30 минут до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. При тошноте и рвоте назначают по 10-20 мл суспензии 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Детям до 12 лет При хронической диспепсии назначают из расчета 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. При тошноте и рвоте препарат назначают из расчета 5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза домперидона, входящего в состав препарата Допрокин-С, не должна превышать 80 мг (80 мл препарата).


Побочные действия



Побочные эффекты
наблюдаются редко. Со стороны пищеварительной системы редко – расстройства желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); в единичных случаях – преходящие спазмы кишечника. Со стороны ЦНС экстрапирамидные симптомы (очень редко – у детей; в единичных случаях – у взрослых); полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения. Со стороны эндокринной системы возможна гиперпролактинемия, редко приводящая к галакторее, гинекомастии; аменорея. Аллергические реакции редко – сыпь, крапивница, зуд.


Противопоказания


• повышенная чувствительность к компонентам препарата; • желудочно-кишечное кровотечение; • механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна; • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).


Лекарственное взаимодействие


Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие препарата Допрокин-С. Биодоступность препарата при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с препаратом Допрокин-С, так как они снижают его биодоступность. Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Допрокин-С может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.


Особые указания


С осторожностью следует назначать Допрокин-С больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени. При длительной терапии такие больные должны находиться под регулярным наблюдением. При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемом препарата. Поскольку в неизмененном виде почками выводится незначительное количество препарата, не требуется коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, также может потребоваться снижение дозы Применение в педиатрии В связи с тем, что функции метаболического и гематоэнцефалического барьера (ГЭБ) в первые месяцы жизни развиты не полностью, а также учитывая то, что типичное для домперидона отсутствие влияния на ЦНС в основном является результатом слабого прохождения через ГЭБ, препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 года. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Допрокин-С не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Применение препарата Допрокин-С при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Передозировка


Симптомы сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей. Лечение применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено Zentiva Saglik Urunlari San. ve Tic. A.S.,Турция


Описания

суспензия белого цвета с ананасовым запахом.