Торговое название препарата
Метоклопрамид


Действующее вещество
(МНН) метоклопрамид/ mеtoclopramide


Лекарственная форма
таблетки 10 мг


Состав


1 таблетка содержит
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида - 10 мг;
вспомогательные вещества – лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.


Описание
таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, допускается мраморность.


Фармакотерапевтическая группа
Противорвотные средства – блокаторы D2-допаминовых рецепторов. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ
A03FA01.


Показания к применению


Рвота, тошнота, икота различного генеза (в том числе вызванная лекарственными средствами); атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс эзофагит;функциональный стеноз привратника; парез желудка при сахарном диабете; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в комплексной терапии); при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта, дуоденальном зондировании (для ускорения опорожнения желудка и моторики тонкой кишки).
У пациентов в возрасте до 20 лет только по следующим показаниям
- тяжелая неустранимая рвота (при установленной причине);
- рвота связанная с лучевой терапией и приемом цитотоксических средств;
- обследования желудочно-кишечного тракта;
- премедикация перед хирургическими процедурами.


Способ применения и дозы


Метоклопрамид следует принимать за 30 мин до приема пищи, таблетки проглатывают не разжевывая, запивают небольшим количеством воды.
Дозу определяет врач. Обычная доза для взрослых по 10 мг три раза в день.
Лицам в возрасте 15-19 лет при массе тела более 60 кг по 10 мг три раза в день; 30-59 кг по 5 мг три раза в день.
При выполнении диагностических процедур применяют однократно за 5 - 10 мин до исследования взрослым по 10 - 20 мг, подросткам – по 10 мг.


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы в начале лечения возможны запор, диарея; редко - сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. При лечении метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в виде нарушений мышечного тонуса, непроизвольных движений конечностей, сокращений мышц лица и кривошея. Появление таких симптомов чаще всего возможно у молодых лиц, а также после применения метоклопрамида в высоких дозах. Такие реакции обычно проходят в течение 24-48 часов после прекращения приема. У пожилых лиц (особенно женщин) при использовании высоких доз метоклопрамида возможно развитие поздней дискинезии (прикусывание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), часто необратимой. В случае развития такого осложнения лечение метоклопрамидом следует немедленно прекратить.
Со стороны системы кроветворения агранулоцитоз (в начале лечения).
Со стороны эндокринной системы редко - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла (при длительном применении в высоких дозах).
Аллергические реакции редко - кожная сыпь.


Противопоказания


Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, первые 3-4 дня после операций на желудке и/или кишечнике, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, детский возраст до 15 лет, период лактации, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.

Меры предосторожности

С осторожностью при бронхиальной астме, артериальной гипертензии, болезни Паркинсона, печеночной и/или почечной недостаточности, в пожилом возрасте.


Лекарственные взаимодействия


Действие могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола, биодоступность бромокриптина и циклоспорина (необходим контроль его концентрации в крови); уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Снижает эффекты блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.
Не допускается назначение метоклопрамида с нейролептиками (повышается риск возникновения экстрапирамидных нарушений).
Метоклопрамид увеличивает риск побочных эффектов при комбинации с гепатотоксичными средствами.


Особые указания


В период лечения метоклопрамидом нельзя употреблять алкоголь и спиртосодержащие лекарственные средства.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек
У больных с клинически значимым нарушением функции печени и почек необходимо уменьшить дозу лекарственного средства.

Особенности применения
у детей и пожилых лиц
Детям в возрасте до 15 лет применять метоклопрамид не рекомендуется.
У подростков и молодых людей (15-19 лет), а также пожилых лиц повышен риск возникновения экстрапирамидных реакций при лечении метоклопрамидом.
Терапия метоклопрамидом более 12 недель у пожилых лиц не рекомендуется. Лечение более 12 недель возможно, если ожидаемый терапевтический эффект перевешивает риск развития поздней дискинезии.

Применение при беременности и кормлении грудью
Метоклопрамид противопоказан при беременности. Метоклопрамид проникает в грудное молоко, поэтому при его приеме необходимо отлучать ребенка от груди.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Симптомы гиперсомния, изменение артериального давления, нарушение функций сердечно-сосудистой системы с брадикардией, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Симптомы сохраняются 24 ч после приема.
Лечение при тяжёлом отравлении и экстрапирамидных расстройствах назначают циклодол (доза для взрослых 2-4 мг, для детей 0,04 мг/кг массы тела).


Форма выпуска


10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке; в упаковке №10 х 1, №10 х 5, №25 х 1, №25 х 2.


Условия хранения


В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25ºС.


Срок годности


2 года.



Условия отпуска
из аптек


По рецепту.

Адрес производителя

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64,тел/факс +375 (177) 735612, 731156.