Релакса 4 мг, таблетки № 20

Торговое название препарата

Релакса 4,8 (Relaxa 4,8)

Действующие вещества

Thiocolchicoside*

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант, Миорелаксант

Форма выпуска

«Релакса 4», таблетки по 4 мг, №10, №20. «Релакса 8», таблетки по 8 мг, №10, №20.

Лекарственная форма

Таблетки 4 мг, 8 мг, N10 (1x10), N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав

Активное вещество Тиоколхикозид 4 мг или 8 мг.

Вспомогательные вещества коллидон, лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, натрия стеарилфумарат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Препарат в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид – серосодержащее полусинтетическое производное натурального гликозида колхикозида. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия.
В центральной нервной системе проявляет агонистические свойства к рецепторам гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глицина, что обуславливает его действие на различных функциональных уровнях нервной системы. Это имеет важное значение при рефлекторных мышечных спазмах, возникающих при ревматизме или травмах, при мышечных спазмах церебральной этиологии. При спастическом мышечном гипертонусе снижает пассивное сопротивление мышц на растяжение или уменьшает возникновение болезненных непроизвольных мышечных спазмов.

Препарат не оказывает курареподобного влияния, не вызывает паралич, не угнетает дыхание. Не подавляет тоническую импульсацию, которая обеспечивает мышечную силу, необходимую для передвижения и поддержания осанки и позы. Не блокирует нервно-мышечную передачу. Препарат не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро распределяется в крови. Максимальная концентрации (Сmax) в плазме крови достигается через 15-45 мин и составляет 61 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбумином) составляет 13%. Миорелаксирующее действие начинается через 40–60 минут после приема, длительность действия - 24 часа, период восстановления (восстановление 95% проводимости) – несколько дней.
Период полувыведения Т1/2 составляет 7 часов, метаболизму не подвергается. 20% тиоколхикозида в неизмененном виде выводится с мочой, 79% с фекалиями. Действие вещества продолжается в течение нескольких дней по окончании приема препарата.

Показания к применению

- гипертонус мышц, мышечные спазмы, мышечная контрактура, сопровождающие заболевания костно-мышечной системы;
- спондилез, цервикальные и люмбальные синдромы, кривошея (toricollis);
- для облегчения болей спастического характера при дегенеративных неврологических заболеваниях, сопровождающихся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры;
- цервикобрахиальная невралгия, ишиалгия, восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций для устранения мышечной контрактуры.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, утром и вечером, перед едой, не разжевывая, с достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Обычно таблетки с дозой 4 мг – 2 раза по 2 таблетки, с дозой 8 мг – 2 раза по 1 таблетке. Рекомендуемый курс лечения составляет 5-7 дней. Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный эффект.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, редко – гипотония, временная спутанность со-знания или возбуждение, реакции гиперчувствительности к тиоколхикозиду, оцепенение, сонливость, зуд, отеки, кожная сыпь, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит). Эти побочные могут исчезнуть после снижения дозы или отмены лечения. При возникновении диареи можно уменьшить до двух по 4 мг или одной по 8 мг таблетки в день.

Противопоказания

- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к тиоколхикозиду и другим компонентам препарата;
- гипотония мышц и вялый паралич / парез;
- терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям;
- беременность и лактация.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование с нестероидными противовоспалительными средствами, фенилбутазоном, анальгетиками и препаратами, используемыми при лечении невритов, анаболическими стероидами, седативными средствами, барбитуратами и сукцинилхолином не влияло на эффективность и безопасность препарата. Но при одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными препаратами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетения центральной нервной системы, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.
При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции (в частности, управление автотранспортом).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки могут быть токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфических антидотов не существует.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Nobel-Pharmsanoat, ИП ООО,Узбекистан

Описания

Таблетки желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые с гравировкой «4» на одной стороне. Таблетки желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «8» на другой стороне.