Название
Йодомарин® 100


Международное название
Нет


Лекарственная форма

Таблетки 100 мкг


Состав


Одна таблетка содержит активное вещество – калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 0,100 мг йода) вспомогательные вещества лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.


Описание
внешнего вида препарата, таблеток
Таблетки белого или кремово-белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

Фармокологическая группа препарата

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.
Код АТХ
Н03СА


Фармакологические свойства



Фармакокинетика
Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма. Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.
Фармакодинамика
Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание). В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина - йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 - 150 мкг в сутки. Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 - 300 мкг. После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация). В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс ""тиронин – тиреоглобулин"" выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула. Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ). Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сут) могут вызвать следующие эффекты - Эффект Вольфа-Чайкова избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и формированию зоба. - Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается - в особенности при иммунных тиреопатиях - снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.



Показания к применению


- профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода) - лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте


Способы применения


Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды. Таблетки могут делиться на равные доли. Для профилактики развития зоба Новорожденные ? таблетки Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 мкг йода) Дети 2 – 12 лет ? - 1 таблетка Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 – 100 мкг йода) Дети старше 12 лет и взрослые 1 - 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 - 200 мкг йода) в сутки Беременные и кормящие 1- 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100- 200 мкг йода) в сутки Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения 1 – 2 таблетки Йодомарин ® 100 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода). Лечение эутиреоидного зоба Новорожденные 1 таблетка Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 мкг йода) в сутки Дети 1- 2 таблетки Йодомарин ®100 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки Подростки и взрослые 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки Профилактический прием препарата Йодомарин® 100 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко - в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.



Побочные действия


Очень редко - при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму - при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба) - реакции гиперчувствительности, например йод-индуцированные риниты, кожные реакции (буллезная и туберозная йододермы, эксфолиативный дерматит, припухлость кожи или тканей (ангионевротический отек)), лихорадка, угревая сыпь, набухание слюнных желез - появление в сыворотке крови антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) возможно у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.



Противопоказания


- повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из прочих компонентов препарата - манифестный гипертиреоз - латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки - токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру)) - доброкачественная опухоль щитовидной железы - герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга. - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы


Лекарственные взаимодействия


Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба. Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму ""захвата"", как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ). Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Подробнее


Особые указания


В препарате Йодомарин® содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® принимать не следует. Беременность и период лактации Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий, связанных с высоким уровнем радиации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Указаний на то, что Йодомарин® ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе с потенциально опасными механизмами нет.



Передозировка


Симптомы окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Возможно развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости. Лечение а) Терапия при острой интоксикации Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия. б) Терапия при хронической интоксикации Отмена йода. в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы. г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими. Лечение в соответствии с формой течения легкие формы лечения не требуют, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.


Форма выпуска
и упаковка

По 100 таблеток помещают во флакон темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25?С Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения


3 года 200 дней после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности.



Условия отпуска
из аптек


Без рецепта


Производитель


Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия