Показания к применению


Феррофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях
• при необходимости быстрого восполнения железа;
• у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
• при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа не эффективны.

Фармакологический эффект

Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.


Фармакокинетика


После однократного внутреннего введения препарата Феррофер® содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции.
Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения около 6 ч. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма).
Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделения железа почками первые 4 ч после инъекции состовляет менее 5% железа от общего клиренса.
Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.


Дозировка


Введение Феррофер® вводится только внутривенно – медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения.
Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение Феррофер® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в около венозное пространство.
Непосредственно перед инфузией Феррофер® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 120, [например – 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида].

Полученный раствор вводится со следующей скоростью

- 100 мг железа – не менее, чем за 15 мин;
- 200 мг железа – в течение 30 мин;
- 300 мг железа – в течение 1,5 ч;
- 400 мг железа – в течение 2,5 ч;
- 500 мг железа – в течение 3,5 ч.
Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Феррофер® необходимо ввести тест-дозу 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 мин.
При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение.

Препарат Феррофер® также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Феррофер® (20 мг железа) в минуту, т.о. 5 мл препарата Феррофер® (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин.
Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Феррофер® (200 мг железа) за 1 инъекцию.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Феррофер® следует назначить тест-дозу 1 мл препарата Феррофер® (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин.
При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Введение в диализную систему Феррофер® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.
Расчет дозы Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Феррофер® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.


Противопоказания


Применение препарата Феррофер® противопоказано в случае, если
• анемия не связана с дефицитом железа;
• имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• имеется повышенная чувствительность к препарату Феррофер® или его компонентам;
• 1 триместр беременности.

С осторожностью больным с

- бронхиальной астмой, экземой;
- экземой;
- поливалентной аллергией;
- аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа.
Лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и /или дефицит фолиевой кислоты Феррофер® нужно назначать с осторожностью.
Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Передозировка

Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.
При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.